Интервальная тренировка высокой интенсивности при хронической сердечной недостаточности
28 февраля 2023 г. обновлено: Joa KyungLim, Inha University Hospital
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок и непрерывных тренировок средней интенсивности на сердечно-легочные функции при хронической сердечной недостаточности
Целью данного исследования является изучение влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок и непрерывных тренировок средней интенсивности на сердечно-легочные функции при хронической сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
включить пациентов с хронической сердечной недостаточностью в 3 рандомизированные контролируемые группы
- высокоинтенсивные интервальные тренировки
- непрерывная тренировка средней интенсивности
- контроль
провести кардиореабилитацию в течение 12 недель, сравнить первичные и вторичные конечные точки между исходным уровнем и результатами 12 недель
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyung-Lim Joa, M.D.
- Номер телефона: +82-10-9111-9432
- Электронная почта: drjoakl@gmail.com
Места учебы
-
-
Kyunggi-do
-
Incheon, Kyunggi-do, Корея, Республика, 07980
- Рекрутинг
- Inha University Hospital
-
Контакт:
- Kyung-Lim Joa, M.D.
- Номер телефона: +82-10-9111-9432
- Электронная почта: drjoakl@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стабильная с медицинской точки зрения хроническая сердечная недостаточность
- NYHA II-III
- может выполнять кардиопульмональный нагрузочный тест
- через 3 месяца при правильном лечении
- возраст от 30 до 70 лет
- фракция выброса < 40%
Критерий исключения:
- противопоказания к сердечно-легочной нагрузочной пробе
- проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые не могут выполнить кардиопульмональный нагрузочный тест
- дефицит познания, который не может понять направления
- тяжелое медиальное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
аэробные упражнения на беговой дорожке (T7M, Motus, Paju, Южная Корея) в сопровождении устройства для мониторинга электрокардиограммы (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Милуоки, Висконсин, США) и тонометра
|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
|
аэробные упражнения на беговой дорожке (T7M, Motus, Paju, Южная Корея) в сопровождении устройства для мониторинга электрокардиограммы (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Милуоки, Висконсин, США) и тонометра
|
|
Активный компаратор: Непрерывная тренировка средней интенсивности
|
аэробные упражнения на беговой дорожке (T7M, Motus, Paju, Южная Корея) в сопровождении устройства для мониторинга электрокардиограммы (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Милуоки, Висконсин, США) и тонометра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное или пиковое потребление кислорода (VO2max или VO2peak, то же значение) (кг/мл/мин)
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
в конце обучения, от исходного уровня до 12 недель
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анаэробный порог (кг/мл/мин)
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
Анаэробный порог — это самая высокая интенсивность упражнений, которую вы можете выдерживать в течение длительного периода без существенного накопления лактата в крови.
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (метр)
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
|
|
максимальная частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
|
|
систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
|
|
диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
|
|
частота сердечных сокращений в покое (уд/мин)
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
|
|
диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
|
|
шкала депрессии по опроснику здоровья пациента
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
Опросник здоровья пациента (PHQ; диапазон от 0 до 27; более высокий балл = тяжелая депрессия; пороговое значение 5 баллов для минимальной депрессии)
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
|
шкала тревожности по шкале генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (ГТР; диапазон от 0 до 21; более высокий балл = сильная тревога; пороговый балл 5 для легкой тревоги)
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
|
шкала усталости по шкале тяжести усталости
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
Шкала тяжести утомления (FSS; диапазон от 9 до 63; более высокий балл = сильная усталость; пороговое значение 4 для утомления)
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
|
Опросник качества жизни (QoL) (MacNew)
Временное ограничение: сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
Анкета MacNew QoL представляет собой инструмент измерения для пациентов с сердечными заболеваниями, который измеряет физические, эмоциональные и социальные функциональные уровни для определения общего качества жизни.
|
сравнить исходные данные с данными 12-недельной реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InhaUH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .