Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink u chronického srdečního selhání

28. února 2023 aktualizováno: Joa KyungLim, Inha University Hospital

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku na kardiopulmonální funkce u chronického srdečního selhání

Cílem této studie je prozkoumat vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku na kardiopulmonální funkce u chronického srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

zařadit pacienty s chronickým srdečním selháním do 3 randomizovaných kontrolovaných skupin

  • vysoce intenzivní intervalový trénink
  • kontinuální trénink střední intenzity
  • řízení

provádějte cardica rehabilitaci po dobu 12 týdnů, porovnejte primární a sekundární cílové parametry mezi výchozími a 12týdenními výsledky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kyung-Lim Joa, M.D.
  • Telefonní číslo: +82-10-9111-9432
  • E-mail: drjoakl@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyunggi-do
      • Incheon, Kyunggi-do, Korejská republika, 07980
        • Nábor
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařsky stabilní chronické srdeční selhání
  • NYHA II-III
  • může provést kardiopulmonální zátěžový test
  • po 3 měsících s vhodnou medikací
  • věk 30 až 70 let
  • ejekční frakce < 40 %

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace kardiopulmonálního zátěžového testu
  • muskuloskeletální problém, který nemůže provést kardiopulmonální zátěžový test
  • kognitivní deficit, který nerozumí směrům
  • těžké mediální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Behaviorální: Srdeční rehabilitace zahrnovala aerobní cvičení na běžeckém pásu doprovázené zařízením pro monitorování elektrokardiogramu a tlakoměrem
aerobní cvičení na běžeckém pásu (T7M, Motus, Paju, Jižní Korea) doprovázené zařízením pro monitorování elektrokardiogramu (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) a tlakoměrem
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Behaviorální: Srdeční rehabilitace zahrnovala aerobní cvičení na běžeckém pásu doprovázené zařízením pro monitorování elektrokardiogramu a tlakoměrem
aerobní cvičení na běžeckém pásu (T7M, Motus, Paju, Jižní Korea) doprovázené zařízením pro monitorování elektrokardiogramu (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) a tlakoměrem
Aktivní komparátor: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Behaviorální: Srdeční rehabilitace zahrnovala aerobní cvičení na běžeckém pásu doprovázené zařízením pro monitorování elektrokardiogramu a tlakoměrem
aerobní cvičení na běžeckém pásu (T7M, Motus, Paju, Jižní Korea) doprovázené zařízením pro monitorování elektrokardiogramu (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, USA) a tlakoměrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální nebo špičková spotřeba kyslíku (VO2max nebo VO2peak, stejný význam) (kg/ml/min)
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
na konci tréninku, od základní linie do 12 týdnů
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anaerobní práh (kg/ml/min)
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
Anaerobní práh je nejvyšší intenzita cvičení, kterou můžete vydržet po delší dobu, aniž by se vám v krvi výrazně hromadil laktát.
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
6minutový test chůze (metr)
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
maximální tepová frekvence (bpm)
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
klidová srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
stupnice deprese podle dotazníku o zdraví pacienta
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ; rozsah, 0-27; vyšší skóre = těžká deprese; hraniční skóre 5 pro minimální depresi)
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
stupnice úzkosti podle škály generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD; rozsah, 0-21; vyšší skóre = těžká úzkost; hraniční skóre 5 pro mírnou úzkost)
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
stupnice únavy podle stupnice závažnosti únavy
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
stupnice závažnosti únavy (FSS; rozsah, 9-63; vyšší skóre = těžká únava; hraniční skóre 4 pro únavu)
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
Dotazník kvality života (QoL) (MacNew)
Časové okno: porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci
Dotazník MacNew QoL je měřicí nástroj pro pacienty se srdečním onemocněním, který měří fyzickou, emocionální a sociální funkční úroveň, aby zajistil celkovou QoL.
porovnejte výchozí údaje s údaji o 12týdenní rehabilitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inha University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InhaUH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit