慢性心不全における高強度インターバルトレーニング
2023年2月28日 更新者：Joa KyungLim、Inha University Hospital
高強度インターバルトレーニングと中強度連続トレーニングが慢性心不全の心肺機能に及ぼす影響
この研究の目的は、慢性心不全の心肺機能に対する高強度インターバルトレーニングと中強度連続トレーニングの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性心不全患者を 3 つの無作為化対照群に登録する
- 高強度インターバルトレーニング
- 中強度の連続トレーニング
- コントロール
心臓リハビリを 12 週間実施し、ベースラインと 12 週間の結果の間で一次および二次エンドポイントを比較します
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kyung-Lim Joa, M.D.
- 電話番号：+82-10-9111-9432
- メール：drjoakl@gmail.com
研究場所
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Kyunggi-do
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Incheon、Kyunggi-do、大韓民国、07980
- 募集
- Inha University Hospital
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コンタクト：
- Kyung-Lim Joa, M.D.
- 電話番号：+82-10-9111-9432
- メール：drjoakl@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に安定した慢性心不全
- NYHA II-III
- 心肺運動負荷試験を行うことができます
- 適切な投薬で3か月後
- 30～70歳
- 駆出率< 40%
除外基準:
- 心肺運動負荷試験の禁忌
- 心肺機能検査ができない筋骨格系の障害者
- 方向がわからない認知障害
- 重度の内科疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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心電図モニタリング装置（Q-Tel Rehabilitation Management System、Mortara Inc.、米国ウィスコンシン州ミルウォーキー）および血圧モニターを伴うトレッドミル（T7M、Motus、坡州、韓国）での有酸素運動
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実験的：高強度インターバルトレーニング
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心電図モニタリング装置（Q-Tel Rehabilitation Management System、Mortara Inc.、米国ウィスコンシン州ミルウォーキー）および血圧モニターを伴うトレッドミル（T7M、Motus、坡州、韓国）での有酸素運動
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アクティブコンパレータ：中強度の連続トレーニング
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心電図モニタリング装置（Q-Tel Rehabilitation Management System、Mortara Inc.、米国ウィスコンシン州ミルウォーキー）および血圧モニターを伴うトレッドミル（T7M、Motus、坡州、韓国）での有酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素消費量またはピーク酸素消費量（VO2maxまたはVO2peak、同義）（kg/ml/min）
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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トレーニング終了時、ベースラインから 12 週間まで
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無酸素性閾値 (kg/ml/分)
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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無酸素性閾値は、血液中に乳酸が実質的に蓄積することなく長期間維持できる最高の運動強度です。
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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6分間歩行テスト（メートル）
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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最大心拍数 (bpm)
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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収縮期血圧 (mmHg)
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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拡張期血圧 (mmHg)
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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安静時の心拍数 (bpm)
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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拡張期血圧 (mmHg)
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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患者健康アンケートによるうつ病尺度
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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患者健康アンケート (PHQ; 範囲、0-27; 高いスコア = 重度のうつ病; 最小のうつ病のカットオフ スコア 5)
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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全般性不安障害尺度による不安尺度
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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全般性不安障害尺度 (GAD; 範囲、0-21; 高いスコア = 重度の不安; 軽度の不安のカットオフスコア 5)
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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疲労重症度スケールによる疲労スケール
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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疲労重症度スケール (FSS; 範囲、9 ～ 63; 高いスコア = 重度の疲労; 疲労のカットオフ スコア 4)
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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生活の質 (QoL) アンケート (MacNew)
時間枠：ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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MacNew QoLアンケートは、身体的、感情的、社会的機能レベルを測定して全体的なQoLを提供する、心疾患患者向けの測定ツールです。
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ベースライン データと 12 週間のリハビリテーション データを比較する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyung-Lim Joa, M.D.、Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年7月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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