Högintensiv intervallträning vid kronisk hjärtsvikt
28 februari 2023 uppdaterad av: Joa KyungLim, Inha University Hospital
Effekten av högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning på hjärt- och lungfunktioner vid kronisk hjärtsvikt
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning på hjärt- och lungfunktioner vid kronisk hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
registrera patienter med kronisk hjärtsvikt i 3 randomiserade kontrollerade grupper
- högintensiv intervallträning
- måttlig intensitet kontinuerlig träning
- kontrollera
utför cardica rehab i 12 veckor, jämför primära och sekundära effektmått mellan baslinjen och 12 veckors resultat
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kyung-Lim Joa, M.D.
- Telefonnummer: +82-10-9111-9432
- E-post: drjoakl@gmail.com
Studieorter
-
-
Kyunggi-do
-
Incheon, Kyunggi-do, Korea, Republiken av, 07980
- Rekrytering
- Inha University Hospital
-
Kontakt:
- Kyung-Lim Joa, M.D.
- Telefonnummer: +82-10-9111-9432
- E-post: drjoakl@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinskt stabil kronisk hjärtsvikt
- NYHA II-III
- kan utföra kardiopulmonellt träningstest
- efter 3 månader med rätt medicinering
- ålder 30 till 70
- ejektionsfraktion < 40 %
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för kardiopulmonell träningstest
- muskuloskeletala problem som inte kan utföra hjärt-lungansträngningstest
- kognitionsbrist som inte kan förstå riktningar
- allvarlig medial sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
aerob träning på ett löpband (T7M, Motus, Paju, Sydkorea) åtföljd av en elektrokardiogramövervakningsenhet (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) och en blodtrycksmätare
|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
|
aerob träning på ett löpband (T7M, Motus, Paju, Sydkorea) åtföljd av en elektrokardiogramövervakningsenhet (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) och en blodtrycksmätare
|
|
Aktiv komparator: Måttlig intensitet kontinuerlig träning
|
aerob träning på ett löpband (T7M, Motus, Paju, Sydkorea) åtföljd av en elektrokardiogramövervakningsenhet (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) och en blodtrycksmätare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal eller maximal syreförbrukning (VO2max eller VO2peak, samma betydelse) (kg/ml/min)
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
i slutet av träningen, från baslinjen till 12 veckor
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anaerob tröskel (kg/ml/min)
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
Den anaeroba tröskeln är den högsta träningsintensiteten som du kan hålla i under en längre period utan att det byggs upp mycket laktat i ditt blod.
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
|
6 minuters gångtest (meter)
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
|
|
maximal hjärtfrekvens (bpm)
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
|
|
systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
|
|
diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
|
|
vilopuls (bpm)
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
|
|
diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
|
|
depressionsskala av Patient Health Questionnaire
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ; intervall, 0-27; högre poäng = svår depression; cut-off poäng på 5 för minimal depression)
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
|
ångestskala efter Generalized Anxiety Disorder Scale
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD; intervall, 0-21; högre poäng = allvarlig ångest; cut-off poäng på 5 för mild ångest)
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
|
trötthetsskala efter trötthetsgradsskala
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
skala för trötthet (FSS; intervall, 9-63; högre poäng = allvarlig trötthet; cut-off poäng på 4 för trötthet)
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
|
Enkät för livskvalitet (QoL) (MacNew)
Tidsram: jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
MacNew QoL-enkät är ett mätverktyg för patienter med hjärtsjukdom som mäter fysiska, emotionella och sociala funktionsnivåer för att tillhandahålla övergripande livskvalitet.
|
jämför baslinjedata med 12 veckors rehabiliteringsdata
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InhaUH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .