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Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Insuficiencia Cardíaca Crónica

28 de febrero de 2023 actualizado por: Joa KyungLim, Inha University Hospital

El efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y el entrenamiento continuo de intensidad moderada sobre las funciones cardiopulmonares en la insuficiencia cardíaca crónica

El objetivo de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y el entrenamiento continuo de intensidad moderada sobre las funciones cardiopulmonares en la insuficiencia cardíaca crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

inscribir a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en 3 grupos controlados aleatorios

  • Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
  • entrenamiento continuo de intensidad moderada
  • control

realizar rehabilitación cardíaca durante 12 semanas, comparar los criterios de valoración primarios y secundarios entre los resultados iniciales y los de 12 semanas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kyung-Lim Joa, M.D.
  • Número de teléfono: +82-10-9111-9432
  • Correo electrónico: drjoakl@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Kyunggi-do
      • Incheon, Kyunggi-do, Corea, república de, 07980
        • Reclutamiento
        • Inha University Hospital
        • Contacto:
          • Kyung-Lim Joa, M.D.
          • Número de teléfono: +82-10-9111-9432
          • Correo electrónico: drjoakl@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia cardíaca crónica médicamente estable
  • NYHA II-III
  • puede realizar prueba de ejercicio cardiopulmonar
  • después de 3 meses con la medicación adecuada
  • 30 a 70 años
  • fracción de eyección < 40%

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
  • problema musculoesquelético que no puede realizar la prueba de ejercicio cardiopulmonar
  • déficit cognitivo que no puede entender las direcciones
  • enfermedad media grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Conductual: La rehabilitación cardíaca comprendía ejercicio aeróbico en cinta rodante acompañado de un dispositivo de monitorización de electrocardiograma y un tensiómetro
ejercicio aeróbico en cinta rodante (T7M, Motus, Paju, Corea del Sur) acompañado de un dispositivo de monitorización de electrocardiograma (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, EE. UU.) y un monitor de presión arterial
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Conductual: La rehabilitación cardíaca comprendía ejercicio aeróbico en cinta rodante acompañado de un dispositivo de monitorización de electrocardiograma y un tensiómetro
ejercicio aeróbico en cinta rodante (T7M, Motus, Paju, Corea del Sur) acompañado de un dispositivo de monitorización de electrocardiograma (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, EE. UU.) y un monitor de presión arterial
Comparador activo: Entrenamiento continuo de intensidad moderada
Conductual: La rehabilitación cardíaca comprendía ejercicio aeróbico en cinta rodante acompañado de un dispositivo de monitorización de electrocardiograma y un tensiómetro
ejercicio aeróbico en cinta rodante (T7M, Motus, Paju, Corea del Sur) acompañado de un dispositivo de monitorización de electrocardiograma (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, EE. UU.) y un monitor de presión arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo o pico de oxígeno (VO2max o VO2peak, mismo significado) (kg/ml/min)
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
al final del entrenamiento, desde el inicio hasta las 12 semanas
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral anaeróbico (kg/ml/min)
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
El umbral anaeróbico es la intensidad de ejercicio más alta que puede mantener durante un período prolongado sin que el lactato se acumule sustancialmente en su sangre.
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos (metro)
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
frecuencia cardíaca máxima (lpm)
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
frecuencia cardíaca en reposo (lpm)
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
escala de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
Cuestionario de salud del paciente (PHQ; rango, 0-27; puntaje más alto = depresión severa; puntaje de corte de 5 para depresión mínima)
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
escala de ansiedad por la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG; rango, 0-21; puntaje más alto = ansiedad severa; puntaje de corte de 5 para ansiedad leve)
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
escala de fatiga por escala de severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
escala de severidad de la fatiga (FSS; rango, 9-63; puntaje más alto = fatiga severa; puntaje de corte de 4 para fatiga)
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
Cuestionario de calidad de vida (QoL) (MacNew)
Periodo de tiempo: comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas
El cuestionario MacNew QoL es una herramienta de medición para pacientes con enfermedades cardíacas que mide los niveles funcionales físicos, emocionales y sociales para proporcionar una calidad de vida general.
comparar los datos de referencia con los datos de rehabilitación de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inha University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • InhaUH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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