Treinamento Intervalado de Alta Intensidade na Insuficiência Cardíaca Crônica
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Joa KyungLim, Inha University Hospital
O efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento contínuo de intensidade moderada nas funções cardiopulmonares na insuficiência cardíaca crônica
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento contínuo de intensidade moderada nas funções cardiopulmonares na insuficiência cardíaca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
inscrever pacientes com insuficiência cardíaca crônica em 3 grupos controlados randomizados
- treino intervalado de alta intensidade
- treinamento contínuo de intensidade moderada
- ao controle
realizar reabilitação cárdica por 12 semanas, comparar os desfechos primários e secundários entre os resultados basais e de 12 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kyung-Lim Joa, M.D.
- Número de telefone: +82-10-9111-9432
- E-mail: drjoakl@gmail.com
Locais de estudo
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Kyunggi-do
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Incheon, Kyunggi-do, Republica da Coréia, 07980
- Recrutamento
- Inha University Hospital
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Contato:
- Kyung-Lim Joa, M.D.
- Número de telefone: +82-10-9111-9432
- E-mail: drjoakl@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência cardíaca crônica clinicamente estável
- NYHA II-III
- pode realizar teste de exercício cardiopulmonar
- após 3 meses com medicação adequada
- 30 a 70 anos
- fração de ejeção < 40%
Critério de exclusão:
- contra-indicação para teste de exercício cardiopulmonar
- problema musculoesquelético que não pode realizar teste de exercício cardiopulmonar
- déficit de cognição que não consegue entender as direções
- doença mediana grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
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exercício aeróbico em esteira (T7M, Motus, Paju, Coreia do Sul) acompanhado de monitor de eletrocardiograma (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, EUA) e monitor de pressão arterial
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
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exercício aeróbico em esteira (T7M, Motus, Paju, Coreia do Sul) acompanhado de monitor de eletrocardiograma (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, EUA) e monitor de pressão arterial
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Comparador Ativo: Treinamento contínuo de intensidade moderada
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exercício aeróbico em esteira (T7M, Motus, Paju, Coreia do Sul) acompanhado de monitor de eletrocardiograma (Q-Tel Rehabilitation Management System, Mortara Inc., Milwaukee, WI, EUA) e monitor de pressão arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo ou pico de oxigênio (VO2máx ou VO2pico, mesmo significado) (kg/ml/min)
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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no final do treinamento, desde a linha de base até 12 semanas
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar anaeróbico (kg/ml/min)
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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O limiar anaeróbico é a maior intensidade de exercício que você pode sustentar por um período prolongado sem que o lactato se acumule substancialmente em seu sangue.
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos (metro)
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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frequência cardíaca máxima (bpm)
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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frequência cardíaca em repouso (bpm)
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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escala de depressão pelo Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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Questionário de saúde do paciente (PHQ; intervalo, 0-27; pontuação mais alta = depressão grave; pontuação de corte de 5 para depressão mínima)
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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escala de ansiedade pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD; intervalo, 0-21; pontuação mais alta = ansiedade grave; pontuação de corte de 5 para ansiedade leve)
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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escala de fadiga por escala de gravidade de fadiga
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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escala de gravidade da fadiga (FSS; intervalo, 9-63; pontuação mais alta = fadiga severa; pontuação de corte de 4 para fadiga)
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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Questionário de qualidade de vida (QoL) (MacNew)
Prazo: comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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O questionário MacNew QoL é uma ferramenta de medição para pacientes com doença cardíaca que mede os níveis funcionais físicos, emocionais e sociais para fornecer QoL geral.
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comparar os dados da linha de base com os dados de reabilitação de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung-Lim Joa, M.D., Department of physical medicine and rehabilitation, Inha University hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InhaUH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .