Valoración Geriátrica Integral en Artrosis de Rodilla
El papel de la evaluación geriátrica integral en pacientes mayores afectados por osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio exploratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es la forma más común de artritis y se caracteriza por dolor y rigidez en las articulaciones que conducen a una disminución funcional y una pérdida importante en la calidad de vida. La incidencia de OA está aumentando debido al envejecimiento de la población y al aumento de algunos factores de riesgo, como la obesidad. La OA de rodilla es la localización más común de OA, y la OA de rodilla sintomática es muy frecuente entre las personas mayores de 50 años y afecta a más de 250 millones de personas en todo el mundo.
La OA de rodilla es una de las principales causas de dolor en las personas mayores, y el dolor de cadera y rodilla produce discapacidad física y un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas. La OA de cadera y rodilla juntas son el undécimo contribuyente más alto a la discapacidad global: los años de vida vividos con discapacidad relacionada con la OA aumentaron en un 64 % entre 1990 y 2010, alcanzando los 17 millones. La OA es un trastorno progresivo, con diferentes grados de gravedad, que requiere un manejo a largo plazo con varias opciones de tratamiento a lo largo del curso de la enfermedad. Los objetivos del tratamiento de la OA son reducir los síntomas y, en última instancia, retrasar la progresión de la enfermedad, lo que a su vez puede reducir el impacto de la OA en la movilidad y la calidad de vida del paciente, con la consiguiente reducción de las necesidades de recursos sanitarios.
En 2019, la Sociedad Europea para los Aspectos Clínicos y Económicos de la Osteoporosis, la Osteoartritis y las Enfermedades Musculoesqueléticas (ESCEO) publicó recomendaciones para el manejo de la artrosis de rodilla en forma de un algoritmo de tratamiento que brinda orientación práctica para la priorización de intervenciones y guía a los médicos a través de procedimientos progresivos. , pasos lógicos basados en la gravedad de los signos/síntomas de la OA de rodilla.
Por lo tanto, el manejo de la OA de rodilla es demandado por varios especialistas, incluidos médicos generales, reumatólogos, ortopedistas y finalmente geriatras. Sin embargo, el papel exacto de los geriatras en el tratamiento de la artrosis de rodilla se estudió de forma deficiente, mientras que la evaluación geriátrica integral (CGA) se usa ampliamente para prevenir las consecuencias negativas en las personas mayores, como la hospitalización o la mortalidad. Además, la CGA se puede utilizar en diferentes entornos, desde la atención primaria hasta el hospital, con efectos beneficiosos similares en las personas mayores. Finalmente, las personas afectadas por OA de rodilla generalmente se ven afectadas por otras condiciones médicas (p. ej., demencia, enfermedades cardiovasculares, depresión) y no médicas (p. ej., soledad) que pueden limitar la adherencia a los enfoques terapéuticos, lo que limita la eficacia de las intervenciones sugeridas. en OA de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Veronese, MD
- Número de teléfono: 0916558519
- Correo electrónico: nicola.veronese@unipa.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Edad > 70 años; capaz de firmar el consentimiento informado
- Diagnóstico de OA de rodilla según criterios estandarizados en Grado 1 (dudoso estrechamiento del espacio articular y posible labio osteofítico), Grado 2 (osteofitos definidos y posible estrechamiento del espacio articular) sistema de Kellgren y Lawrence o Grado 3 (osteofitos múltiples moderados, estrechamiento definido de espacio articular y algo de esclerosis y posible deformidad de los extremos óseos).
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida esperada inferior a 6 meses.
- Cirugía ortopédica previa, en los tres meses anteriores a la inscripción o una intervención ortopédica prevista en los próximos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Valoración Geriátrica Integral
Este grupo recibirá una evaluación integral de evaluación geriátrica durante el estudio, utilizando el índice de pronóstico multidimensional
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Se dará una evaluación geriátrica integral detallada a todos los participantes asignados al azar a este grupo, incluida la administración del índice de pronóstico multidimensional (MPI), una herramienta derivada de la CGA y que consta de ocho dominios diferentes.
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Sin intervención: Control S
Este grupo recibirá atención estándar/habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor, función física, rigidez
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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Usaremos la escala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
El WOMAC, que es una de las herramientas más utilizadas en la investigación de la OA de rodilla, mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 20). 68).
Los elementos individuales del WOMAC se evaluarán como resultados coprimarios.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adherencia a los medicamentos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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La adherencia a los medicamentos sugeridos durante la primera visita se evaluará durante el período de seguimiento mediante cuestionarios.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la severidad de la fragilidad multidimensional
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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Este resultado se explorará utilizando el índice de pronóstico multidimensional (MPI), una escala que mide ocho dominios diferentes típicos de las personas mayores.
La suma de las puntuaciones calculadas de los ocho dominios se dividirá entre 8 para obtener una puntuación de riesgo final del MPI que va de 0 = sin riesgo a 1 = mayor riesgo de mortalidad.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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El formulario corto 36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación menor calidad de vida.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Veronese, MD, University of Palermo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITA7976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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