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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05659420
만성 심부전의 고강도 인터벌 트레이닝
2023년 2월 28일 업데이트: Joa KyungLim, Inha University Hospital
고강도 인터벌 트레이닝과 중강도 지속 트레이닝이 만성 심부전 환자의 심폐 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 고강도 인터벌 트레이닝과 중강도 연속 트레이닝이 만성 심부전 환자의 심폐기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
만성 심부전 환자를 3개의 무작위 대조군에 등록
- 고강도 인터벌 트레이닝
- 중간 강도의 지속적인 훈련
- 제어
12주 동안 심장 재활을 수행하고 기준선과 12주 결과 사이의 1차 및 2차 종점을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyung-Lim Joa, M.D.
- 전화번호: +82-10-9111-9432
- 이메일: drjoakl@gmail.com
연구 장소
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Kyunggi-do
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Incheon, Kyunggi-do, 대한민국, 07980
- 모병
- Inha University Hospital
-
연락하다:
- Kyung-Lim Joa, M.D.
- 전화번호: +82-10-9111-9432
- 이메일: drjoakl@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 안정적인 만성 심부전
- NYHA II-III
- 심폐운동 검사를 할 수 있다
- 3개월 후 적절한 약물 복용
- 30~70세
- 분출률 < 40%
제외 기준:
- 심폐 운동 검사에 대한 금기
- 심폐운동 검사를 시행할 수 없는 근골격계 질환자
- 방향을 이해할 수 없는 인지 장애
- 중증의 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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심전도 모니터링 장치(Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) 및 혈압 모니터를 동반한 트레드밀(T7M, Motus, Paju, South Korea)에서의 유산소 운동
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
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심전도 모니터링 장치(Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) 및 혈압 모니터를 동반한 트레드밀(T7M, Motus, Paju, South Korea)에서의 유산소 운동
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활성 비교기: 중간 강도의 지속적인 훈련
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심전도 모니터링 장치(Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) 및 혈압 모니터를 동반한 트레드밀(T7M, Motus, Paju, South Korea)에서의 유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 또는 최고 산소 소모량(VO2max 또는 VO2peak, 같은 의미)(kg/ml/min)
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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훈련 종료 시 기준선에서 12주까지
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혐기성 역치(kg/ml/min)
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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무산소 역치는 혈액에 젖산이 실질적으로 축적되지 않고 오랜 기간 동안 유지할 수 있는 가장 높은 운동 강도입니다.
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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6분 걷기 테스트(미터)
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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최대 심박수(bpm)
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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수축기 혈압(mmHg)
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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이완기 혈압(mmHg)
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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안정시 심박수(bpm)
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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확장기 혈압(mmHg)
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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환자 건강 설문지별 우울증 척도
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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환자 건강 설문지(PHQ; 범위, 0-27; 더 높은 점수 = 심각한 우울증; 최소 우울증에 대한 컷오프 점수 5)
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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범불안장애 척도에 의한 불안 척도
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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일반화 불안 장애 척도(GAD; 범위, 0-21; 더 높은 점수 = 심각한 불안; 경미한 불안에 대한 컷오프 점수 5)
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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피로 심각도 척도별 피로 척도
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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피로 심각도 척도(FSS; 범위, 9-63; 더 높은 점수 = 심한 피로; 피로에 대한 컷오프 점수 4)
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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삶의 질(QoL) 설문지(MacNew)
기간: 기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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MacNew QoL 설문지는 전반적인 QoL을 제공하기 위해 신체적, 정서적, 사회적 기능 수준을 측정하는 심장 질환 환자를 위한 측정 도구입니다.
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기준선 데이터를 12주 재활 데이터와 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .