Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervalltrening med høy intensitet ved kronisk hjertesvikt

28. februar 2023 oppdatert av: Joa KyungLim, Inha University Hospital

Effekten av intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet på kardiopulmonale funksjoner ved kronisk hjertesvikt

Målet med denne studien er å undersøke effekten av høyintensiv intervalltrening og moderat intensitet kontinuerlig trening på kardiopulmonale funksjoner ved kronisk hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

registrer pasienter med kronisk hjertesvikt i 3 randomiserte kontrollerte grupper

  • intervalltrening med høy intensitet
  • moderat intensitet kontinuerlig trening
  • styre

utfør cardica rehab i 12 uker, sammenlign primære og sekundære endepunkter mellom baseline og 12 ukers resultater

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kyung-Lim Joa, M.D.
  • Telefonnummer: +82-10-9111-9432
  • E-post: drjoakl@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyunggi-do
      • Incheon, Kyunggi-do, Korea, Republikken, 07980
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk stabil kronisk hjertesvikt
  • NYHA II-III
  • kan utføre kardiopulmonal treningstest
  • etter 3 måneder med riktig medisinering
  • alder 30 til 70
  • ejeksjonsfraksjon < 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for kardiopulmonal treningstest
  • muskel- og skjelettproblem som ikke kan utføre kardiopulmonal treningstest
  • kognisjonssvikt som ikke kan forstå retninger
  • alvorlig medial sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering omfattet aerob trening på en tredemølle ledsaget av en elektrokardiogrammonitor og en blodtrykksmåler
aerobic trening på en tredemølle (T7M, Motus, Paju, Sør-Korea) ledsaget av en elektrokardiogramovervåkingsenhet (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) og en blodtrykksmåler
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering omfattet aerob trening på en tredemølle ledsaget av en elektrokardiogrammonitor og en blodtrykksmåler
aerobic trening på en tredemølle (T7M, Motus, Paju, Sør-Korea) ledsaget av en elektrokardiogramovervåkingsenhet (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) og en blodtrykksmåler
Aktiv komparator: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering omfattet aerob trening på en tredemølle ledsaget av en elektrokardiogrammonitor og en blodtrykksmåler
aerobic trening på en tredemølle (T7M, Motus, Paju, Sør-Korea) ledsaget av en elektrokardiogramovervåkingsenhet (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) og en blodtrykksmåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt eller topp oksygenforbruk (VO2max eller VO2peak, samme betydning) (kg/ml/min)
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
ved slutten av treningen, fra baseline til 12 uker
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anaerob terskel (kg/ml/min)
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
Den anaerobe terskelen er den høyeste treningsintensiteten du kan opprettholde i en lengre periode uten at det samler seg mye laktat i blodet ditt.
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
6 minutters gangtest (meter)
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
maksimal hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
hvilepuls (bpm)
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
depresjonsskala etter pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
Pasienthelsespørreskjema (PHQ; område, 0-27; høyere score = alvorlig depresjon; cut-off score på 5 for minimal depresjon)
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
angstskala etter Generalized Anxiety Disorder Scale
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
Skala for generalisert angstlidelse (GAD; område, 0-21; høyere score = alvorlig angst; cut-off score på 5 for mild angst)
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
tretthetsskala etter tretthetsalvorlighetsskala
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
tretthetsskala (FSS; område, 9-63; høyere score = alvorlig tretthet; cut-off score på 4 for tretthet)
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
Quality of Life (QoL) spørreskjema (MacNew)
Tidsramme: sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata
MacNew QoL-spørreskjema er et måleverktøy for pasienter med hjertesykdom som måler fysiske, emosjonelle og sosiale funksjonsnivåer for å gi generell QoL.
sammenligne baselinedata med 12 ukers rehabiliteringsdata

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inha University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • InhaUH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere