Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van pre-spinale atropine op post-spinale hemodynamiek en hartminuutvolume gemeten door elektrische cardiometrie bij keizersnede

18 juli 2023 bijgewerkt door: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Impact van pre-spinale atropine op post-spinale hemodynamiek en cardiale output gemeten door elektrische cardiometrie bij keizersnede: gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Keizersnede is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen; ongeveer 80-90% van de electieve keizersneden worden uitgevoerd met behulp van spinale anesthesie. Spinale anesthesie is de geprefereerde techniek voor keizersnede (CS) vanwege de eenvoud, betrouwbaarheid, lage percentages luchtwegcomplicaties, vergemakkelijking van postoperatieve analgesie, minder neonatale blootstelling aan mogelijk depressieve medicijnen, om de moeder wakker te maken op het moment van de geboorte van het kind dat zorgt voor een hechting tussen moeder en kind en succesvolle borstvoeding, en vanwege de lage kosten in vergelijking met de algemene anesthesie. De kans op significante maternale hypotensie is groter bij spinale anesthesie dan bij epidurale anesthesie. Verplaatsing van de linker baarmoeder met de juiste toediening van vocht en het gebruik van vasopressormedicatie kan de bijbehorende hypotensie minimaliseren. Intraveneuze toediening van kristalloïde of colloïde kan de mate van hypotensie na spinale anesthesie voor een keizersnede verminderen.

Maternale hypotensie is een veel voorkomende bijwerking van spinale anesthesie bij een keizersnede en veroorzaakt gevaarlijke maternale en foetale effecten. Maternale hypotensie vermindert de uteroplacentale circulatie en leidt tot misselijkheid, braken, bradycardie en disfunctie van verschillende systemen, met name in aanwezigheid van andere aandoeningen zoals nier-, lever-, hart- en neurologische aandoeningen. Anesthesiologen mogen hypotensie niet laten voortduren, dit vereist vaak het gebruik van vasopressoren om de bloeddruk op peil te houden, zoals efedrine, fenylefrine en noradrenaline.

Het hartminuutvolume is de hoeveelheid bloed die per tijdseenheid door het hart wordt gepompt en wordt bepaald door vier factoren: twee factoren die intrinsiek zijn aan de hartfrequentie en myocardiale contractiliteit en twee factoren die extrinsiek zijn aan het hart - preload en afterload . Hartslag wordt gedefinieerd als het aantal slagen per minuut en wordt voornamelijk beïnvloed door het autonome zenuwstelsel. Verhogingen van de hartslag verhogen het hartminuutvolume als de ventriculaire vulling voldoende is tijdens diastole.

Atropine is een anticholinergicum dat bradycardie kan behandelen, zowel bij de moeder als bij de foetus. Atropine is een antisialagogum en wordt ook gebruikt om de muscarine-bijwerkingen van anticholinesterases tegen te gaan. Atropine wordt binnen 1 tot 2 minuten na toediening aan de moeder gedetecteerd in de navelstreng en na 5 minuten wordt een F/M-ratio van 0,93 bereikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II
  • volledige termijn
  • eenling
  • zwangere vrouwen gepland voor electieve Cs

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van patiënten
  • met body mass index (BMI) > 35 kg/m2
  • polyhydramnio's
  • voorgeschiedenis van verminderde cardiale contractiliteit
  • hartklepaandoening
  • hartritmestoornissen
  • hypertensieve zwangerschapsstoornissen
  • thyreotoxicose
  • cerebrovasculaire aandoeningen
  • foetale afwijkingen
  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie als coagulopathie, infectie op de plaats van naaldinbrenging
  • ongecorrigeerde hypovolemische shock
  • verhoogde intracraniale druk door massa-effect
  • onvoldoende middelen of expertise.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: normale zoutoplossing
patiënten krijgen hetzelfde volume isotone zoutoplossing 0,9% 5 ml (controlegroep) vóór inductie van spinale anesthesie
Actieve vergelijker: atropine
patiënten krijgen 0,01 mg/kg intraveneus atropine in 5 ml normale zoutoplossing 0,9% vóór inductie van spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in cardiale outputmeting
Tijdsspanne: basislijn en 5 minuten na spinale anesthesie
verandering in cardiale output (CO) zal worden gemeten door middel van elektrische cardiometrie
basislijn en 5 minuten na spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren