Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó Geriátriai Értékelés térd Osteoarthritisben

2022. december 13. frissítette: Nicola Veronese, University of Palermo

Az átfogó geriátriai értékelés szerepe térdízületi osteoarthritisben szenvedő idős betegeknél: feltáró, randomizált, kontrollált vizsgálat

Az osteoarthritis (OA) az ízületi gyulladás leggyakoribb formája, és ízületi fájdalom és merevség jellemzi, ami funkcionális hanyatláshoz és az életminőség jelentős romlásához vezet. A térd OA kezelését több szakorvostól is megkövetelik, köztük háziorvosoktól, reumatológusoktól, ortopédoktól és végül geriáterektől. A geriáterek pontos szerepét a térd OA kezelésében azonban kevéssé tanulmányozták, míg az átfogó geriátriai értékelést (CGA) széles körben használják az idősek negatív következményeinek megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) az ízületi gyulladás leggyakoribb formája, és ízületi fájdalom és merevség jellemzi, ami funkcionális hanyatláshoz és az életminőség jelentős romlásához vezet. Az OA előfordulása növekszik a népesség öregedése és egyes kockázati tényezők, például az elhízás növekedése miatt. A térd OA a leggyakoribb lokalizáció, és a tünetekkel járó térd OA nagyon elterjedt az 50 év felettiek körében, és világszerte több mint 250 millió embert érint.

A térd OA az idős emberek fájdalmának vezető oka, a csípő- és térdfájdalom pedig testi fogyatékossághoz és a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás fokozott kockázatához vezet. A csípő- és térdízületi betegségek együttesen a tizenegyedik legnagyobb mértékben járulnak hozzá a globális rokkantsághoz: az OA-val összefüggő rokkantsággal leélt életévek száma 64%-kal nőtt 1990 és 2010 között, elérve a 17 milliót. Az OA egy progresszív, különböző súlyosságú rendellenesség, amely hosszú távú kezelést igényel, különféle kezelési lehetőségekkel a betegség lefolyása során. Az OA kezelésének célja a tünetek csökkentése és végső soron a betegség progressziójának lelassítása, ami viszont csökkentheti az OA hatását a beteg mobilitására és életminőségére, és ennek következtében csökken az egészségügyi erőforrások szükséglete.

Az Osteoporosis, Osteoarthritis és Musculoskeletal Diseases Klinikai és Gazdasági Aspektusai Európai Társasága (ESCEO) 2019-ben ajánlásokat tett közzé a térd OA kezelésére egy kezelési algoritmus formájában, amely gyakorlati útmutatást ad a beavatkozások fontossági sorrendjének meghatározásához, és az orvosokat a progresszív úton vezeti. , logikai lépések a térd OA jeleinek/tüneteinek súlyossága alapján.

A térd OA kezelését ezért több szakorvostól is megkövetelik, köztük háziorvosoktól, reumatológusoktól, ortopédoktól és végül geriáterektől. A geriáterek pontos szerepét a térd OA kezelésében azonban kevéssé tanulmányozták, míg az átfogó geriátriai értékelést (CGA) széles körben használják az idős emberek negatív következményeinek megelőzésére, mint például a kórházi kezelés vagy a halálozás. Ezenkívül a CGA különböző körülmények között használható, az alapellátástól a kórházig, és hasonló jótékony hatást fejt ki az időseknél. Végül, a térd OA-ban szenvedő embereket általában más egészségügyi (pl. demencia, szív- és érrendszeri betegségek, depresszió) és nem orvosi (például magány) állapotok is érintik, amelyek korlátozhatják a terápiás megközelítésekhez való ragaszkodást, így korlátozva a javasolt beavatkozások hatékonyságát. térd OA-ban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

66 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • Életkor > 70 év; képes aláírni a tájékozott hozzájárulást
  • A térd OA diagnosztikája standardizált kritériumok szerint 1. fokozatban (az ízületi rés kétes szűkülete és esetleges osteophytikus ajakcsontja), 2. fokozatban (határozott osteophyták és az ízületi tér esetleges szűkülése) Kellgren és Lawrence rendszerben vagy 3. fokozatban (középsúlyos többszörös osteophyták, határozottan szűkület ízületi rés és bizonyos szklerózis és a csontvégek esetleges deformitása).

Kizárási kritériumok:

  • A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
  • Korábbi ortopédiai műtét, a beiratkozást megelőző három hónapban vagy tervezett ortopédiai beavatkozás a következő 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Átfogó Geriátriai Értékelés
Ez a csoport átfogó geriátriai értékelést kap a vizsgálat során, a többdimenziós prognosztikai index segítségével
Részletes, átfogó geriátriai értékelést kapnak az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők, beleértve a többdimenziós prognosztikai index (MPI) adását, amely a CGA-ból származó és nyolc különböző tartományból álló eszköz.
Nincs beavatkozás: Vezérlők
Ez a csoport normál/szokásos ellátásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomban, a fizikai funkciókban, a merevségben
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) skáláját fogjuk használni. A WOMAC, amely az egyik leggyakrabban használt eszköz a térd OA-kutatásában, öt tételt mér a fájdalomra (pontszám 0-20), kettőt a merevségre (0-8-ig), és 17-et a funkcionális korlátozottságra (pontszám 0-ig terjedő tartomány). 68). A WOMAC egyes tételeit társ-elsődleges eredményként értékelik.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyógyszerek betartásában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Az első látogatás során javasolt gyógyszerek betartását a követési időszakban kérdőívek segítségével értékeljük.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A többdimenziós törékenység súlyosságának változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Ezt az eredményt a többdimenziós prognosztikai index (MPI) segítségével vizsgálják meg, amely skála nyolc különböző, az idősebb emberekre jellemző tartományt mér. A nyolc tartomány számított pontszámainak összegét el kell osztani 8-cal, hogy megkapjuk a végső MPI kockázati pontszámot, amely 0 = nincs kockázat és 1 = magasabb mortalitási kockázat között mozog.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A 36-os rövid forma nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál rosszabb az életminőség.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicola Veronese, MD, University of Palermo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITA7976

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel