Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interval training ad alta intensità nell'insufficienza cardiaca cronica

28 febbraio 2023 aggiornato da: Joa KyungLim, Inha University Hospital

L'effetto dell'interval training ad alta intensità e dell'allenamento continuo di intensità moderata sulle funzioni cardiopolmonari nell'insufficienza cardiaca cronica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'interval training ad alta intensità e dell'allenamento continuo a intensità moderata sulle funzioni cardiopolmonari nell'insufficienza cardiaca cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

arruolare pazienti con insufficienza cardiaca cronica in 3 gruppi controllati randomizzati

  • allenamento ad intervalli ad alta intensità
  • allenamento continuo di intensità moderata
  • controllo

eseguire cardica rehab per 12 settimane, confrontare gli endpoint primari e secondari tra i risultati basali e 12 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kyung-Lim Joa, M.D.
  • Numero di telefono: +82-10-9111-9432
  • Email: drjoakl@gmail.com

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyunggi-do
      • Incheon, Kyunggi-do, Corea, Repubblica di, 07980
        • Reclutamento
        • Inha University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scompenso cardiaco cronico clinicamente stabile
  • New York II-III
  • può eseguire test da sforzo cardiopolmonare
  • dopo 3 mesi con farmaci adeguati
  • dai 30 ai 70 anni
  • frazione di eiezione < 40%

Criteri di esclusione:

  • controindicazione al test da sforzo cardiopolmonare
  • problema muscoloscheletrico che non può eseguire il test da sforzo cardiopolmonare
  • deficit cognitivo che non riesce a comprendere le direzioni
  • grave malattia mediale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Comportamentale: La riabilitazione cardiaca comprendeva esercizio aerobico su un tapis roulant accompagnato da un dispositivo di monitoraggio dell'elettrocardiogramma e un monitor della pressione sanguigna
esercizio aerobico su tapis roulant (T7M, Motus, Paju, Corea del Sud) accompagnato da un dispositivo di monitoraggio dell'elettrocardiogramma (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) e uno sfigmomanometro
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Comportamentale: La riabilitazione cardiaca comprendeva esercizio aerobico su un tapis roulant accompagnato da un dispositivo di monitoraggio dell'elettrocardiogramma e un monitor della pressione sanguigna
esercizio aerobico su tapis roulant (T7M, Motus, Paju, Corea del Sud) accompagnato da un dispositivo di monitoraggio dell'elettrocardiogramma (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) e uno sfigmomanometro
Comparatore attivo: Allenamento continuo di intensità moderata
Comportamentale: La riabilitazione cardiaca comprendeva esercizio aerobico su un tapis roulant accompagnato da un dispositivo di monitoraggio dell'elettrocardiogramma e un monitor della pressione sanguigna
esercizio aerobico su tapis roulant (T7M, Motus, Paju, Corea del Sud) accompagnato da un dispositivo di monitoraggio dell'elettrocardiogramma (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) e uno sfigmomanometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno massimo o di picco (VO2max o VO2peak, stesso significato) (kg/ml/min)
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
alla fine dell'allenamento, dal basale a 12 settimane
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia anaerobica (kg/ml/min)
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
La soglia anaerobica è la massima intensità di esercizio che puoi sostenere per un periodo prolungato senza che il lattato si accumuli sostanzialmente nel sangue.
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
Test del cammino di 6 minuti (metro)
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
frequenza cardiaca massima (bpm)
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
pressione arteriosa diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
frequenza cardiaca a riposo (bpm)
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
pressione diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
scala della depressione dal questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
Questionario sulla salute del paziente (PHQ; intervallo, 0-27; punteggio più alto = depressione grave; punteggio limite di 5 per depressione minima)
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
scala dell'ansia secondo la scala del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD; range, 0-21; punteggio più alto = ansia grave; punteggio limite di 5 per ansia lieve)
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
scala della fatica per scala della gravità della fatica
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
scala di gravità della fatica (FSS; intervallo, 9-63; punteggio più alto = fatica grave; punteggio limite di 4 per la fatica)
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
Questionario sulla qualità della vita (QoL) (MacNew)
Lasso di tempo: confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane
Il questionario MacNew QoL è uno strumento di misurazione per i pazienti con malattie cardiache che misura i livelli funzionali fisici, emotivi e sociali per fornire la QoL complessiva.
confrontare i dati di riferimento con i dati di riabilitazione di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inha University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InhaUH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi