무릎 골관절염에 대한 포괄적인 노인병 평가
무릎 골관절염의 영향을 받는 노인 환자에 대한 포괄적인 노인병 평가의 역할: 탐색적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 관절염의 가장 흔한 형태이며 관절 통증과 경직을 특징으로 하며 기능 저하와 삶의 질 저하를 초래합니다. OA의 발병률은 인구 고령화와 비만과 같은 일부 위험 요인의 증가로 인해 증가하고 있습니다. 무릎 OA는 가장 흔한 OA 국소화이며, 증상이 있는 무릎 OA는 50세 이상의 사람들 사이에서 매우 널리 퍼져 있으며 전 세계적으로 2억 5천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다.
무릎 OA는 노인의 주요 통증 원인이며 고관절 및 무릎 통증으로 인해 신체 장애가 발생하고 모든 원인으로 인한 사망 위험이 증가합니다. 고관절 및 무릎 OA는 전 세계 장애에 대한 11번째로 높은 기여도를 나타냅니다. OA 관련 장애를 안고 살았던 수명은 1990년에서 2010년 사이에 64% 증가하여 1,700만 년에 달했습니다. OA는 중증도가 다른 진행성 장애로, 질병 경과에 따라 다양한 치료 옵션으로 장기적인 관리가 필요합니다. OA 치료의 목표는 증상을 줄이고 궁극적으로 질병 진행을 늦추는 것입니다. 그러면 OA가 환자의 이동성과 삶의 질에 미치는 영향이 줄어들어 결과적으로 의료 자원 수요가 감소할 수 있습니다.
2019년 골다공증, 골관절염 및 근골격계 질환의 임상 및 경제적 측면에 대한 유럽 학회(ESCEO)는 무릎 OA 관리를 위한 권장 사항을 치료 알고리즘의 형태로 발표했습니다. , 무릎 OA 징후/증상의 중증도에 기반한 논리적 단계.
따라서 무릎 OA의 관리는 일반 개업의, 류마티스 전문의, 정형외과 및 마지막으로 노인과 의사를 포함한 여러 전문가에게 요구됩니다. 그러나 무릎 OA 관리에서 노인과 의사의 정확한 역할은 제대로 연구되지 않았으며 종합 노인 평가(CGA)는 입원이나 사망과 같은 노인의 부정적인 결과를 예방하기 위해 널리 사용됩니다. 또한 CGA는 1차 진료에서 병원에 이르기까지 다양한 환경에서 사용할 수 있으며 노인들에게 유사한 유익한 효과를 제공합니다. 마지막으로, 무릎 OA에 영향을 받은 사람들은 일반적으로 치료 접근 방식의 준수를 제한할 수 있는 다른 의학적(예: 치매, 심혈관 질환, 우울증) 및 비의학적(예: 외로움) 상태의 영향을 받아 제안된 개입의 효능을 제한합니다. 무릎 OA에서.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicola Veronese, MD
- 전화번호: 0916558519
- 이메일: nicola.veronese@unipa.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 연령 > 70세; 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- 1등급(의심스러운 관절강 협착 및 가능한 골조직 립핑), 2등급(확실한 골극 및 관절강 협착 가능성)의 표준화된 기준에 따른 무릎 OA의 진단 Kellgren 및 Lawrence 시스템 또는 3등급(중간 정도의 다중 골극, 관절 공간 및 약간의 경화증 및 뼈 끝의 변형 가능성).
제외 기준:
- 기대수명 6개월 미만
- 등록 전 3개월 동안의 이전 정형외과 수술 또는 향후 6개월 동안 계획된 정형외과 개입.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합적인 노인병 평가
이 그룹은 연구 기간 동안 다차원 예후 지수를 사용하여 포괄적인 노인 평가 평가를 받게 됩니다.
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CGA에서 파생되고 8개의 서로 다른 영역으로 구성된 도구인 다차원 예후 지수(MPI)의 관리를 포함하여 이 그룹에 무작위 배정된 모든 참가자에게 상세한 포괄적인 노인병 평가가 제공됩니다.
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간섭 없음: 통제 수단
이 그룹은 표준/일반 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 신체기능, 강직의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 척도를 사용합니다.
무릎 OA 연구에서 가장 많이 사용되는 도구 중 하나인 WOMAC는 통증에 대한 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대한 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대한 17개 항목(점수 범위 0-20)을 측정합니다. 68).
WOMAC의 단일 항목은 공동 1차 결과로 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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첫 번째 방문 중에 제안된 약물에 대한 순응도는 설문지를 사용하여 후속 기간 동안 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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다차원적 허약함의 심각성 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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이 결과는 노인의 전형적인 8가지 영역을 측정하는 척도인 다차원 예후 지수(MPI)를 사용하여 탐색됩니다.
8개 영역에서 계산된 점수의 합계를 8로 나누어 0 = 위험 없음에서 1 = 높은 사망 위험까지 범위의 최종 MPI 위험 점수를 얻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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약식 36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 삶의 질이 낮습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicola Veronese, MD, University of Palermo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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