Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kernweerstand en laterale heuppijn (GTPS)

25 april 2023 bijgewerkt door: Universidade Estadual de Londrina

Effect van een Core Muscle Resistance-programma op het Great Trochanteric Pain Syndrome (GTPS): gerandomiseerde klinische studie

Hoewel de middelste bilspier een belangrijke stabilisator van het bekken is, is er nog geen relatie beschreven tussen het Great Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) en de weerstand van de kernspieren. Doel: evalueren van het effect van een core resistance-programma op pijn, activatie en spierkracht, kwaliteit van leven en houdingscontrole bij vrouwen met GTPS. Materialen en methoden: De steekproef zal bestaan ​​uit 36 ​​postmenopauzale vrouwen met klinische diagnose van GTPS, die gerandomiseerd zullen worden in 2 groepen: groep 1 (heupoefeningen) en groep 2 (heup + kernoefeningen). Het behandelprotocol wordt gedurende 4 weken tweemaal per week uitgevoerd. Dezelfde evaluatie vindt plaats in 3 momenten (in de periode voor de behandeling, na 4 weken en 12 weken na het einde van de behandeling, als follow-up), en zal bestaan ​​uit de volgende analyses: kwaliteit van leven (Hip Outcome Score - HOS-vragenlijst), GTPS-ernst (VISA-G-vragenlijst), spieractivatie (elektromyografie - EMG), dynamische houdingscontrole (force platform - CoP), spierkracht (load cell), rompweerstand (rugliggingstest en buikliggingstest) en pijnintensiteit (Visual Analogue Scale). Verwachte resultaten: Het is bedoeld om het effect vast te stellen van een weerstandsprogramma van kernspieren op pijn, activatie en spierkracht, kwaliteit van leven en houdingscontrole bij vrouwen met SDGT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als een patiënt een ontstekingsremmer gebruikt, begeleid door de orthopeed, of een fysiotherapeutisch behandelprotocol, start dan pas 10 dagen na het einde daarvan. Als deelnemers krijgen ze de instructie om tijdens de onderzoeksperiode activiteiten te vermijden die pijn veroorzaken. Alle anderen die zijn geselecteerd tot aan de eindevaluatie, worden ontmoedigd. Voor alle groepen geldt dat op verzoek het gebruik van door de orthopeed voorgeschreven analytische medicatie is toegestaan. Aangezien de deelnemers elke sessie worden gevraagd naar het gebruik van hun analoog, worden de gegevens en de dosering die tijdens de onderzoeksperiode zullen optreden, genoteerd. Zo nodig hoe onderzoekers contact opnemen met de orthopeed voor informatie en begeleiding. Als een deelnemer tijdens een onderzoek ontstekingsremmende medicijnen moet gebruiken, wordt deze uitgesloten.

De analyses worden uitgevoerd door een blinde onderzoeker met betrekking tot de verdeling van de proefpersonen in elke groep. Deelnemers die ontbrekende gegevens hebben en degenen die niet alle behandelsessies bijwonen, worden in de analyse opgenomen.

Om de resultaten vast te stellen, worden de volgende variabelen beschouwd:

  • Pijnintensiteit: VAS
  • Kwaliteit van leven: scores op de HOS-vragenlijst
  • Ernst van de symptomen: VISA-G-vragenlijst
  • Spieractivering: (piek van RMS) van de gluteus medius, gluteus maximus, wervelkolom erector, rectus abdominis, externe schuine, interne schuine / dwarse buikspieren
  • Houdingsregulatie: elliptisch gebied van het drukcentrum van de oscillatie (COP), oscillatieamplitude van de COP en oscillatiesnelheid van de COP
  • Spierkracht: metingen uitgevoerd door de load cell voor de abductor, adductor, interne en externe rotatorgroepen, extensoren en heupflexoren (in Kgf)
  • Tijd (in maanden) van pijn in de heup (voorbeeldkarakteriseringsvragenlijst)
  • Aanwezigheid van heuppijn bij liggend in DL erop (vragenlijst om het monster te karakteriseren)
  • Uren wekelijkse fysieke activiteit (voorbeeld van een karakteriseringsvragenlijst)
  • Wel of geen hormoonsubstitutie (voorbeeld vragenlijst voor karakterisering)

De Shapiro-Wilk-test zal worden toegepast om de normaliteit van het monster te bepalen. De t-test van de student zal worden gebruikt om leeftijd, gewicht, lengte, body mass index (BMI), duur van de huidige ziekte, mate van lichamelijke activiteit, gebruik van hormoonvervangende middelen en de aanwezigheid van pijn bij het liggen op de heup tussen groepen te vergelijken. De tweeweg-ANOVA-test (met Bonferroni-posttest) zal worden gebruikt om de intra-groeps- en intergroepsresultaten te vergelijken, als de gegevens normaal zijn, en zal worden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie. Cohen's D-test zal worden uitgevoerd om de effectgrootte te berekenen. Lineaire correlatie tussen variabelen zal worden onderzocht door Pearson's (of Spearman's) correlatietest. Als er een lineaire correlatie is tussen een van de mogelijk verstorende variabelen, wordt een covariantieanalyse uitgevoerd met behulp van de ANCOVA-test. Andere noodzakelijke analyses kunnen nog worden opgenomen. Het niveau van statistische significantie wordt vastgesteld op p ≤ 0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Christiane Macedo, PhD
  • Telefoonnummer: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Studie Contact Back-up

  • Naam: Christiane Macedo
  • Telefoonnummer: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Studie Locaties

  • Brazilië
    • PR
      • Londrina, PR, Brazilië, 86041-263
        • Werving
        • State University of Londrina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • postmenopauzale status (amenorroe gedurende ten minste 12 maanden of hysterectomie)
  • laterale pijn in de heup gedurende minstens 3 maanden
  • klinische diagnose van GTPS uitgevoerd door een orthopeed

Uitsluitingscriteria:

  • operatie aan de onderste ledematen of wervelkolom in de afgelopen 12 maanden
  • symptomen van artrose of intra-articulaire aandoening van de heup (gewrichtsblokkade, beperkt bewegingsbereik en moeite met het hanteren van sokken en kleding)
  • infiltratie van de heup met corticosteroïden in de laatste 6 maanden
  • in de afgelopen 12 maanden fysiotherapie voor deze aandoening hebben gekregen
  • deelnemers die ontstekingsremmers moeten gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: heup oefeningen

FASE I: (sessies 1 t/m 4)

  1. Actieve oefening zonder gewichtsondersteuning (staan) voor abductoren, adductoren, heupflexoren en extensoren
  2. Heupextensieoefening in 4 steunen
  3. Heupabductieoefening in 4 steunen ("hydrant")
  4. Oester oefening
  5. Heupabductieoefening bij laterale decubitus
  6. Heupextensieoefening bij ventrale decubitus

FASE II: (sessies 5 t/m 8)

  1. Heupabductieoefening bij laterale decubitus
  2. Progressieve weerstandsoefening voor abductoren, adductoren, flexoren en heupextensoren met staande theraband
  3. Zijwandeling met theraband gepositioneerd bij het enkelgewricht
  4. Squat oefening
  5. Vooraf oefenen
  6. Step-down oefening
Ander: Opdrachten

Er zullen 2 herevaluaties van de deelnemers zijn, vergelijkbaar met de eerste: aan het einde van het oefenprotocol en in een follow-up van 12 weken na het einde van het protocol.

De samentrekkingsfase van elke oefening is 2 concentrische seconden, 1 isometrische seconde en 2 excentrische seconden, gevolgd door 1 seconde rust; er zal ongeveer 90 seconden rust zijn tussen elke set van 10 herhalingen, de tijd dat het andere lid zal trainen.

Aan het begin en aan het einde van elke sessie wordt de deelnemers gevraagd de pijn aan te geven die ze op dat moment in de heup voelen. In elk van de 8 sessies zal de fysiotherapeut nota nemen van de aanwezigheid, laterale pijn in de heup aan het begin en einde van de therapie (via VAS), het aantal uitgevoerde herhalingen in elke oefening (voor de groep die kernoefeningen zal doen , wordt de tijd in seconden van elke oefening genoteerd) en eventuele bijwerkingen. Elke reeks oefeningen wordt 3 keer herhaald, allemaal bilateraal uitgevoerd.
Experimenteel: heup + core-oefeningen

Naast alle oefeningen in de groep "heupoefeningen", zal deze groep het volgende doen:

FASE I: (sessies 1 t/m 4)

  1. Oefening voor contractie van de transversus abdominais in rugligging
  2. Brug oefening
  3. Plankoefening FASE II: (sessies 5 t/m 8)

1. Eenzijdige brugoefening 2. Plankoefening met heupextensie 3. Laterale plankoefening
Ander: Opdrachten

Er zullen 2 herevaluaties van de deelnemers zijn, vergelijkbaar met de eerste: aan het einde van het oefenprotocol en in een follow-up van 12 weken na het einde van het protocol.

De samentrekkingsfase van elke oefening is 2 concentrische seconden, 1 isometrische seconde en 2 excentrische seconden, gevolgd door 1 seconde rust; er zal ongeveer 90 seconden rust zijn tussen elke set van 10 herhalingen, de tijd dat het andere lid zal trainen.

Aan het begin en aan het einde van elke sessie wordt de deelnemers gevraagd de pijn aan te geven die ze op dat moment in de heup voelen. In elk van de 8 sessies zal de fysiotherapeut nota nemen van de aanwezigheid, laterale pijn in de heup aan het begin en einde van de therapie (via VAS), het aantal uitgevoerde herhalingen in elke oefening (voor de groep die kernoefeningen zal doen , wordt de tijd in seconden van elke oefening genoteerd) en eventuele bijwerkingen. Elke reeks oefeningen wordt 3 keer herhaald, allemaal bilateraal uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
initiële houdingsregulatie
Tijdsspanne: voordat u met de behandeling begint
De zwaartepuntsoscillatie wordt geëvalueerd (COP). De resultaten worden weergegeven in cm2.
voordat u met de behandeling begint
Houdingsregulatie na de behandeling
Tijdsspanne: direct na het einde van de behandeling
De zwaartepuntsoscillatie wordt geëvalueerd (COP). De resultaten worden weergegeven in cm2.
direct na het einde van de behandeling
Houdingsregulatie na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
De zwaartepuntsoscillatie wordt geëvalueerd (COP). De resultaten worden weergegeven in cm2.
12 weken na het einde van de behandeling
initiële spieractivering
Tijdsspanne: voordat u met de behandeling begint
Spieractivering zal worden geëvalueerd door middel van oppervlakte-elektromyografie en gepresenteerd in RMS.
voordat u met de behandeling begint
Spieractivering na behandeling
Tijdsspanne: direct na het einde van de behandeling
Spieractivering zal worden geëvalueerd door middel van oppervlakte-elektromyografie en gepresenteerd in RMS.
direct na het einde van de behandeling
Spieractivering na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
Spieractivering zal worden geëvalueerd door middel van oppervlakte-elektromyografie en gepresenteerd in RMS.
12 weken na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in heupfunctie
Tijdsspanne: evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken
Bij elke beoordeling reageren deelnemers op de Hip Outcome Score (HOS). De Hip Outcome Score (HOS) is een instrument waarmee fysiek actieve patiënten met heupaandoeningen kunnen worden beoordeeld, zonder ernstige degeneratieve veranderingen. Hogere scores betekenen betere functionaliteit. De HOS is een zelf in te vullen vragenlijst met 28 items (vragen) verdeeld over twee subschalen, één voor Algemene Dagelijkse Levensverrichtingen (ADL), met 19 items; en nog een voor Sport, met negen items. Elke subschaal kan de eindscore (score) variëren tussen 0 en 100, waarbij hogere scores een betere heupfunctie vertegenwoordigen.
evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken
verandering in de ernst van de symptomen
Tijdsspanne: evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken
bij elke beoordeling zullen deelnemers reageren op de VISA-tendinopathievragenlijst voor groter trochanter pijnsyndroom, de VISA-G. Het bestaat uit acht vragen die de huidige symptomen beoordelen met totaalscores variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op minder pijn en beter functioneren.
evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken
verandering in kernkracht
Tijdsspanne: evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken
De tijd besteed aan de Prone Bridge Test (in buikligging) wordt in seconden beoordeeld.
evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken
verandering in spierkracht
Tijdsspanne: evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken
De spierkracht van abductorgroepen, adductoren, interne rotatoren, heupflexoren en extensoren zal worden gekwantificeerd in kilogram, toegankelijk via een loadcell. De resultaten worden weergegeven in kilogrammen.
evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken
verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken
de intensiteit van uw pijn met behulp van de Visual Analog Pain Scale (VAS), die uw huidige pijn scoort met scores tussen 0 en 10. Nul is geen pijn en 10 wordt beschouwd als ondraaglijke pijn
evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Resistência do core no quadril

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren