Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Joa KyungLim, Inha University Hospital
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutus sydämen keuhkojen toimintaan kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja keskitehoisen jatkuvan harjoittelun vaikutusta sydän- ja keuhkotoimintoihin kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
rekisteröidä kroonista sydämen vajaatoimintaa potilasta kolmeen satunnaistettuun kontrolloituun ryhmään
- korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
- kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua
- ohjata
suorita cardica rehab 12 viikon ajan, vertaa ensisijaisia ja toissijaisia päätepisteitä lähtötason ja 12 viikon tulosten välillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyung-Lim Joa, M.D.
- Puhelinnumero: +82-10-9111-9432
- Sähköposti: drjoakl@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kyunggi-do
-
Incheon, Kyunggi-do, Korean tasavalta, 07980
- Rekrytointi
- Inha University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyung-Lim Joa, M.D.
- Puhelinnumero: +82-10-9111-9432
- Sähköposti: drjoakl@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisesti vakaa krooninen sydämen vajaatoiminta
- NYHA II-III
- voi tehdä kardiopulmonaalisen rasitustestin
- 3 kuukauden kuluttua oikealla lääkityksellä
- ikä 30-70
- poistofraktio < 40 %
Poissulkemiskriteerit:
- kardiopulmonaalisen rasitustestin vasta-aihe
- tuki- ja liikuntaelinongelma, joka ei voi suorittaa kardiopulmonaalista rasitustestiä
- kognitiovaje, joka ei ymmärrä ohjeita
- vakava mediaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
aerobinen harjoittelu juoksumatolla (T7M, Motus, Paju, Etelä-Korea), johon liittyy EKG-seurantalaite (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) ja verenpainemittari
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
aerobinen harjoittelu juoksumatolla (T7M, Motus, Paju, Etelä-Korea), johon liittyy EKG-seurantalaite (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) ja verenpainemittari
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
|
aerobinen harjoittelu juoksumatolla (T7M, Motus, Paju, Etelä-Korea), johon liittyy EKG-seurantalaite (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) ja verenpainemittari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen tai huippuhapenkulutus (VO2max tai VO2peak, sama merkitys) (kg/ml/min)
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
harjoituksen lopussa lähtötasosta 12 viikkoon
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anaerobinen kynnys (kg/ml/min)
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
Anaerobinen kynnys on korkein harjoituksen intensiteetti, jonka voit ylläpitää pidemmän aikaa ilman, että veressäsi kertyy merkittävästi laktaattia.
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
|
6 minuutin kävelytesti (metri)
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
|
|
maksimisyke (bpm)
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
|
|
systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
|
|
diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
|
|
leposyke (bpm)
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
|
|
diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
|
|
masennusasteikko Patient Health Questionnairen mukaan
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
Potilaan terveyskysely (PHQ; vaihteluväli 0–27; korkeampi pistemäärä = vaikea masennus; rajapistemäärä 5 minimaaliselle masennukselle)
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
|
ahdistuneisuusasteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD; vaihteluväli 0–21; korkeampi pistemäärä = vaikea ahdistuneisuus; rajapistemäärä 5 lievälle ahdistukselle)
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
|
väsymysasteikko väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
väsymyksen vakavuusasteikko (FSS; vaihteluväli 9–63; korkeampi pistemäärä = vakava väsymys; väsymyksen raja-arvo 4)
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
|
Elämänlaatukysely (QoL) (MacNew)
Aikaikkuna: vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
MacNew QoL-kysely on sydänsairautta sairastavien potilaiden mittaustyökalu, joka mittaa fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista toiminnallista tasoa yleisen elämänlaadun varmistamiseksi.
|
vertaa perustietoja 12 viikon kuntoutustietoihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InhaUH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .