Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning ved kronisk hjertesvigt

28. februar 2023 opdateret af: Joa KyungLim, Inha University Hospital

Effekten af ​​høj-intensiv intervaltræning og moderat intensitet kontinuerlig træning på hjerte-lungefunktioner ved kronisk hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​højintensiv intervaltræning og moderat intensitet kontinuerlig træning på hjerte-lungefunktioner ved kronisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

indskriv patienter med kronisk hjertesvigt i 3 randomiserede kontrollerede grupper

  • høj intensitet intervaltræning
  • moderat intensitet kontinuerlig træning
  • styring

udfør cardica rehab i 12 uger, sammenlign primære og sekundære endepunkter mellem baseline og 12 ugers resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kyung-Lim Joa, M.D.
  • Telefonnummer: +82-10-9111-9432
  • E-mail: drjoakl@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyunggi-do
      • Incheon, Kyunggi-do, Korea, Republikken, 07980
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk stabil kronisk hjertesvigt
  • NYHA II-III
  • kan udføre kardiopulmonal træningstest
  • efter 3 måneder med ordentlig medicin
  • alder 30 til 70
  • udstødningsfraktion < 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til kardiopulmonal træningstest
  • muskuloskeletale problem, der ikke kan udføre hjerte-lunge-anstrengelsestest
  • kognitionsunderskud, der ikke kan forstå retninger
  • alvorlig mediel sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering omfattede aerob træning på et løbebånd ledsaget af en elektrokardiogrammonitor og en blodtryksmåler
aerob træning på et løbebånd (T7M, Motus, Paju, Sydkorea) ledsaget af en elektrokardiogrammonitor (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) og en blodtryksmåler
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering omfattede aerob træning på et løbebånd ledsaget af en elektrokardiogrammonitor og en blodtryksmåler
aerob træning på et løbebånd (T7M, Motus, Paju, Sydkorea) ledsaget af en elektrokardiogrammonitor (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) og en blodtryksmåler
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering omfattede aerob træning på et løbebånd ledsaget af en elektrokardiogrammonitor og en blodtryksmåler
aerob træning på et løbebånd (T7M, Motus, Paju, Sydkorea) ledsaget af en elektrokardiogrammonitor (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) og en blodtryksmåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt eller maksimalt iltforbrug (VO2max eller VO2peak, samme betydning) (kg/ml/min)
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
i slutningen af ​​træningen, fra baseline til 12 uger
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anaerob tærskel (kg/ml/min)
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
Den anaerobe tærskel er den højeste træningsintensitet, du kan opretholde i en længere periode, uden at der opbygges væsentligt laktat i dit blod.
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
6 minutters gangtest (meter)
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
maksimal puls (bpm)
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
hvilepuls (bpm)
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
depressionsskala ved Patient Health Questionnaire
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ; interval, 0-27; højere score = svær depression; cut-off score på 5 for minimal depression)
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
angstskala efter Generalized Anxiety Disorder Scale
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
Generaliseret angstlidelsesskala (GAD; interval, 0-21; højere score = svær angst; cut-off score på 5 for mild angst)
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
træthedsskala efter træthedssværhedsskala
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
skala for træthed (FSS; interval, 9-63; højere score = svær træthed; cut-off score på 4 for træthed)
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
Quality of Life (QoL) spørgeskema (MacNew)
Tidsramme: sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata
MacNew QoL-spørgeskema er et måleværktøj til patienter med hjertesygdom, der måler fysiske, følelsesmæssige og sociale funktionsniveauer for at give overordnet QoL.
sammenligne baseline data med 12 ugers rehabiliteringsdata

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inha University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InhaUH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner