Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena geriatryczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Nicola Veronese, University of Palermo

Rola kompleksowej oceny geriatrycznej u starszych pacjentów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: eksploracyjna randomizowana, kontrolowana próba

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest najczęstszą postacią zapalenia stawów i charakteryzuje się bólem i sztywnością stawów prowadzącą do pogorszenia czynności i istotnej utraty jakości życia. Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest wymagane od kilku specjalistów, w tym lekarzy ogólnych, reumatologów, ortopedów i wreszcie geriatrów. Jednak dokładna rola geriatrów w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego była słabo zbadana, podczas gdy wszechstronna ocena geriatryczna (CGA) jest szeroko stosowana w zapobieganiu negatywnym konsekwencjom u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest najczęstszą postacią zapalenia stawów i charakteryzuje się bólem i sztywnością stawów prowadzącą do pogorszenia czynności i istotnej utraty jakości życia. Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa i wzrost niektórych czynników ryzyka, takich jak otyłość. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęstszą lokalizacją choroby zwyrodnieniowej stawów, a objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest bardzo rozpowszechniona wśród osób w wieku powyżej 50 lat i dotyka ponad 250 milionów ludzi na całym świecie.

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest główną przyczyną bólu u osób starszych, a ból stawu biodrowego i kolanowego powoduje niepełnosprawność fizyczną i zwiększone ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego i kolanowego łącznie jest jedenastą przyczyną globalnej niepełnosprawności: liczba lat życia z niepełnosprawnością związaną z chorobą zwyrodnieniową stawów wzrosła o 64% w latach 1990-2010, osiągając 17 milionów. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą postępującą, o różnym stopniu nasilenia, wymagającą długoterminowego leczenia z różnymi opcjami leczenia w trakcie choroby. Celem leczenia ChZS jest złagodzenie objawów i ostatecznie spowolnienie postępu choroby, co z kolei może zmniejszyć wpływ ChZS na mobilność i jakość życia pacjenta, a w konsekwencji zmniejszyć zapotrzebowanie na zasoby opieki zdrowotnej.

W 2019 roku Europejskie Towarzystwo ds. Klinicznych i Ekonomicznych Aspektów Osteoporozy, Choroby Zwyrodnieniowej Stawów i Chorób Mięśniowo-Szkieletowych (ESCEO) opublikowało zalecenia dotyczące postępowania w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w postaci algorytmu leczenia, który zapewnia praktyczne wskazówki dotyczące ustalania priorytetów interwencji i prowadzi lekarzy przez stopniowe , logiczne kroki w oparciu o nasilenie objawów przedmiotowych/objawowych choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest zatem wymagane od kilku specjalistów, w tym lekarzy ogólnych, reumatologów, ortopedów i wreszcie geriatrów. Jednak dokładna rola geriatrów w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego była słabo zbadana, podczas gdy kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) jest szeroko stosowana w zapobieganiu negatywnym konsekwencjom u osób starszych, takim jak hospitalizacja lub śmiertelność. Co więcej, CGA można stosować w różnych warunkach, od podstawowej opieki zdrowotnej po szpital, z podobnymi korzystnymi efektami u osób starszych. Wreszcie, osoby dotknięte chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego są zwykle dotknięte innymi schorzeniami (np. demencją, chorobami układu krążenia, depresją) i niemedycznymi (np. samotność), które mogą ograniczać przestrzeganie podejść terapeutycznych, a tym samym ograniczać skuteczność sugerowanych interwencji w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

68 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Wiek > 70 lat; w stanie podpisać świadomej zgody
  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według standardowych kryteriów w stopniu 1 (wątpliwe zwężenie przestrzeni stawowej i możliwe osteofityczne wargi), stopniu 2 (wyraźne osteofity i możliwe zwężenie szpary stawowej) w układzie Kellgrena i Lawrence'a lub stopniu 3 (umiarkowane mnogie osteofity, wyraźne zwężenie szpary stawowej) szpary stawowej oraz pewne stwardnienia i możliwe deformacje zakończeń kostnych).

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • Przebyta operacja ortopedyczna, w ciągu 3 miesięcy przed zapisem lub planowana interwencja ortopedyczna w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompleksowa ocena geriatryczna
W trakcie badania ta grupa zostanie poddana kompleksowej ocenie geriatrycznej z wykorzystaniem wielowymiarowego wskaźnika prognostycznego
Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poddani szczegółowej kompleksowej ocenie geriatrycznej, w tym podaniu wielowymiarowego wskaźnika prognostycznego (MPI), narzędzia pochodzącego z CGA i składającego się z ośmiu różnych domen.
Brak interwencji: Sterownica
Ta grupa otrzyma standardową/zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu, sprawności fizycznej, sztywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wykorzystamy skalę Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC, który jest jednym z najczęściej używanych narzędzi w badaniach choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, mierzy pięć pozycji bólu (zakres punktacji 0-20), dwie sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 ograniczeń funkcjonalnych (zakres punktacji 0-8). 68). Pojedyncze pozycje WOMAC będą oceniane jako równorzędne wyniki pierwszorzędowe.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich podczas pierwszej wizyty będzie oceniane w okresie kontrolnym za pomocą kwestionariuszy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana nasilenia wielowymiarowej słabości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wynik ten zostanie zbadany za pomocą wielowymiarowego wskaźnika prognostycznego (MPI), skali, która mierzy osiem różnych domen typowych dla osób starszych. Suma obliczonych wyników z ośmiu domen zostanie podzielona przez 8, aby uzyskać ostateczną ocenę ryzyka MPI w zakresie od 0 = brak ryzyka do 1 = wyższe ryzyko zgonu.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Krótki formularz 36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym gorsza jakość życia.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Veronese, MD, University of Palermo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Kompleksowa ocena geriatryczna

3
Subskrybuj