Entraînement par intervalles à haute intensité dans l'insuffisance cardiaque chronique
28 février 2023 mis à jour par: Joa KyungLim, Inha University Hospital
L'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement continu à intensité modérée sur les fonctions cardiopulmonaires dans l'insuffisance cardiaque chronique
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement continu à intensité modérée sur les fonctions cardiopulmonaires dans l'insuffisance cardiaque chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
recruter des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique dans 3 groupes contrôlés randomisés
- entraînement à l'intervalle de haute intensité
- entraînement continu à intensité modérée
- contrôle
effectuer une rééducation cardiaque pendant 12 semaines, comparer les critères d'évaluation primaires et secondaires entre les résultats de référence et les résultats à 12 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyung-Lim Joa, M.D.
- Numéro de téléphone: +82-10-9111-9432
- E-mail: drjoakl@gmail.com
Lieux d'étude
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Kyunggi-do
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Incheon, Kyunggi-do, Corée, République de, 07980
- Recrutement
- Inha University Hospital
-
Contact:
- Kyung-Lim Joa, M.D.
- Numéro de téléphone: +82-10-9111-9432
- E-mail: drjoakl@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance cardiaque chronique médicalement stable
- NYHA II-III
- peut effectuer un test d'effort cardiopulmonaire
- après 3 mois avec des médicaments appropriés
- 30 à 70 ans
- fraction d'éjection< 40%
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire
- problème musculo-squelettique qui ne peut pas effectuer de test d'effort cardiopulmonaire
- déficit cognitif qui ne peut pas comprendre les directions
- maladie médicale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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exercice aérobique sur tapis roulant (T7M, Motus, Paju, Corée du Sud) accompagné d'un appareil de surveillance d'électrocardiogramme (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) et d'un tensiomètre
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Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
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exercice aérobique sur tapis roulant (T7M, Motus, Paju, Corée du Sud) accompagné d'un appareil de surveillance d'électrocardiogramme (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) et d'un tensiomètre
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Comparateur actif: Entraînement continu d'intensité modérée
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exercice aérobique sur tapis roulant (T7M, Motus, Paju, Corée du Sud) accompagné d'un appareil de surveillance d'électrocardiogramme (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) et d'un tensiomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale ou maximale d'oxygène (VO2max ou VO2peak, même sens) (kg/ml/min)
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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à la fin de la formation, de la ligne de base à 12 semaines
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil anaérobie (kg/ml/min)
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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Le seuil anaérobie est l'intensité d'exercice la plus élevée que vous pouvez supporter pendant une période prolongée sans accumulation substantielle de lactate dans votre sang.
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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Test de marche de 6 minutes (mètre)
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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fréquence cardiaque maximale (bpm)
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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tension artérielle systolique (mmHg)
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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tension artérielle diastolique (mmHg)
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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fréquence cardiaque au repos (bpm)
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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tension artérielle diastolique (mmHg)
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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échelle de dépression par questionnaire sur la santé du patient
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ ; plage, 0-27 ; score le plus élevé = dépression sévère ; score seuil de 5 pour une dépression minimale)
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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échelle d'anxiété par échelle de trouble d'anxiété généralisée
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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Échelle de trouble anxieux généralisé (TAG ; plage, 0-21 ; score le plus élevé = anxiété sévère ; score seuil de 5 pour une anxiété légère)
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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échelle de fatigue par échelle de sévérité de la fatigue
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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échelle de gravité de la fatigue (FSS ; plage, 9-63 ; score le plus élevé = fatigue intense ; score seuil de 4 pour la fatigue)
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie (QV) (MacNew)
Délai: comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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Le questionnaire MacNew QoL est un outil de mesure pour les patients atteints de maladie cardiaque qui mesure les niveaux fonctionnels physiques, émotionnels et sociaux pour fournir une qualité de vie globale.
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comparer les données de base avec les données de réadaptation sur 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- InhaUH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .