Trening interwałowy o wysokiej intensywności w przewlekłej niewydolności serca
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Joa KyungLim, Inha University Hospital
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na funkcje krążeniowo-oddechowe w przewlekłej niewydolności serca
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na funkcje krążeniowo-oddechowe w przewlekłej niewydolności serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
włączyć pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca do 3 randomizowanych grup kontrolnych
- trening interwałowy o wysokiej intensywności
- trening ciągły o umiarkowanej intensywności
- kontrola
przeprowadzić rehabilitację cardica przez 12 tygodni, porównać pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe między wynikami wyjściowymi a wynikami po 12 tygodniach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyung-Lim Joa, M.D.
- Numer telefonu: +82-10-9111-9432
- E-mail: drjoakl@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kyunggi-do
-
Incheon, Kyunggi-do, Republika Korei, 07980
- Rekrutacyjny
- Inha University Hospital
-
Kontakt:
- Kyung-Lim Joa, M.D.
- Numer telefonu: +82-10-9111-9432
- E-mail: drjoakl@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna medycznie przewlekła niewydolność serca
- NYHA II-III
- potrafi wykonać próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową
- po 3 miesiącach z odpowiednimi lekami
- wiek od 30 do 70 lat
- frakcja wyrzutowa < 40%
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
- problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, u których nie można wykonać próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
- deficyt poznawczy, który nie może zrozumieć kierunków
- ciężka choroba medialna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
ćwiczenia aerobowe na bieżni (T7M, Motus, Paju, Korea Płd.) w połączeniu z monitorem EKG (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) oraz ciśnieniomierzem
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
|
ćwiczenia aerobowe na bieżni (T7M, Motus, Paju, Korea Płd.) w połączeniu z monitorem EKG (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) oraz ciśnieniomierzem
|
|
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
|
ćwiczenia aerobowe na bieżni (T7M, Motus, Paju, Korea Płd.) w połączeniu z monitorem EKG (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) oraz ciśnieniomierzem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne lub szczytowe zużycie tlenu (VO2max lub VO2peak, to samo znaczenie) (kg/ml/min)
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
na koniec treningu, od linii podstawowej do 12 tygodni
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg beztlenowy (kg/ml/min)
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
Próg beztlenowy to najwyższa intensywność ćwiczeń, którą możesz wytrzymać przez dłuższy czas bez znacznego gromadzenia się mleczanu we krwi.
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
|
6-minutowy test marszu (metr)
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
|
|
maksymalne tętno (bpm)
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
|
|
skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
|
|
tętno spoczynkowe (bpm)
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
|
|
skali depresji według Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ; zakres 0-27; wyższy wynik = ciężka depresja; punkt odcięcia 5 dla minimalnej depresji)
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
|
skala lęku według Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD; zakres 0-21; wyższy wynik = silny lęk; punkt odcięcia 5 dla łagodnego lęku)
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
|
skala zmęczenia według skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
skala nasilenia zmęczenia (FSS; zakres 9-63; wyższy wynik = poważne zmęczenie; punkt odcięcia 4 dla zmęczenia)
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia (QoL) (MacNew)
Ramy czasowe: porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
Kwestionariusz MacNew QoL to narzędzie pomiarowe dla pacjentów z chorobami serca, które mierzy poziomy funkcjonowania fizycznego, emocjonalnego i społecznego, aby zapewnić ogólną QoL.
|
porównaj dane wyjściowe z danymi z 12-tygodniowej rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InhaUH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .