Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Resistenza centrale e dolore laterale all'anca (GTPS)

25 aprile 2023 aggiornato da: Universidade Estadual de Londrina

Effetto di un programma di resistenza muscolare centrale sulla sindrome del dolore del grande trocantere (GTPS): sperimentazione clinica randomizzata

Sebbene il muscolo gluteo medio sia un importante stabilizzatore del bacino, non è stata ancora descritta alcuna relazione tra la sindrome del dolore del gran trocantere (GTPS) e la resistenza dei muscoli centrali. Obiettivo: valutare l'effetto di un programma di resistenza di base su dolore, attivazione e forza muscolare, qualità della vita e controllo posturale nelle donne con GTPS. Materiali e metodi: il campione sarà composto da 36 donne in postmenopausa con diagnosi clinica di GTPS, che saranno randomizzate in 2 gruppi: gruppo 1 (esercizi dell'anca) e gruppo 2 (esercizi dell'anca + core). Il protocollo di trattamento verrà eseguito due volte a settimana, per 4 settimane. La stessa valutazione verrà effettuata in 3 momenti (nel periodo pre-trattamento, dopo 4 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento, come follow up), e consisterà nelle seguenti analisi: qualità della vita (Hip Outcome Score - questionario HOS), gravità GTPS (questionario VISA-G), attivazione muscolare (elettromiografia - EMG), controllo posturale dinamico (force platform - CoP), forza muscolare (cella di carico), core resistance (supine bridge test e prone bridge test) e intensità del dolore (scala analogica visiva). Risultati attesi: si intende stabilire l'effetto di un programma di resistenza dei muscoli centrali su dolore, attivazione e forza muscolare, qualità della vita e controllo posturale nelle donne con SDGT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se un paziente sta utilizzando un antinfiammatorio, guidato dall'ortopedico, o un protocollo di trattamento fisioterapico, iniziare solo 10 giorni dopo la fine dello stesso. Come partecipanti, verranno istruiti a evitare attività che causano dolore durante il periodo di ricerca. Tutti gli altri selezionati fino alla valutazione finale saranno scoraggiati. Per tutti i gruppi sarà consentito, quando richiesto, l'uso di farmaci analitici prescritti dall'ortopedico. Poiché ai partecipanti verrà chiesto in ogni sessione l'uso del loro analogo, verranno annotati i dati e il dosaggio che si verificheranno durante il periodo di studio. Se necessario, come i ricercatori contatteranno l'ortopedico per informazioni e indicazioni. Se un partecipante ha bisogno di utilizzare farmaci antinfiammatori durante un sondaggio, verrà escluso.

Le analisi saranno effettuate da un ricercatore cieco per quanto riguarda l'assegnazione dei soggetti in ciascun gruppo. I partecipanti che hanno dati mancanti e quelli che non partecipano a tutte le sessioni di trattamento saranno inclusi nell'analisi.

Per stabilire i risultati, saranno prese in considerazione le seguenti variabili:

  • Intensità del dolore: VAS
  • Qualità della vita: punteggi del questionario HOS
  • Gravità dei sintomi: questionario VISA-G
  • Attivazione muscolare: (picco di RMS) del gluteo medio, gluteo massimo, erettore della colonna vertebrale, retto addominale, obliquo esterno, obliquo interno/muscoli addominali trasversali
  • Controllo posturale: area ellittica del centro di oscillazione della pressione (COP), ampiezza di oscillazione del COP e velocità di oscillazione del COP
  • Forza muscolare: misure effettuate dalla cella di carico per i gruppi abduttore, adduttore, rotatori interni ed esterni, estensori e flessori dell'anca (in Kgf)
  • Tempo (in mesi) di segnalazione del dolore all'anca (questionario di caratterizzazione del campione)
  • Presenza o meno di dolore all'anca quando si giace in DL su di esso (questionario per caratterizzare il campione)
  • Ore di attività fisica settimanale (questionario di caratterizzazione a campione)
  • Uso o meno della sostituzione ormonale (questionario di caratterizzazione del campione)

Verrà applicato il test di Shapiro-Wilk per determinare la normalità del campione. Il test t di Student verrà utilizzato per confrontare età, peso, altezza, indice di massa corporea (BMI), durata della malattia attuale, livello di attività fisica, uso della sostituzione ormonale e presenza di dolore quando si è sdraiati sull'anca tra i gruppi. Il test ANOVA a due vie (con post-test di Bonferroni) verrà utilizzato per confrontare i risultati intragruppo e intergruppo, se i dati sono normali, e sarà descritto come media e deviazione standard. Verrà eseguito il test D di Cohen per calcolare la dimensione dell'effetto. La correlazione lineare tra variabili sarà studiata mediante il test di correlazione di Pearson (o di Spearman). Se esiste una correlazione lineare tra una qualsiasi delle variabili potenzialmente confondenti, l'analisi della covarianza verrà eseguita utilizzando il test ANCOVA. Altre analisi necessarie possono ancora essere incluse. Il livello di significatività statistica sarà fissato a p ≤ 0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christiane Macedo, PhD
  • Numero di telefono: +5543991015123
  • Email: chmacedo@uel.br

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christiane Macedo
  • Numero di telefono: +5543991015123
  • Email: chmacedo@uel.br

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PR
      • Londrina, PR, Brasile, 86041-263
        • Reclutamento
        • State University of Londrina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stato postmenopausale (amenorrea da almeno 12 mesi o isterectomia)
  • dolore laterale all'anca per almeno 3 mesi
  • diagnosi clinica di GTPS eseguita da un ortopedico

Criteri di esclusione:

  • interventi chirurgici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale negli ultimi 12 mesi
  • sintomi di osteoartrite o malattia intra-articolare dell'anca (blocco articolare, mobilità limitata e difficoltà a maneggiare calze e vestiti)
  • infiltrazione dell'anca con corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
  • hanno ricevuto terapia fisica per questa condizione negli ultimi 12 mesi
  • partecipanti che hanno bisogno di usare farmaci antinfiammatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi dell'anca

FASE I: (sessioni da 1 a 4)

  1. Esercizio attivo senza supporto del peso (in piedi) per abduttori, adduttori, flessori ed estensori dell'anca
  2. Esercizio di estensione dell'anca in 4 appoggi
  3. Esercizio di abduzione dell'anca in 4 supporti ("idrante")
  4. Esercizio di ostriche
  5. Esercizio di abduzione dell'anca in decubito laterale
  6. Esercizio di estensione dell'anca in decubito ventrale

FASE II: (sessioni da 5 a 8)

  1. Esercizio di abduzione dell'anca in decubito laterale
  2. Esercizio di resistenza progressiva per abduttori, adduttori, flessori ed estensori dell'anca con theraband in piedi
  3. Camminata laterale con theraband posizionato all'articolazione della caviglia
  4. Esercizio tozzo
  5. Esercizio anticipato
  6. Esercizio discendente
Altro: Esercizi

Ci saranno 2 rivalutazioni dei partecipanti, simili all'iniziale: alla fine del protocollo di esercizio e in un follow-up di 12 settimane dopo la fine del protocollo.

La fase di contrazione di ogni esercizio sarà di 2 secondi concentrici, 1 secondo isometrico e 2 secondi eccentrici, seguiti da 1 secondo di riposo; ci saranno circa 90 secondi di riposo tra ogni serie di 10 ripetizioni, tempo in cui l'altro membro si eserciterà.

All'inizio e alla fine di ogni sessione, ai partecipanti verrà chiesto di indicare il dolore che sentono all'anca in quel momento. In ciascuna delle 8 sedute, il fisioterapista prenderà nota della presenza, del dolore laterale all'anca all'inizio e alla fine della terapia (tramite VAS), del numero di ripetizioni eseguite in ciascun esercizio (per il gruppo che eseguirà esercizi di base , verrà annotato il tempo in secondi di ogni esercizio) e gli eventuali eventi avversi. Ogni serie di esercizi verrà ripetuta 3 volte, tutte eseguite bilateralmente.
Sperimentale: esercizi dell'anca + core

Oltre a tutti gli esercizi del gruppo "esercizio dell'anca", questo gruppo eseguirà:

FASE I: (sessioni da 1 a 4)

  1. Esercizio per la contrazione del trasverso addominale in posizione supina
  2. Esercizio del ponte
  3. Esercizio Plank FASE II: (sessioni da 5 a 8)

1. Esercizio del ponte unilaterale 2. Esercizio del plank con estensione dell'anca 3. Esercizio del plank laterale
Altro: Esercizi

Ci saranno 2 rivalutazioni dei partecipanti, simili all'iniziale: alla fine del protocollo di esercizio e in un follow-up di 12 settimane dopo la fine del protocollo.

La fase di contrazione di ogni esercizio sarà di 2 secondi concentrici, 1 secondo isometrico e 2 secondi eccentrici, seguiti da 1 secondo di riposo; ci saranno circa 90 secondi di riposo tra ogni serie di 10 ripetizioni, tempo in cui l'altro membro si eserciterà.

All'inizio e alla fine di ogni sessione, ai partecipanti verrà chiesto di indicare il dolore che sentono all'anca in quel momento. In ciascuna delle 8 sedute, il fisioterapista prenderà nota della presenza, del dolore laterale all'anca all'inizio e alla fine della terapia (tramite VAS), del numero di ripetizioni eseguite in ciascun esercizio (per il gruppo che eseguirà esercizi di base , verrà annotato il tempo in secondi di ogni esercizio) e gli eventuali eventi avversi. Ogni serie di esercizi verrà ripetuta 3 volte, tutte eseguite bilateralmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo posturale iniziale
Lasso di tempo: prima di iniziare il trattamento
Verrà valutato il centro di oscillazione della pressione (COP). I risultati saranno presentati in cm2.
prima di iniziare il trattamento
Controllo posturale dopo il trattamento
Lasso di tempo: subito dopo la fine del trattamento
Verrà valutato il centro di oscillazione della pressione (COP). I risultati saranno presentati in cm2.
subito dopo la fine del trattamento
Controllo posturale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
Verrà valutato il centro di oscillazione della pressione (COP). I risultati saranno presentati in cm2.
12 settimane dopo la fine del trattamento
Attivazione muscolare iniziale
Lasso di tempo: prima di iniziare il trattamento
L'attivazione muscolare sarà valutata mediante elettromiografia di superficie e presentata in RMS.
prima di iniziare il trattamento
Attivazione muscolare dopo il trattamento
Lasso di tempo: subito dopo la fine del trattamento
L'attivazione muscolare sarà valutata mediante elettromiografia di superficie e presentata in RMS.
subito dopo la fine del trattamento
Attivazione muscolare dopo 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
L'attivazione muscolare sarà valutata mediante elettromiografia di superficie e presentata in RMS.
12 settimane dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella funzione dell'anca
Lasso di tempo: valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane
In ogni valutazione, i partecipanti risponderanno all'Hip Outcome Score (HOS). L'Hip Outcome Score (HOS) è uno strumento in grado di valutare i pazienti fisicamente attivi con patologie dell'anca, senza alterazioni degenerative gravi. Punteggi più alti significano una migliore funzionalità. L'HOS è un questionario autosomministrato, che presenta 28 item (domande) suddivisi in due sottoscale, una per le Attività della Vita Quotidiana (ADL), con 19 item; e un altro per lo Sport, con nove voci. Ogni sottoscala può variare il punteggio finale (punteggio) tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore funzionalità dell'anca.
valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane
cambiamento nella gravità dei sintomi
Lasso di tempo: valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane
ad ogni valutazione, i partecipanti risponderanno al questionario sulla tendinopatia VISA per la sindrome del dolore del grande trocantere, il VISA-G. Consiste di otto domande che valutano i sintomi attuali con punteggi totali che vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano meno dolore e migliore funzionalità.
valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane
cambiamento nella forza del nucleo
Lasso di tempo: valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane
Il tempo trascorso nel Prone Bridge Test (in posizione prona) sarà valutato in secondi.
valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane
variazione della forza muscolare
Lasso di tempo: valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane
La forza muscolare dei gruppi abduttori, adduttori, rotatori interni, flessori ed estensori dell'anca sarà quantificata in chilogrammi, accessibile tramite cella di carico. I risultati saranno presentati in chilogrammi.
valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane
variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane
l'intensità del tuo dolore utilizzando la Visual Analog Pain Scale (VAS), che segna il tuo dolore attuale con punteggi compresi tra 0 e 10. Zero non è dolore e 10 è considerato dolore insopportabile
valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Resistência do core no quadril

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi