Évaluation gériatrique complète de l'arthrose du genou
Le rôle de l'évaluation gériatrique complète chez les patients âgés atteints d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est la forme d'arthrite la plus courante et se caractérise par des douleurs et une raideur articulaires entraînant un déclin fonctionnel et une perte de qualité de vie. L'incidence de l'arthrose augmente en raison du vieillissement de la population et de l'augmentation de certains facteurs de risque, comme l'obésité. L'arthrose du genou est la localisation la plus courante de l'arthrose, et l'arthrose du genou symptomatique est très répandue chez les personnes âgées de plus de 50 ans, affectant plus de 250 millions de personnes dans le monde.
L'arthrose du genou est l'une des principales causes de douleur chez les personnes âgées, et la douleur de la hanche et du genou entraîne une incapacité physique et un risque accru de mortalité toutes causes confondues. L'arthrose de la hanche et du genou est la onzième cause d'invalidité dans le monde : le nombre d'années de vie vécues avec une invalidité liée à l'arthrose a augmenté de 64 % entre 1990 et 2010 pour atteindre 17 millions. L'arthrose est un trouble progressif, avec différents degrés de gravité, qui nécessite une prise en charge à long terme avec diverses options de traitement au cours de la maladie. Les objectifs du traitement de l'arthrose sont de réduire les symptômes et, en fin de compte, de ralentir la progression de la maladie, ce qui peut à son tour réduire l'impact de l'arthrose sur la mobilité et la qualité de vie du patient, avec une réduction conséquente des besoins en ressources de soins de santé.
En 2019, la Société européenne pour les aspects cliniques et économiques de l'ostéoporose, de l'arthrose et des maladies musculo-squelettiques (ESCEO) a publié des recommandations pour la prise en charge de l'arthrose du genou sous la forme d'un algorithme de traitement qui fournit des conseils pratiques pour la hiérarchisation des interventions et guide les médecins dans la progression progressive. , étapes logiques basées sur la sévérité des signes/symptômes de l'arthrose du genou.
La prise en charge de la gonarthrose est donc demandée à plusieurs spécialistes dont les médecins généralistes, les rhumatologues, les orthopédistes et enfin les gériatres. Cependant, le rôle exact des gériatres dans la prise en charge de la gonarthrose a été peu étudié, alors que l'évaluation gériatrique complète (CGA) est largement utilisée pour prévenir les conséquences négatives chez les personnes âgées, telles que l'hospitalisation ou la mortalité. De plus, la CGA peut être utilisée dans différents contextes, des soins primaires à l'hôpital, avec des effets bénéfiques similaires chez les personnes âgées. Enfin, les personnes atteintes d'arthrose du genou sont généralement affectées par d'autres conditions médicales (par exemple, la démence, les maladies cardiovasculaires, la dépression) et non médicales (par exemple, la solitude) qui peuvent limiter l'adhésion aux approches thérapeutiques, limitant ainsi l'efficacité des interventions suggérées. dans l'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola Veronese, MD
- Numéro de téléphone: 0916558519
- E-mail: nicola.veronese@unipa.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Âge > 70 ans ; capable de signer le consentement éclairé
- Diagnostic de la gonarthrose selon des critères standardisés de Grade 1 (rétrécissement douteux de l'interligne articulaire et possible rétrécissement ostéophytique), de Grade 2 (ostéophytes avérés et possible rétrécissement de l'interligne articulaire) du système de Kellgren et Lawrence ou de Grade 3 (ostéophytes multiples modérés, rétrécissement certain de espace articulaire et une certaine sclérose et déformation possible des extrémités osseuses).
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à 6 mois
- Chirurgie orthopédique antérieure, dans les trois mois précédant l'inscription ou intervention orthopédique prévue dans les 6 mois suivants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation gériatrique complète
Ce groupe recevra une évaluation d'évaluation gériatrique complète au cours de l'étude, en utilisant l'indice pronostique multidimensionnel
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Une évaluation gériatrique complète détaillée sera donnée à tous les participants randomisés dans ce groupe, y compris l'administration de l'indice pronostique multidimensionnel (MPI), un outil dérivé du CGA et composé de huit domaines différents.
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Aucune intervention: Les contrôles
Ce groupe recevra des soins standard/habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur, de la fonction physique, de la raideur
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Nous utiliserons l'échelle Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Le WOMAC, qui est l'un des outils les plus utilisés dans la recherche sur l'arthrose du genou, mesure cinq éléments pour la douleur (score de 0 à 20), deux pour la raideur (score de 0 à 8) et 17 pour la limitation fonctionnelle (score de 0 à 68).
Les éléments individuels du WOMAC seront évalués en tant que résultats co-primaires.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'adhésion aux médicaments
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'adhésion aux médicaments suggérés lors de la première visite sera évaluée au cours de la période de suivi à l'aide de questionnaires.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement dans la sévérité de la fragilité multidimensionnelle
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Ce résultat sera exploré à l'aide de l'indice pronostique multidimensionnel (MPI), une échelle qui mesure huit domaines différents typiques des personnes âgées.
La somme des scores calculés des huit domaines sera divisée par 8 pour obtenir un score de risque MPI final allant de 0 = pas de risque à 1 = risque plus élevé de mortalité.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement dans la qualité de vie
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Le formulaire abrégé 36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal.
Plus le score est bas, moins la qualité de vie est bonne.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Veronese, MD, University of Palermo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITA7976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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