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코어 저항 및 측면 고관절 통증 (GTPS)

2023년 4월 25일 업데이트: Universidade Estadual de Londrina

GTPS(Great Trochanteric Pain Syndrome)에 대한 코어 근육 저항 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험

중간 둔부 근육은 골반의 중요한 안정제이지만 GTPS(Great Trochanteric Pain Syndrome)와 코어 근육의 저항 사이의 관계는 아직 설명되지 않았습니다. 목표: GTPS가 있는 여성의 통증, 활성화 및 근력, 삶의 질 및 자세 제어에 대한 코어 저항 프로그램의 효과를 평가합니다. 재료 및 방법: 샘플은 GTPS로 임상 진단을 받은 36명의 폐경 후 여성으로 구성되며, 무작위로 그룹 1(엉덩이 운동)과 그룹 2(엉덩이 + 코어 운동)의 두 그룹으로 나뉩니다. 치료 프로토콜은 4주 동안 일주일에 두 번 수행됩니다. 동일한 평가가 3회(치료 전 기간, 치료 종료 후 4주 후 및 치료 종료 후 12주 후)에 수행되며 다음 분석으로 구성됩니다. 삶의 질(Hip Outcome Score) - HOS 설문지), GTPS 심각도(VISA-G 설문지), 근육 활성화(근전도 검사 - EMG), 동적 자세 제어(힘 플랫폼 - CoP), 근력(로드 셀), 코어 저항(앙와위 다리 테스트 및 엎드린 다리 테스트) 및 통증 강도(Visual Analogue Scale). 기대 결과: SDGT를 가진 여성의 통증, 활성화 및 근력, 삶의 질 및 자세 조절에 대한 코어 근육의 저항 프로그램의 효과를 확립하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 정형외과 의사의 안내에 따라 항염증제를 사용하거나 물리 치료 프로토콜을 사용하는 경우 동일한 치료가 끝난 후 10일 후에 시작하십시오. 참가자로서 그들은 연구 기간 동안 통증을 유발하는 활동을 피하도록 지시받을 것입니다. 최종 평가까지 선택된 다른 모든 사람들은 낙담합니다. 모든 그룹에 대해 요청 시 정형외과 의사가 처방한 분석 약물의 사용이 허용됩니다. 참가자는 각 세션에서 아날로그 사용에 대해 질문을 받게 되므로 연구 기간 동안 발생할 데이터와 복용량이 기록됩니다. 필요한 경우 연구원이 정보 및 안내를 위해 정형외과 의사에게 연락하는 방법. 참가자가 설문 조사 중에 항염증제를 사용해야 하는 경우 제외됩니다.

분석은 맹인 연구원이 각 그룹의 주제 할당과 관련하여 수행합니다. 누락된 데이터가 있는 참가자와 모든 치료 세션에 참석하지 않는 참가자가 분석에 포함됩니다.

결과를 설정하기 위해 다음 변수가 고려됩니다.

  • 통증 강도: VAS
  • 삶의 질: HOS 설문지의 점수
  • 증상의 심각도: VISA-G 설문지
  • 근육 활성화: 중둔근, 대둔근, 척추기립근, 복직근, 외복사근, 내복사근/횡복근의 (RMS 피크)
  • 자세 제어: COP(압력 진동 중심)의 타원형 영역, COP의 진동 진폭 및 COP의 진동 속도
  • 근력: 외전근, 내전근, 내회전근군, 외회전근군, 신근근, 고관절 굴근근에 대해 로드셀로 측정한 값(kgf)
  • 고관절 통증을 보고하는 시간(개월)(샘플 특성화 설문지)
  • DL에 누웠을 때 고관절 통증의 유무(샘플을 특성화하기 위한 설문지)
  • 주간 신체 활동 시간(표본 특성화 설문지)
  • 호르몬 대체 사용 여부(표본 특성화 설문지)

샘플의 정규성을 결정하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트가 적용됩니다. 스튜던트 t 테스트는 연령, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 현재 질병 기간, 신체 활동 수준, 호르몬 대체 사용 및 그룹 간 엉덩이에 누워 있을 때 통증의 존재를 비교하는 데 사용됩니다. 양방향 ANOVA 테스트(Bonferroni 사후 테스트 포함)는 데이터가 정상인 경우 그룹 내 및 그룹 간 결과를 비교하는 데 사용되며 평균 및 표준 편차로 설명됩니다. 효과 크기를 계산하기 위해 Cohen의 D 테스트를 수행합니다. 변수 간의 선형 상관관계는 Pearson(또는 Spearman) 상관관계 검정으로 조사됩니다. 잠재적으로 교란 변수 사이에 선형 상관관계가 있는 경우 공분산 분석은 ANCOVA 테스트를 사용하여 수행됩니다. 다른 필요한 분석이 여전히 포함될 수 있습니다. 통계적 유의 수준은 p ≤ 0으로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christiane Macedo, PhD
  • 전화번호: +5543991015123
  • 이메일: chmacedo@uel.br

연구 연락처 백업

  • 이름: Christiane Macedo
  • 전화번호: +5543991015123
  • 이메일: chmacedo@uel.br

연구 장소

  • 브라질
    • PR
      • Londrina, PR, 브라질, 86041-263
        • 모병
        • State University of Londrina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐경 후 상태(적어도 12개월 동안의 무월경 또는 자궁 절제술)
  • 적어도 3개월 동안 고관절의 측면 통증
  • 정형외과 의사가 수행하는 GTPS의 임상 진단

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 하지 또는 척추 수술
  • 골관절염 또는 고관절의 관절내 질환의 증상(관절 차단, 운동 범위 제한 및 양말과 옷 취급 어려움)
  • 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드로 고관절 침윤
  • 지난 12개월 동안 이 상태에 대한 물리 치료를 받은 경우
  • 항염증제 사용이 필요한 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고관절 운동

1단계: (세션 1~4)

  1. 외전근, 내전근, 고관절 굴근 및 신근을 위한 체중 지지(서 있기)가 없는 능동적 운동
  2. 4가지 지지대의 고관절 확장 운동
  3. 4개의 지지대("소화전")에서 고관절 외전 운동
  4. 굴 운동
  5. 외측 욕창에서의 고관절 외전 운동
  6. 복측 욕창에서의 고관절 신전 운동

2단계: (세션 5-8)

  1. 외측 욕창에서의 고관절 외전 운동
  2. 세라밴드를 이용한 외전근, 내전근, 굴근 및 고관절 신근을 위한 점진적 저항 운동
  3. 발목 관절에 위치한 세라밴드를 사용한 사이드 워크
  4. 스쿼트 운동
  5. 사전 운동
  6. 스텝 다운 운동
다른: 수업 과정

초기와 유사하게 참가자에 대한 2회의 재평가가 있을 것입니다: 운동 프로토콜 종료 시 및 프로토콜 종료 후 12주 후속 조치.

각 운동의 수축 단계는 동심 2초, 등각 1초, 편심 2초, 1초 휴식입니다. 각 10회 반복 세트 사이에는 약 90초의 휴식 시간이 있으며, 다른 멤버가 운동하는 시간입니다.

각 세션의 시작과 끝에서 참가자는 당시 고관절에서 느끼는 통증을 지적하도록 요청받습니다. 8개 세션 각각에서 물리치료사는 치료 시작 및 종료 시 고관절의 측면 통증(VAS 기준), 각 운동에서 수행되는 반복 횟수(코어 운동을 수행할 그룹의 경우)를 기록합니다. , 각 운동의 시간(초) 및 모든 부작용이 기록됩니다. 각 운동 시리즈는 3회 반복되며, 모두 양측으로 수행됩니다.
실험적: 힙 + 코어 운동

"엉덩이 운동" 그룹의 모든 운동 외에도 이 그룹은 다음을 수행합니다.

1단계: (세션 1~4)

  1. 누운 자세에서 복횡근 수축 운동
  2. 다리 운동
  3. 플랭크 운동 2단계: (세션 5~8)

1. 일측성 브릿지 운동 2. 고관절 신전을 동반한 플랭크 운동 3. 측면 플랭크 운동
다른: 수업 과정

초기와 유사하게 참가자에 대한 2회의 재평가가 있을 것입니다: 운동 프로토콜 종료 시 및 프로토콜 종료 후 12주 후속 조치.

각 운동의 수축 단계는 동심 2초, 등각 1초, 편심 2초, 1초 휴식입니다. 각 10회 반복 세트 사이에는 약 90초의 휴식 시간이 있으며, 다른 멤버가 운동하는 시간입니다.

각 세션의 시작과 끝에서 참가자는 당시 고관절에서 느끼는 통증을 지적하도록 요청받습니다. 8개 세션 각각에서 물리치료사는 치료 시작 및 종료 시 고관절의 측면 통증(VAS 기준), 각 운동에서 수행되는 반복 횟수(코어 운동을 수행할 그룹의 경우)를 기록합니다. , 각 운동의 시간(초) 및 모든 부작용이 기록됩니다. 각 운동 시리즈는 3회 반복되며, 모두 양측으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 자세 제어
기간: 치료를 시작하기 전에
압력 진동 중심이 평가됩니다(COP). 결과는 cm2로 표시됩니다.
치료를 시작하기 전에
치료 후 자세 조절
기간: 치료 종료 직후
압력 진동 중심이 평가됩니다(COP). 결과는 cm2로 표시됩니다.
치료 종료 직후
12주 후 자세 조절
기간: 치료 종료 후 12주
압력 진동 중심이 평가됩니다(COP). 결과는 cm2로 표시됩니다.
치료 종료 후 12주
초기 근육 활성화
기간: 치료를 시작하기 전에
근육 활성화는 표면 근전도 검사로 평가되고 RMS에 표시됩니다.
치료를 시작하기 전에
치료 후 근육활성화
기간: 치료 종료 직후
근육 활성화는 표면 근전도 검사로 평가되고 RMS에 표시됩니다.
치료 종료 직후
12주 후 근육활성화
기간: 치료 종료 후 12주
근육 활성화는 표면 근전도 검사로 평가되고 RMS에 표시됩니다.
치료 종료 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 기능의 변화
기간: 치료 전, 치료 종료 직후 및 12주 후 평가
각 평가에서 참가자는 Hip Outcome Score(HOS)에 응답합니다. HOS(Hip Outcome Score)는 심각한 퇴행성 변화 없이 신체 활동이 활발한 고관절 질환 환자를 평가할 수 있는 도구입니다. 더 높은 점수는 더 나은 기능을 의미합니다. HOS는 자기 관리형 설문지로, 28개 항목(질문)이 2개의 하위 척도로 나뉘는데, 하나는 일상 생활 활동(ADL)에 대한 19개 항목, 그리고 다른 하나는 9개의 항목이 있는 스포츠용입니다. 각 하위 척도는 0에서 100 사이의 최종 점수(점수)를 변경할 수 있으며 점수가 높을수록 고관절 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
치료 전, 치료 종료 직후 및 12주 후 평가
증상의 중증도 변화
기간: 치료 전, 치료 종료 직후 및 12주 후 평가
각 평가에서 참가자는 대 전자 통증 증후군인 VISA-G에 대한 VISA 건병증 설문지에 응답합니다. 현재 증상을 평가하는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 통증이 적고 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
치료 전, 치료 종료 직후 및 12주 후 평가
코어 스트렝스의 변화
기간: 치료 전, 치료 종료 직후 및 12주 후 평가
엎드린 다리 테스트(엎드린 자세)에서 보낸 시간은 초 단위로 평가됩니다.
치료 전, 치료 종료 직후 및 12주 후 평가
근력의 변화
기간: 치료 전, 치료 종료 직후 및 12주 후 평가
외전군, 내전근, 내회전근, 고관절 굴근 및 신근의 근력은 킬로그램 단위로 정량화되며 로드셀에 의해 접근됩니다. 결과는 킬로그램으로 표시됩니다.
치료 전, 치료 종료 직후 및 12주 후 평가
통증 강도의 변화
기간: 치료 전, 치료 종료 직후 및 12주 후 평가
0에서 10 사이의 점수로 현재 통증의 점수를 매기는 Visual Analog Pain Scale(VAS)을 사용하여 통증의 강도. 0은 통증이 없는 상태이고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
치료 전, 치료 종료 직후 및 12주 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Estadual de Londrina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 4일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Resistência do core no quadril

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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