Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava geriatrinen arviointi polven nivelrikossa

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nicola Veronese, University of Palermo

Kattavan geriatrisen arvioinnin rooli polven nivelrikosta kärsivillä iäkkäillä potilailla: tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto, ja sille on ominaista nivelkipu ja jäykkyys, joka johtaa toiminnan heikkenemiseen ja merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen. Polven OA:n hoitoa vaaditaan useilta erikoislääkäreiltä, ​​mukaan lukien yleislääkärit, reumatologit, ortopedit ja lopulta geriatrit. Geriatrien tarkkaa roolia polven OA:n hoidossa tutkittiin kuitenkin vähän, kun taas kattavaa geriatrista arviointia (CGA) käytetään laajalti ikäihmisten negatiivisten seurausten ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto, ja sille on ominaista nivelkipu ja jäykkyys, joka johtaa toiminnan heikkenemiseen ja merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen. OA:n ilmaantuvuus lisääntyy väestön ikääntymisen ja joidenkin riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden, lisääntymisen vuoksi. Polven OA on yleisin OA:n lokalisaatio, ja oireinen polven OA on erittäin yleistä yli 50-vuotiailla ja vaikuttaa yli 250 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti.

Polven oA on johtava kivun aiheuttaja iäkkäillä ihmisillä, ja lonkka- ja polvikipu johtaa fyysiseen vammaan ja lisääntyneeseen kuolemantapausriskiin. Lonkka- ja polvivauriot ovat yhdessä yhdestoista suurin maailmanlaajuisen vamman aiheuttaja: OA:hen liittyvän vamman kanssa elätyt elinvuodet lisääntyivät 64 % vuodesta 1990 vuoteen 2010 ja olivat 17 miljoonaa. OA on etenevä sairaus, jonka vaikeusaste vaihtelee ja joka vaatii pitkäaikaista hoitoa erilaisilla hoitovaihtoehdoilla taudin aikana. OA:n hoidon tavoitteena on vähentää oireita ja viime kädessä hidastaa taudin etenemistä, mikä puolestaan ​​voi vähentää OA:n vaikutusta potilaan liikkuvuuteen ja elämänlaatuun, mikä puolestaan ​​vähentää terveydenhuollon resurssien tarvetta.

European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporoosi, Osteoartriit and Musculoskeletal Diseases (ESCEO) julkaisi vuonna 2019 suosituksia polven OA:n hallintaan hoitoalgoritmin muodossa, joka antaa käytännön ohjeita interventioiden priorisoimiseen ja ohjaa lääkäreitä progressiivisten vaiheiden läpi. , loogiset vaiheet polven OA-merkkien/-oireiden vakavuuden perusteella.

Polven OA:n hoitoa vaaditaan siksi useilta erikoislääkäreiltä, ​​mukaan lukien yleislääkärit, reumatologit, ortopedit ja lopulta geriatrit. Geriatrien tarkkaa roolia polven OA:n hoidossa tutkittiin kuitenkin vähän, kun taas kattavaa geriatrista arviointia (CGA) käytetään laajalti ikäihmisten negatiivisten seurausten, kuten sairaalahoitoon tai kuolleisuuteen, ehkäisyyn. Lisäksi CGA:ta voidaan käyttää erilaisissa ympäristöissä perushoidosta sairaalaan, ja sillä on samanlaiset hyödylliset vaikutukset iäkkäillä ihmisillä. Lopuksi, polven OA:sta kärsiviin ihmisiin vaikuttavat yleensä muut lääketieteelliset (esim. dementia, sydän- ja verisuonitaudit, masennus) ja ei-lääketieteelliset (esim. yksinäisyys) sairaudet, jotka voivat rajoittaa terapeuttisten lähestymistapojen noudattamista ja siten rajoittaa ehdotettujen toimenpiteiden tehokkuutta. polven OA:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

68 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Ikä > 70 vuotta; voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Polven OA:n diagnoosi standardoitujen kriteerien mukaan asteikolla 1 (epäilyttävä nivelavaruuden kaventuminen ja mahdollinen osteofyyttinen lippautuminen), aste 2 (selvät osteofyytit ja mahdollinen nivelavaruuden kaventuminen) Kellgren- ja Lawrence-järjestelmä tai aste 3 (kohtalainen useita osteofyyttejä, selvä nivelavaruus ja jokin skleroosi ja mahdollinen luupäiden epämuodostuma).

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Aiempi ortopedinen leikkaus kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai suunniteltu ortopedinen toimenpide seuraavien 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava geriatrinen arviointi
Tämä ryhmä saa tutkimuksen aikana kattavan geriatrisen arvioinnin moniulotteisen prognostisen indeksin avulla
Kaikille tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille annetaan yksityiskohtainen kattava geriatrinen arviointi, joka sisältää moniulotteisen prognostisen indeksin (MPI), CGA:sta johdetun työkalun, joka koostuu kahdeksasta eri alueesta.
Ei väliintuloa: Säätimet
Tämä ryhmä saa normaalia/tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa, fyysisessä toiminnassa, jäykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Käytämme Western Ontario and McMaster Universityn Osteoarthritis Index (WOMAC) -asteikkoa. WOMAC, joka on yksi polven OA-tutkimuksessa käytetyimmistä työkaluista, mittaa viisi kohdetta kivulle (pistemääräalue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0- 68). WOMAC:n yksittäiset kohteet arvioidaan yhteisprimaarituloksina.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ensimmäisellä käynnillä ehdotettujen lääkkeiden noudattamista arvioidaan seurantajakson aikana kyselylomakkeilla.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos moniulotteisen haurauden vakavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tätä tulosta tutkitaan käyttämällä moniulotteista prognostista indeksiä (MPI), asteikkoa, joka mittaa kahdeksaa erilaista ikääntyville ihmisille tyypillistä aluetta. Kahdeksan alueen laskettujen pisteiden summa jaetaan kahdeksalla, jotta saadaan lopullinen MPI-riskipistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 = ei riskiä - 1 = suurempi kuolleisuusriski.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lyhytmuoto 36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola Veronese, MD, University of Palermo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITA7976

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kattava geriatrinen arviointi

3
Tilaa