慢性心力衰竭的高强度间歇训练
2023年2月28日 更新者：Joa KyungLim、Inha University Hospital
高强度间歇训练与中等强度持续训练对慢性心力衰竭患者心肺功能的影响
本研究的目的是探讨高强度间歇训练和中等强度连续训练对慢性心力衰竭患者心肺功能的影响。
研究概览
详细说明
将慢性心力衰竭患者纳入 3 个随机对照组
- 高强度间歇训练
- 中等强度持续训练
- 控制
进行 12 周的心脏康复，比较基线和 12 周结果之间的主要和次要终点
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kyung-Lim Joa, M.D.
- 电话号码：+82-10-9111-9432
- 邮箱：drjoakl@gmail.com
学习地点
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Kyunggi-do
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Incheon、Kyunggi-do、大韩民国、07980
- 招聘中
- Inha University Hospital
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接触：
- Kyung-Lim Joa, M.D.
- 电话号码：+82-10-9111-9432
- 邮箱：drjoakl@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病情稳定的慢性心力衰竭
- 纽约健康协会 II-III
- 可以进行心肺运动试验
- 3个月后服用适当的药物
- 30至70岁
- 射血分数< 40%
排除标准：
- 心肺运动试验禁忌症
- 无法进行心肺运动试验的肌肉骨骼问题
- 无法理解方向的认知缺陷
- 严重的内科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
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在跑步机（T7M，Motus，Paju，韩国）上进行有氧运动，同时使用心电图监测设备（Q-Tel Rehabilitation Management System，Mortara Inc.，Milwaukee，WI，USA）和血压监测仪
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实验性的：高强度间歇训练
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在跑步机（T7M，Motus，Paju，韩国）上进行有氧运动，同时使用心电图监测设备（Q-Tel Rehabilitation Management System，Mortara Inc.，Milwaukee，WI，USA）和血压监测仪
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有源比较器：中等强度持续训练
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在跑步机（T7M，Motus，Paju，韩国）上进行有氧运动，同时使用心电图监测设备（Q-Tel Rehabilitation Management System，Mortara Inc.，Milwaukee，WI，USA）和血压监测仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大或峰值耗氧量（VO2max 或 VO2peak，同义）（kg/ml/min）
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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培训结束时，从基线到 12 周
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无氧阈值 (kg/ml/min)
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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无氧阈值是您可以长时间维持而血液中没有大量乳酸堆积的最高运动强度。
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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6分钟步行测试（米）
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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最大心率 (bpm)
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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收缩压（毫米汞柱）
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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舒张压（毫米汞柱）
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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静息心率 (bpm)
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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舒张压 (mmHg)
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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患者健康问卷抑郁量表
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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患者健康问卷（PHQ；范围，0-27；较高分数 = 严重抑郁；最小抑郁的临界分数为 5）
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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广泛性焦虑障碍量表的焦虑量表
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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广泛性焦虑症量表（GAD；范围，0-21；较高分数 = 严重焦虑；轻度焦虑的临界分数为 5）
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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疲劳严重程度量表的疲劳量表
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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疲劳严重程度量表（FSS；范围，9-63；较高分数 = 严重疲劳；疲劳临界分数为 4）
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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生活质量 (QoL) 问卷 (MacNew)
大体时间：将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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MacNew QoL 问卷是一种针对心脏病患者的测量工具，可测量身体、情绪和社会功能水平以提供总体 QoL。
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将基线数据与 12 周的康复数据进行比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyung-Lim Joa, M.D.、Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年7月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月12日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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