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Resistencia central y dolor lateral de cadera (GTPS)

25 de abril de 2023 actualizado por: Universidade Estadual de Londrina

Efecto de un programa de resistencia muscular central en el síndrome de dolor trocantérico mayor (GTPS): ensayo clínico aleatorizado

Aunque el músculo glúteo medio es un importante estabilizador de la pelvis, aún no se ha descrito una relación entre el Síndrome de Gran Dolor Trocantérico (GTPS) y la resistencia de los músculos centrales. Objetivo: Evaluar el efecto de un programa de resistencia central sobre el dolor, la activación y la fuerza muscular, la calidad de vida y el control postural en mujeres con GTPS. Materiales y métodos: La muestra estará compuesta por 36 mujeres posmenopáusicas con diagnóstico clínico de GTPS, que serán aleatorizadas en 2 grupos: grupo 1 (ejercicios de cadera) y grupo 2 (ejercicios de cadera + core). El protocolo de tratamiento se realizará dos veces por semana, durante 4 semanas. La misma evaluación se realizará en 3 momentos (en el pretratamiento, a las 4 semanas y a las 12 semanas de finalizar el tratamiento, como seguimiento), y constará de los siguientes análisis: calidad de vida (Hip Outcome Score - cuestionario HOS), severidad GTPS (cuestionario VISA-G), activación muscular (electromiografía - EMG), control postural dinámico (plataforma de fuerza - CoP), fuerza muscular (celda de carga), resistencia central (prueba de puente supino y prueba de puente prono) e intensidad del dolor (Escala Visual Analógica). Resultados esperados: Se pretende establecer el efecto de un programa de resistencia de los músculos del core sobre el dolor, la activación y fuerza muscular, la calidad de vida y el control postural en mujeres con SDGT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si un paciente está usando un antiinflamatorio, guiado por el ortopedista, o un protocolo de tratamiento de fisioterapia, comience solo 10 días después de finalizar el mismo. Como participantes, se les indicará que eviten actividades que causen dolor durante el período de investigación. Todos los demás seleccionados hasta la evaluación final serán desestimados. Para todos los grupos, se permitirá el uso de medicación analítica prescrita por el ortopedista, cuando así se solicite. Como en cada sesión se preguntará a los participantes sobre el uso de su análogo, se anotarán los datos y la dosificación que se producirá durante el periodo de estudio. Si es necesario, cómo los investigadores se comunicarán con el ortopedista para obtener información y orientación. Si un participante necesita usar medicamentos antiinflamatorios durante una encuesta, será excluido.

Los análisis serán realizados por un investigador ciego en cuanto a la asignación de los sujetos en cada grupo. Los participantes a los que les falten datos y los que no asistan a todas las sesiones de tratamiento se incluirán en el análisis.

Para establecer los resultados se considerarán las siguientes variables:

  • Intensidad del dolor: EVA
  • Calidad de vida: puntuaciones en el cuestionario HOS
  • Severidad de los síntomas: cuestionario VISA-G
  • Activación muscular: (pico de RMS) del glúteo medio, glúteo mayor, erector de la columna, recto abdominal, oblicuo externo, oblicuo interno / músculos abdominales transversos
  • Control postural: área elíptica de la oscilación del centro de presión (COP), amplitud de oscilación del COP y velocidad de oscilación del COP
  • Fuerza muscular: mediciones realizadas por la celda de carga para los grupos abductores, aductores, rotadores internos y externos, extensores y flexores de la cadera (en Kgf)
  • Tiempo (en meses) de reporte de dolor en la cadera (muestra de cuestionario de caracterización)
  • Presencia o no de dolor en la cadera al acostarse en DL sobre ella (cuestionario para caracterizar la muestra)
  • Horas de actividad física semanal (cuestionario de caracterización de la muestra)
  • Uso o no de reemplazo hormonal (cuestionario de caracterización de la muestra)

Se aplicará la prueba de Shapiro-Wilk para determinar la normalidad de la muestra. Se utilizará la prueba t de Student para comparar la edad, el peso, la altura, el índice de masa corporal (IMC), la duración de la enfermedad actual, el nivel de actividad física, el uso de reemplazo hormonal y la presencia de dolor al acostarse sobre la cadera entre los grupos. Se utilizará la prueba ANOVA de dos vías (con posprueba de Bonferroni) para comparar los resultados intragrupo e intergrupo, si los datos son normales, y se describirá como media y desviación estándar. Se realizará la prueba D de Cohen para calcular el tamaño del efecto. La correlación lineal entre variables se investigará mediante la prueba de correlación de Pearson (o de Spearman). Si existe una correlación lineal entre cualquiera de las variables potencialmente confusoras, se realizará un análisis de covarianza utilizando la prueba ANCOVA. Todavía se pueden incluir otros análisis necesarios. El nivel de significancia estadística se fijará en p ≤ 0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christiane Macedo, PhD
  • Número de teléfono: +5543991015123
  • Correo electrónico: chmacedo@uel.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christiane Macedo
  • Número de teléfono: +5543991015123
  • Correo electrónico: chmacedo@uel.br

Ubicaciones de estudio

    • PR
      • Londrina, PR, Brasil, 86041-263
        • Reclutamiento
        • State University of Londrina
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estado posmenopáusico (amenorrea durante al menos 12 meses o histerectomía)
  • dolor lateral en la cadera durante al menos 3 meses
  • diagnóstico clínico de GTPS realizado por un ortopedista

Criterio de exclusión:

  • cirugía en miembros inferiores o columna en los últimos 12 meses
  • síntomas de osteoartritis o enfermedad intraarticular de la cadera (bloqueo articular, rango de movimiento limitado y dificultad para manipular calcetines y ropa)
  • infiltración de la cadera con corticoides en los últimos 6 meses
  • han recibido fisioterapia para esta afección en los últimos 12 meses
  • participantes que necesitan usar medicamentos antiinflamatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicios de cadera

FASE I: (sesiones 1 a 4)

  1. Ejercicio activo sin soporte de peso (de pie) para abductores, aductores, flexores y extensores de cadera
  2. Ejercicio de extensión de cadera en 4 apoyos
  3. Ejercicio de abducción de cadera en 4 apoyos ("hidrante")
  4. Ejercicio de ostras
  5. Ejercicio de abducción de cadera en decúbito lateral
  6. Ejercicio de extensión de cadera en decúbito ventral

FASE II: (sesiones 5 a 8)

  1. Ejercicio de abducción de cadera en decúbito lateral
  2. Ejercicio de resistencia progresiva para abductores, aductores, flexores y extensores de cadera con theraband de pie
  3. Paseo lateral con theraband colocado en la articulación del tobillo
  4. ejercicio en cuclillas
  5. Ejercicio avanzado
  6. Ejercicio de bajada

Se realizarán 2 reevaluaciones de los participantes, similares a la inicial: al finalizar el protocolo de ejercicios y en un seguimiento de 12 semanas después de finalizar el protocolo.

La fase de contracción de cada ejercicio será de 2 segundos concéntricos, 1 segundo isométrico y 2 segundos excéntricos, seguidos de 1 segundo de descanso; habrá aproximadamente 90 segundos de descanso entre cada serie de 10 repeticiones, tiempo que estará ejercitando el otro miembro.

Al principio y al final de cada sesión, se pedirá a los participantes que señalen el dolor que sienten en la cadera en ese momento. En cada una de las 8 sesiones, el fisioterapeuta tomará nota de la presencia, dolor lateral en la cadera al inicio y final de la terapia (por EVA), número de repeticiones realizadas en cada ejercicio (para el grupo que realizará ejercicios de core , se anotará el tiempo en segundos de cada ejercicio) y cualquier evento adverso. Cada serie de ejercicios se repetirá 3 veces, todas realizadas de forma bilateral.

Experimental: ejercicios de cadera + core

Además de todos los ejercicios del grupo "ejercicio de cadera", este grupo hará:

FASE I: (sesiones 1 a 4)

  1. Ejercicio para la contracción del transverso del abdomen en posición supina
  2. ejercicio de puente
  3. Ejercicio de plancha FASE II: (sesiones 5 a 8)

1. Ejercicio de puente unilateral 2. Ejercicio de plancha con extensión de cadera 3. Ejercicio de plancha lateral

Se realizarán 2 reevaluaciones de los participantes, similares a la inicial: al finalizar el protocolo de ejercicios y en un seguimiento de 12 semanas después de finalizar el protocolo.

La fase de contracción de cada ejercicio será de 2 segundos concéntricos, 1 segundo isométrico y 2 segundos excéntricos, seguidos de 1 segundo de descanso; habrá aproximadamente 90 segundos de descanso entre cada serie de 10 repeticiones, tiempo que estará ejercitando el otro miembro.

Al principio y al final de cada sesión, se pedirá a los participantes que señalen el dolor que sienten en la cadera en ese momento. En cada una de las 8 sesiones, el fisioterapeuta tomará nota de la presencia, dolor lateral en la cadera al inicio y final de la terapia (por EVA), número de repeticiones realizadas en cada ejercicio (para el grupo que realizará ejercicios de core , se anotará el tiempo en segundos de cada ejercicio) y cualquier evento adverso. Cada serie de ejercicios se repetirá 3 veces, todas realizadas de forma bilateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control postural inicial
Periodo de tiempo: antes de iniciar el tratamiento
Se evaluará la oscilación del centro de presión (COP). Los resultados se presentarán en cm2.
antes de iniciar el tratamiento
Control postural después del tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final del tratamiento
Se evaluará la oscilación del centro de presión (COP). Los resultados se presentarán en cm2.
inmediatamente después del final del tratamiento
Control postural a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento
Se evaluará la oscilación del centro de presión (COP). Los resultados se presentarán en cm2.
12 semanas después del final del tratamiento
Activación muscular inicial
Periodo de tiempo: antes de iniciar el tratamiento
La activación muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie y se presentará en RMS.
antes de iniciar el tratamiento
Activación muscular después del tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final del tratamiento
La activación muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie y se presentará en RMS.
inmediatamente después del final del tratamiento
Activación muscular después de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento
La activación muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie y se presentará en RMS.
12 semanas después del final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la función de la cadera
Periodo de tiempo: evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas
En cada evaluación, los participantes responderán al Hip Outcome Score (HOS). El Hip Outcome Score (HOS) es un instrumento capaz de evaluar pacientes físicamente activos con enfermedades de la cadera, sin cambios degenerativos severos. Las puntuaciones más altas significan una mejor funcionalidad. El HOS es un cuestionario autoadministrado, que consta de 28 ítems (preguntas) divididos en dos subescalas, una de Actividades de la Vida Diaria (AVD), con 19 ítems; y otra para Deporte, con nueve artículos. Cada subescala puede variar la puntuación final (puntuación) entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor función de la cadera.
evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas
cambio en la severidad de los síntomas
Periodo de tiempo: evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas
en cada evaluación, los participantes responderán al cuestionario de tendinopatía VISA para el síndrome de dolor trocantérico mayor, el VISA-G. Consta de ocho preguntas que evalúan los síntomas actuales con puntajes totales que van de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican menos dolor y una mejor función.
evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas
cambio en la fuerza central
Periodo de tiempo: evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas
El tiempo empleado en la prueba del puente prono (en la posición prona) se evaluará en segundos.
evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas
cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas
La fuerza muscular de los grupos abductores, aductores, rotadores internos, flexores y extensores de la cadera se cuantificará en kilogramos, accediendo por celda de carga. Los resultados se presentarán en kilogramos.
evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas
cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas
la intensidad de su dolor utilizando la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA), que califica su dolor actual con puntuaciones entre 0 y 10. Cero es sin dolor y 10 se considera dolor insoportable
evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Resistência do core no quadril

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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