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脊柱前阿托品对剖宫产患者脊柱后血流动力学和心电图测量的心输出量的影响

2023年7月18日 更新者:Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University

脊柱前阿托品对剖宫产中通过心电图测量的脊柱后血流动力学和心输出量的影响:随机双盲对照试验

剖腹产是最常见的外科手术之一;大约 80-90% 的选择性剖宫产手术是使用脊髓麻醉进行的。 脊髓麻醉是剖宫产 (CS) 的首选技术,因为它简单、可靠、气道并发症发生率低、便于术后镇痛、新生儿接触潜在抑郁药物的次数较少,以及在孩子出生时清醒的母亲这建立了母婴关系和成功的母乳喂养,并且由于与全身麻醉相比成本低。 与硬膜外麻醉相比,脊髓麻醉导致产妇显着低血压的可能性更大。 通过适当补液和使用血管加压药物,左子宫移位可以最大限度地减少相关的低血压。 静脉注射晶体或胶体可减轻剖宫产腰麻后低血压的程度。

产妇低血压是剖宫产脊髓麻醉的常见副作用,它会对母体和胎儿造成危险的影响。 母亲低血压会减少子宫胎盘循环,导致恶心、呕吐、心动过缓和不同系统功能障碍,尤其是在存在其他疾病如肾、肝、心脏和神经系统疾病的情况下。 麻醉师不应让低血压继续下去,这通常需要使用血管加压药来维持血压,如麻黄碱、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素。

心输出量是心脏每单位时间泵出的血液量,由四个因素决定:两个内在的因素——心率和心肌收缩力——以及两个外在的因素——前负荷和后负荷. 心率定义为每分钟心跳的次数,主要受自主神经系统的影响。 如果舒张期心室充盈充足,心率增加会增加心输出量。

阿托品是一种抗胆碱能药物,能够治疗母亲和胎儿的心动过缓。 阿托品是一种抗催涎剂,也可用于拮抗抗胆碱酯酶的毒蕈碱副作用。 在母体给药后 1 至 2 分钟内在脐带循环中检测到阿托品,并且在 5 分钟时达到 0.93 的 F/M 比率。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain shams university hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会 (ASA) II
  • 足月
  • 单例
  • 安排选修 Cs 的孕妇

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 体重指数 (BMI) > 35 Kg/m2
  • 羊水过多
  • 心肌收缩力受损史
  • 心脏瓣膜病
  • 心律失常
  • 妊娠高血压疾病
  • 甲状腺毒症
  • 脑血管疾病
  • 胎儿畸形
  • 脊髓麻醉禁忌症如凝血障碍、穿刺部位感染
  • 未纠正的低血容量性休克
  • 质量效应导致颅内压升高
  • 资源或专业知识不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:生理盐水
患者在腰麻诱导前接受等体积0.9%等渗生理盐水5ml(对照组)
有源比较器:阿托品
在脊髓麻醉诱导前,患者将在 5 ml 0.9 % 生理盐水中接受 0.01 mg/kg 静脉注射阿托品

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心输出量测量值的变化
大体时间:基线和脊髓麻醉后 5 分钟
心输出量 (CO) 的变化将通过心电图测量
基线和脊髓麻醉后 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月25日

初级完成 (实际的)

2023年5月25日

研究完成 (实际的)

2023年5月25日

研究注册日期

首次提交

2022年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月12日

首次发布 (实际的)

2022年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月18日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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