Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Core Resistance a laterální bolest kyčle (GTPS)

25. dubna 2023 aktualizováno: Universidade Estadual de Londrina

Vliv programu Core Muscle Resistance na syndrom velké trojchanterické bolesti (GTPS): Randomizovaná klinická studie

Přestože je střední hýžďový sval důležitým stabilizátorem pánve, nebyl dosud popsán žádný vztah mezi syndromem velké trojchanterické bolesti (GTPS) a odporem svalů jádra. Cíl: Zhodnotit účinek programu základní rezistence na bolest, aktivaci a svalovou sílu, kvalitu života a posturální kontrolu u žen s GTPS. Materiál a metody: Soubor bude tvořit 36 ​​postmenopauzálních žen s klinickou diagnózou GTPS, které budou randomizovány do 2 skupin: skupina 1 (cviky na kyčle) a skupina 2 (cviky na kyčle + core). Léčebný protokol bude prováděn dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Stejné hodnocení bude provedeno ve 3 okamžicích (v období před léčbou, po 4 týdnech a 12 týdnech po ukončení léčby, jako kontrola) a bude sestávat z následujících analýz: kvalita života (Hip Outcome Score - dotazník HOS), závažnost GTPS (dotazník VISA-G), aktivace svalů (elektromyografie - EMG), dynamická posturální kontrola (silová platforma - CoP), svalová síla (zátěžová buňka), odpor jádra (test můstku na zádech a test můstku na břiše) a intenzitu bolesti (vizuální analogová škála). Očekávané výsledky: Je určen ke stanovení účinku programu odporu svalů jádra na bolest, aktivaci a svalovou sílu, kvalitu života a posturální kontrolu u žen s SDGT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud pacient užívá protizánětlivé léky vedené ortopedem nebo fyzioterapeutický léčebný protokol, začněte s tím až 10 dní po jeho ukončení. Jako účastníci budou instruováni, aby se během výzkumného období vyhýbali činnostem, které způsobují bolest. Všichni ostatní vybraní až do závěrečného hodnocení budou vyloučeni. Pro všechny skupiny bude na požádání povoleno použití analytické medikace předepsané ortopedem. Vzhledem k tomu, že účastníci budou při každém sezení dotázáni na použití jejich analogu, budou zaznamenána data a dávkování, ke kterému dojde během období studie. V případě potřeby, jakým způsobem budou výzkumníci kontaktovat ortopeda pro informace a pokyny. Pokud účastník potřebuje během průzkumu použít protizánětlivé léky, bude vyloučen.

Analýzy budou provedeny nevidomým výzkumníkem ohledně rozdělení subjektů do každé skupiny. Účastníci, kteří mají chybějící data, a ti, kteří se nezúčastní všech léčebných sezení, budou zahrnuti do analýzy.

Pro stanovení výsledků budou brány v úvahu následující proměnné:

  • Intenzita bolesti: VAS
  • Kvalita života: skóre v dotazníku HOS
  • Závažnost příznaků: dotazník VISA-G
  • Aktivace svalů: (vrchol RMS) hýžďového svalu, hýžďového svalu, vzpřimovače páteře, přímého břišního svalu, zevního šikmého, vnitřního šikmého / příčného břišního svalu
  • Posturální řízení: eliptická oblast středu tlakové oscilace (COP), amplituda oscilace COP a rychlost oscilace COP
  • Svalová síla: měření prováděná siloměrem pro abduktor, adduktor, vnitřní a vnější rotátorové skupiny, extenzory a flexory kyčle (v Kgf)
  • Doba (v měsících) hlášení bolesti v kyčli (vzorový charakterizační dotazník)
  • Přítomnost nebo nepřítomnost bolesti kyčle při ležení v DL na ní (dotazník k charakterizaci vzorku)
  • Počet hodin týdenní fyzické aktivity (vzorový charakterizační dotazník)
  • Použití nebo nepoužití hormonální substituce (vzorový charakterizační dotazník)

Ke stanovení normality vzorku bude použit Shapiro-Wilkův test. Studentův t test bude použit k porovnání věku, hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI), délky aktuálního onemocnění, úrovně fyzické aktivity, užívání hormonální substituce a přítomnosti bolesti vleže na kyčli mezi skupinami. Dvoucestný test ANOVA (s Bonferroniho post-testem) bude použit k porovnání výsledků v rámci skupiny a mezi skupinami, pokud jsou data normální, a bude popsán jako průměr a standardní odchylka. Pro výpočet velikosti účinku bude proveden Cohenův D test. Lineární korelace mezi proměnnými bude zkoumána Pearsonovým (nebo Spearmanovým) korelačním testem. Pokud existuje lineární korelace mezi kteroukoli z potenciálně matoucích proměnných, bude analýza kovariance provedena pomocí testu ANCOVA. Další potřebné analýzy mohou být stále zahrnuty. Hladina statistické významnosti bude nastavena na p ≤ 0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christiane Macedo, PhD
  • Telefonní číslo: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christiane Macedo
  • Telefonní číslo: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • PR
      • Londrina, PR, Brazílie, 86041-263
        • Nábor
        • State University of Londrina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postmenopauzální stav (amenorea po dobu nejméně 12 měsíců nebo hysterektomie)
  • boční bolest v kyčli po dobu nejméně 3 měsíců
  • klinická diagnóza GTPS prováděná ortopedem

Kritéria vyloučení:

  • operace dolních končetin nebo páteře v posledních 12 měsících
  • příznaky osteoartrózy nebo intraartikulárního onemocnění kyčle (blokáda kloubů, omezený rozsah pohybu a potíže při manipulaci s ponožkami a oblečením)
  • infiltrace kyčle kortikosteroidy v posledních 6 měsících
  • v posledních 12 měsících pro tento stav podstoupili fyzikální terapii
  • účastníci, kteří potřebují užívat protizánětlivé léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení kyčle

FÁZE I: (relace 1 až 4)

  1. Aktivní cvičení bez podpory váhy (stoje) pro abduktory, adduktory, flexory a extenzory kyčle
  2. Cvičení na prodloužení kyčle ve 4 podpěrách
  3. Cvičení abdukce kyčle ve 4 podpěrách („hydrant“)
  4. Cvičení ústřice
  5. Cvičení abdukce kyčle u laterálního dekubitu
  6. Cvičení extenze kyčle u ventrálního dekubitu

FÁZE II: (sezení 5 až 8)

  1. Cvičení abdukce kyčle u laterálního dekubitu
  2. Cvičení s progresivním odporem pro abduktory, adduktory, flexory a extenzory kyčle s therabandem ve stoje
  3. Boční chůze s therabandem umístěným u hlezenního kloubu
  4. Cvičení na dřep
  5. Cvičení v předstihu
  6. Odstupte od cvičení
Jiný: Cvičení

Proběhnou 2 přehodnocení účastníků, podobně jako na začátku: na konci cvičebního protokolu a v následném sledování 12 týdnů po ukončení protokolu.

Fáze kontrakce každého cvičení bude 2 soustředné sekundy, 1 izometrická sekunda a 2 excentrické sekundy, po nichž bude následovat 1 sekunda odpočinku; mezi každou sérií 10 opakování bude přibližně 90 sekund odpočinku, čas, kdy bude druhý člen cvičit.

Na začátku a na konci každého sezení budou účastníci požádáni, aby poukázali na bolest, kterou v tu chvíli pociťují v kyčli. V každém z 8 sezení si fyzioterapeut zaznamená přítomnost, boční bolest v kyčli na začátku a na konci terapie (podle VAS), počet opakování provedených v každém cviku (pro skupinu, která bude dělat základní cviky , bude zaznamenán čas v sekundách každého cvičení) a jakékoli nežádoucí účinky. Každá série cviků se bude 3x opakovat, všechny prováděny oboustranně.
Experimentální: cvičení kyčle + core

Kromě všech cvičení ve skupině „cvičení kyčlí“ bude tato skupina provádět:

FÁZE I: (relace 1 až 4)

  1. Cvičení pro kontrakci transversus abdominais v poloze na zádech
  2. Cvičení mostu
  3. Cvičení Plank FÁZE II: (5. až 8. cvičení)

1. Cvičení jednostranného mostu 2. Cvičení plank s extenzí kyčlí 3. Cvičení laterálního prkna
Jiný: Cvičení

Proběhnou 2 přehodnocení účastníků, podobně jako na začátku: na konci cvičebního protokolu a v následném sledování 12 týdnů po ukončení protokolu.

Fáze kontrakce každého cvičení bude 2 soustředné sekundy, 1 izometrická sekunda a 2 excentrické sekundy, po nichž bude následovat 1 sekunda odpočinku; mezi každou sérií 10 opakování bude přibližně 90 sekund odpočinku, čas, kdy bude druhý člen cvičit.

Na začátku a na konci každého sezení budou účastníci požádáni, aby poukázali na bolest, kterou v tu chvíli pociťují v kyčli. V každém z 8 sezení si fyzioterapeut zaznamená přítomnost, boční bolest v kyčli na začátku a na konci terapie (podle VAS), počet opakování provedených v každém cviku (pro skupinu, která bude dělat základní cviky , bude zaznamenán čas v sekundách každého cvičení) a jakékoli nežádoucí účinky. Každá série cviků se bude 3x opakovat, všechny prováděny oboustranně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počáteční kontrola držení těla
Časové okno: před zahájením léčby
Bude vyhodnocen střed tlakové oscilace (COP). Výsledky budou uvedeny v cm2.
před zahájením léčby
Posturální kontrola po léčbě
Časové okno: ihned po ukončení léčby
Bude vyhodnocen střed tlakové oscilace (COP). Výsledky budou uvedeny v cm2.
ihned po ukončení léčby
Posturální kontrola po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
Bude vyhodnocen střed tlakové oscilace (COP). Výsledky budou uvedeny v cm2.
12 týdnů po ukončení léčby
počáteční svalová aktivace
Časové okno: před zahájením léčby
Aktivace svalů bude hodnocena povrchovou elektromyografií a prezentována v RMS.
před zahájením léčby
Svalová aktivace po ošetření
Časové okno: ihned po ukončení léčby
Aktivace svalů bude hodnocena povrchovou elektromyografií a prezentována v RMS.
ihned po ukončení léčby
Svalová aktivace po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
Aktivace svalů bude hodnocena povrchovou elektromyografií a prezentována v RMS.
12 týdnů po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna funkce kyčle
Časové okno: hodnocení před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a po 12 týdnech
V každém hodnocení budou účastníci reagovat na skóre Hip Outcome Score (HOS). Hip Outcome Score (HOS) je nástroj schopný vyhodnotit fyzicky aktivní pacienty s onemocněním kyčle bez závažných degenerativních změn. Vyšší skóre znamená lepší funkčnost. HOS je samoobslužný dotazník, který má 28 položek (otázek) rozdělených do dvou subškál, jedna pro aktivity denního života (ADL), s 19 položkami; a další pro Sport s devíti položkami. Každá subškála může měnit konečné skóre (skóre) mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkci kyčle.
hodnocení před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a po 12 týdnech
změna závažnosti příznaků
Časové okno: hodnocení před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a po 12 týdnech
při každém hodnocení budou účastníci odpovídat na dotazník VISA tendinopatie pro syndrom větší trochanterické bolesti, VISA-G. Skládá se z osmi otázek, které hodnotí aktuální symptomy s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší bolest a lepší funkci.
hodnocení před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a po 12 týdnech
změna Core Strenght
Časové okno: hodnocení před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a po 12 týdnech
Čas strávený v testu Prone Bridge (v poloze na břiše) bude vyhodnocen v sekundách.
hodnocení před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a po 12 týdnech
změna svalové síly
Časové okno: hodnocení před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a po 12 týdnech
Svalová síla skupin abduktorů, adduktorů, vnitřních rotátorů, flexorů kyčle a extenzorů bude kvantifikována v kilogramech pomocí siloměru. Výsledky budou uvedeny v kilogramech.
hodnocení před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a po 12 týdnech
změna intenzity bolesti
Časové okno: hodnocení před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a po 12 týdnech
intenzitu vaší bolesti pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS), která hodnotí vaši aktuální bolest skóre mezi 0 a 10. Nula není žádná bolest a 10 je považováno za nesnesitelnou bolest
hodnocení před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual de Londrina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Resistência do core no quadril

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit