Nagy intenzitású intervallum edzés krónikus szívelégtelenségben
2023. február 28. frissítette: Joa KyungLim, Inha University Hospital
A nagy intenzitású intervallum edzés és a közepes intenzitású folyamatos edzés hatása a kardiopulmonális funkciókra krónikus szívelégtelenség esetén
A tanulmány célja a nagy intenzitású intervallum edzés és a közepes intenzitású folyamatos edzés hatásának vizsgálata a kardiopulmonális funkciókra krónikus szívelégtelenségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeket 3 randomizált, kontrollált csoportba sorolják
- nagy intenzitású intervallum edzés
- közepes intenzitású folyamatos edzés
- ellenőrzés
végezzen cardica rehabot 12 héten keresztül, hasonlítsa össze az elsődleges és másodlagos végpontokat a kiindulási és a 12 hetes eredmények között
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kyung-Lim Joa, M.D.
- Telefonszám: +82-10-9111-9432
- E-mail: drjoakl@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kyunggi-do
-
Incheon, Kyunggi-do, Koreai Köztársaság, 07980
- Toborzás
- Inha University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyung-Lim Joa, M.D.
- Telefonszám: +82-10-9111-9432
- E-mail: drjoakl@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosilag stabil krónikus szívelégtelenség
- NYHA II-III
- kardiopulmonális terhelési tesztet végezhet
- 3 hónap után megfelelő gyógyszeres kezelés mellett
- 30-70 éves korig
- ejekciós frakció < 40%
Kizárási kritériumok:
- a kardiopulmonális terheléses vizsgálat ellenjavallata
- mozgásszervi probléma, aki nem tud kardiopulmonális terheléses vizsgálatot végezni
- Kogníciós hiány, aki nem érti az irányokat
- súlyos mediális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
aerob gyakorlatok futópadon (T7M, Motus, Paju, Dél-Korea) elektrokardiogram monitorozó készülékkel (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) és vérnyomásmérővel
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
|
aerob gyakorlatok futópadon (T7M, Motus, Paju, Dél-Korea) elektrokardiogram monitorozó készülékkel (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) és vérnyomásmérővel
|
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt intenzitású folyamatos edzés
|
aerob gyakorlatok futópadon (T7M, Motus, Paju, Dél-Korea) elektrokardiogram monitorozó készülékkel (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) és vérnyomásmérővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális vagy csúcs oxigénfogyasztás (VO2max vagy VO2csúcs, ugyanaz) (kg/ml/perc)
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
a képzés végén, az alapvonaltól a 12 hétig
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anaerob küszöb (kg/ml/perc)
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
Az anaerob küszöb a legmagasabb edzésintenzitás, amelyet hosszabb ideig fenntarthat anélkül, hogy a laktát jelentősen felhalmozódna a vérében.
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
|
6 perces séta teszt (méter)
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
|
|
maximális pulzusszám (bpm)
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
|
|
szisztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
|
|
diasztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
|
|
nyugalmi pulzusszám (bpm)
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
|
|
diasztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
|
|
depresszió skála a Patient Health Questionnaire segítségével
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ; tartomány, 0-27; magasabb pontszám = súlyos depresszió; 5-ös küszöbérték a minimális depresszió esetén)
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
|
szorongás skála a Generalizált szorongásos zavar skála alapján
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
Generalizált szorongásos zavar skála (GAD; tartomány, 0-21; magasabb pontszám = súlyos szorongás; 5-ös küszöbérték enyhe szorongás esetén)
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
|
fáradtsági skála fáradtság súlyossági skálán
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
fáradtság súlyossági skála (FSS; tartomány, 9-63; magasabb pontszám = súlyos fáradtság; 4-es küszöbérték a fáradtságra)
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
|
Életminőség (QoL) kérdőív (MacNew)
Időkeret: összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
A MacNew QoL kérdőív egy mérőeszköz szívbetegségben szenvedő betegek számára, amely fizikai, érzelmi és szociális funkcionális szinteket mér az általános életminőség biztosítása érdekében.
|
összehasonlítani a kiindulási adatokat a 12 hetes rehabilitációs adatokkal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InhaUH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .