Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit bij chronisch hartfalen

28 februari 2023 bijgewerkt door: Joa KyungLim, Inha University Hospital

Het effect van intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit op cardiopulmonale functies bij chronisch hartfalen

Het doel van deze studie is om het effect van intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit op cardiopulmonale functies bij chronisch hartfalen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten met chronisch hartfalen inschrijven in 3 gerandomiseerde gecontroleerde groepen

  • Hoge intensiteit interval training
  • continue training met matige intensiteit
  • controle

voer cardica-revalidatie uit gedurende 12 weken, vergelijk primaire en secundaire eindpunten tussen baseline en 12 weken resultaten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kyung-Lim Joa, M.D.
  • Telefoonnummer: +82-10-9111-9432
  • E-mail: drjoakl@gmail.com

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kyunggi-do
      • Incheon, Kyunggi-do, Korea, republiek van, 07980
        • Werving
        • Inha University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medisch stabiel chronisch hartfalen
  • NYHA II-III
  • kan een cardiopulmonale inspanningstest uitvoeren
  • na 3 maanden met de juiste medicatie
  • leeftijd 30 tot 70 jaar
  • ejectiefractie < 40%

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor cardiopulmonale inspanningstest
  • musculoskeletale aandoening die geen cardiopulmonale inspanningstest kan uitvoeren
  • cognitiestoornis die geen richtingen kan begrijpen
  • ernstige mediale aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Gedragsmatig: Hartrevalidatie omvatte aerobe oefeningen op een loopband, vergezeld van een apparaat voor het bewaken van het elektrocardiogram en een bloeddrukmeter
aërobe oefening op een loopband (T7M, Motus, Paju, Zuid-Korea) vergezeld van een elektrocardiogrambewakingsapparaat (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, VS) en een bloeddrukmeter
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Gedragsmatig: Hartrevalidatie omvatte aerobe oefeningen op een loopband, vergezeld van een apparaat voor het bewaken van het elektrocardiogram en een bloeddrukmeter
aërobe oefening op een loopband (T7M, Motus, Paju, Zuid-Korea) vergezeld van een elektrocardiogrambewakingsapparaat (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, VS) en een bloeddrukmeter
Actieve vergelijker: Continu trainen met matige intensiteit
Gedragsmatig: Hartrevalidatie omvatte aerobe oefeningen op een loopband, vergezeld van een apparaat voor het bewaken van het elektrocardiogram en een bloeddrukmeter
aërobe oefening op een loopband (T7M, Motus, Paju, Zuid-Korea) vergezeld van een elektrocardiogrambewakingsapparaat (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, VS) en een bloeddrukmeter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal of piekzuurstofverbruik (VO2max of VO2peak, zelfde betekenis) (kg/ml/min)
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
aan het einde van de training, van baseline tot 12 weken
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anaerobe drempel (kg/ml/min)
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
De anaerobe drempel is de hoogste inspanningsintensiteit die u gedurende een langere periode kunt volhouden zonder dat zich substantieel lactaat in uw bloed ophoopt.
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
6 minuten looptest (meter)
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
maximale hartslag (bpm)
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
hartslag in rust (bpm)
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
depressieschaal door Patient Health Questionnaire
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ; bereik, 0-27; hogere score = ernstige depressie; afkapscore van 5 voor minimale depressie)
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
angstschaal door gegeneraliseerde angststoornisschaal
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD; bereik, 0-21; hogere score = ernstige angst; afkapscore van 5 voor milde angst)
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
vermoeidheidsschaal per schaal voor de ernst van de vermoeidheid
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
vermoeidheidsernstschaal (FSS; bereik, 9-63; hogere score = ernstige vermoeidheid; afkapscore van 4 voor vermoeidheid)
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
Kwaliteit van leven (QoL) vragenlijst (MacNew)
Tijdsspanne: vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken
MacNew KvL-vragenlijst is een meetinstrument voor patiënten met hartaandoeningen dat fysieke, emotionele en sociale functionele niveaus meet om de algehele KvL te bepalen.
vergelijk basislijngegevens met revalidatiegegevens van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inha University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • InhaUH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren