Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ydinvastus ja lateraalinen lonkkakipu (GTPS)

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Universidade Estadual de Londrina

Ydinlihasten vastustuskykyohjelman vaikutus suureen trochanteriseen kipuoireyhtymään (GTPS): satunnaistettu kliininen tutkimus

Vaikka keskimmäinen pakaralihas on tärkeä lantion stabiloija, suuren trochanterisen kipuoireyhtymän (GTPS) ja ydinlihasten vastustuskyvyn välillä ei ole vielä kuvattu yhteyttä. Tavoite: Arvioida ydinvastusohjelman vaikutusta kipuun, aktivaatioon ja lihasvoimaan, elämänlaatuun ja asennonhallintaan naisilla, joilla on GTPS. Materiaalit ja menetelmät: Otos koostuu 36 postmenopausaalisesta naisesta, joilla on kliininen GTPS-diagnoosi ja jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmä 1 (lonkkaharjoitukset) ja ryhmä 2 (lonkka + ydinharjoitukset). Hoitoprotokolla suoritetaan kahdesti viikossa, 4 viikon ajan. Sama arviointi tehdään 3 hetkessä (esihoitojaksolla, 4 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä, seurantana), ja se koostuu seuraavista analyyseistä: elämänlaatu (lonkkatulospisteet) - HOS-kysely, GTPS-vakavuus (VISA-G-kysely), lihasaktivaatio (elektromyografia - EMG), dynaaminen asennon hallinta (voimaalusta - CoP), lihasvoima (kuormituskenno), sydämen vastustuskyky (makasiltatesti ja vatkosiltatesti) ja kivun intensiteetti (Visual Analogue Scale). Odotetut tulokset: Tarkoituksena on selvittää ydinlihasten vastustuskykyohjelman vaikutus kipuun, aktivaatioon ja lihasvoimaan, elämänlaatuun ja asennonhallintaan naisilla, joilla on SDGT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos potilas käyttää ortopedin ohjaamaa tulehduskipulääkettä tai fysioterapiahoitoa, aloita vasta 10 päivää sen päättymisen jälkeen. Osallistujina heitä ohjataan välttämään kipua aiheuttavia toimintoja tutkimusjakson aikana. Kaikkia muita lopulliseen arviointiin asti valittuja ei suositella. Kaikille ryhmille ortopedin määräämien analyyttisten lääkkeiden käyttö sallitaan pyynnöstä. Koska osallistujilta kysytään jokaisessa istunnossa heidän analoginsa käytöstä, tutkimusjakson aikana esiintyvät tiedot ja annostus merkitään muistiin. Miten tutkijat ottavat tarvittaessa yhteyttä ortopediin saadakseen tietoa ja ohjausta. Jos osallistujan on käytettävä tulehduskipulääkitystä tutkimuksen aikana, hänet suljetaan pois.

Sokea tutkija tekee analyysit koehenkilöiden jakautumisesta kuhunkin ryhmään. Analyysissä otetaan huomioon osallistujat, joista puuttuu tietoja, ja ne, jotka eivät osallistu kaikkiin hoitokertoihin.

Tulosten määrittämiseksi otetaan huomioon seuraavat muuttujat:

  • Kivun voimakkuus: VAS
  • Elämänlaatu: pisteet HOS-kyselyssä
  • Oireiden vakavuus: VISA-G kyselylomake
  • Lihasten aktivaatio: (RMS-huippu) gluteus medius, gluteus maximus, selkäranka, suora vatsalihakset, ulkoiset vinot, sisäiset vinot / poikittaiset vatsalihakset
  • Asentosäätö: painevärähtelykeskuksen (COP) elliptinen alue, COP:n värähtelyn amplitudi ja COP:n oskillaationopeus
  • Lihasvoima: punnituskennon suorittamat mittaukset abduktorille, adduktorille, sisäisille ja ulkoisille rotaattoriryhmille, ojentajaille ja lonkan koukistajille (kgf)
  • Lonkkakipujen ilmoittamisaika (kuukausina) (otos karakterisointikysely)
  • Lonkkakipujen esiintyminen vai ei, kun makaat DL:n päällä (kyselylomake näytteen luonnehtimiseksi)
  • Viikoittaisen liikunnan tunnit (otos karakterisointikysely)
  • Hormonikorvausaineen käyttö vai ei (otos karakterisointikysely)

Shapiro-Wilk-testiä sovelletaan näytteen normaaliuden määrittämiseen. Studentin t-testillä verrataan ryhmien välillä ikää, painoa, pituutta, painoindeksiä (BMI), nykyisen sairauden kestoa, fyysisen aktiivisuuden tasoa, hormonikorvaushoidon käyttöä ja kivun esiintymistä lantiolla makuussa. Kaksisuuntaista ANOVA-testiä (Bonferronin jälkitestin kanssa) käytetään ryhmän sisäisten ja ryhmien välisten tulosten vertaamiseen, jos tiedot ovat normaaleja, ja sitä kuvataan keskiarvona ja keskihajonnana. Tehosteen koon laskemiseksi suoritetaan Cohenin D-testi. Lineaarista korrelaatiota muuttujien välillä tutkitaan Pearsonin (tai Spearmanin) korrelaatiotestillä. Jos jonkin mahdollisesti hämmentävän muuttujan välillä on lineaarinen korrelaatio, kovarianssianalyysi suoritetaan käyttämällä ANCOVA-testiä. Muita tarpeellisia analyyseja voidaan silti sisällyttää. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan p ≤ 0.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christiane Macedo, PhD
  • Puhelinnumero: +5543991015123
  • Sähköposti: chmacedo@uel.br

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christiane Macedo
  • Puhelinnumero: +5543991015123
  • Sähköposti: chmacedo@uel.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PR
      • Londrina, PR, Brasilia, 86041-263
        • Rekrytointi
        • State University of Londrina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • postmenopausaalinen tila (menorrea vähintään 12 kuukautta tai kohdun poisto)
  • lonkan sivukipu vähintään 3 kuukautta
  • GTPS:n kliininen diagnoosi, jonka suorittaa ortopedi

Poissulkemiskriteerit:

  • alaraajojen tai selkärangan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • nivelrikkon tai lonkan sisäisen nivelsairauden oireita (niveltukos, rajoitettu liikerata ja vaikeudet käsitellä sukkia ja vaatteita)
  • lonkan infiltraatio kortikosteroideilla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ovat saaneet fysioterapiaa tähän sairauteen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • osallistujat, jotka tarvitsevat tulehduskipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lonkkaharjoitukset

VAIHE I: (istunnot 1-4)

  1. Aktiivinen harjoitus ilman painotukea (seisominen) sieppaajille, adduktoreille, lantion koukistajille ja ojentajille
  2. Lonkan ojennusharjoitus 4 tuessa
  3. Lonkkakaappausharjoitus 4 tuessa ("hydrantti")
  4. Osteriharjoitus
  5. Lonkkakaappausharjoitus lateraalisessa decubitusissa
  6. Lonkan ojennusharjoitus vatsan makaamaan

VAIHE II: (istunnot 5-8)

  1. Lonkkakaappausharjoitus lateraalisessa decubitusissa
  2. Progressiivinen vastusharjoitus abduktoreille, adduktoreille, koukistajille ja lonkan ojentajaille seisova nauhalla
  3. Sivukävely, jossa nilkkanivelen nauha
  4. Kyykky harjoitus
  5. Harjoittelu etukäteen
  6. Vähennä harjoittelua
Muut: Harjoitukset

Osallistujille suoritetaan 2 uudelleenarviointia, samanlainen kuin alkuperäinen: harjoitusprotokollan lopussa ja 12 viikon seurannassa pöytäkirjan päättymisen jälkeen.

Kunkin harjoituksen supistumisvaihe on 2 samankeskistä sekuntia, 1 isometrinen sekunti ja 2 epäkeskeistä sekuntia, jota seuraa 1 sekunti lepoa; jokaisen 10 toiston sarjan välillä on noin 90 sekuntia lepoaikaa, jolloin toinen jäsen harjoittelee.

Jokaisen istunnon alussa ja lopussa osallistujia pyydetään osoittamaan kipua, jota he tuntevat lonkassa sillä hetkellä. Jokaisella kahdeksalla harjoituskerralla fysioterapeutti panee merkille esiintymisen, sivukivun lonkassa hoidon alussa ja lopussa (VAS:n mukaan), kunkin harjoituksen toistojen määrän (ryhmälle, joka tekee ydinharjoituksia , siihen merkitään kunkin harjoituksen aika sekunteina) ja mahdolliset haittatapahtumat. Jokainen harjoitussarja toistetaan 3 kertaa, kaikki suoritetaan molemmin puolin.
Kokeellinen: lonkka + ydinharjoitukset

Kaikkien "lonkkaharjoitus" -ryhmän harjoitusten lisäksi tämä ryhmä tekee:

VAIHE I: (istunnot 1-4)

  1. Harjoitus poikittaisen vatsan supistamiseksi makuuasennossa
  2. Siltaharjoitus
  3. Lankkuharjoitus VAIHE II: (tunnit 5-8)

1. Yksipuolinen siltaharjoitus 2. Lankkuharjoitus lantion ojennuksella 3. Lateraalinen lankkuharjoitus
Muut: Harjoitukset

Osallistujille suoritetaan 2 uudelleenarviointia, samanlainen kuin alkuperäinen: harjoitusprotokollan lopussa ja 12 viikon seurannassa pöytäkirjan päättymisen jälkeen.

Kunkin harjoituksen supistumisvaihe on 2 samankeskistä sekuntia, 1 isometrinen sekunti ja 2 epäkeskeistä sekuntia, jota seuraa 1 sekunti lepoa; jokaisen 10 toiston sarjan välillä on noin 90 sekuntia lepoaikaa, jolloin toinen jäsen harjoittelee.

Jokaisen istunnon alussa ja lopussa osallistujia pyydetään osoittamaan kipua, jota he tuntevat lonkassa sillä hetkellä. Jokaisella kahdeksalla harjoituskerralla fysioterapeutti panee merkille esiintymisen, sivukivun lonkassa hoidon alussa ja lopussa (VAS:n mukaan), kunkin harjoituksen toistojen määrän (ryhmälle, joka tekee ydinharjoituksia , siihen merkitään kunkin harjoituksen aika sekunteina) ja mahdolliset haittatapahtumat. Jokainen harjoitussarja toistetaan 3 kertaa, kaikki suoritetaan molemmin puolin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkuasennon hallinta
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista
Painevärähtelyn keskipiste arvioidaan (COP). Tulokset esitetään cm2.
ennen hoidon aloittamista
Asennon hallinta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen
Painevärähtelyn keskipiste arvioidaan (COP). Tulokset esitetään cm2.
heti hoidon päättymisen jälkeen
Asennon hallinta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Painevärähtelyn keskipiste arvioidaan (COP). Tulokset esitetään cm2.
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
alkuperäinen lihasaktivointi
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista
Lihasten aktivaatio arvioidaan pinnan elektromyografialla ja esitetään RMS:nä.
ennen hoidon aloittamista
Lihasten aktivointi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen
Lihasten aktivaatio arvioidaan pinnan elektromyografialla ja esitetään RMS:nä.
heti hoidon päättymisen jälkeen
Lihasten aktivointi 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Lihasten aktivaatio arvioidaan pinnan elektromyografialla ja esitetään RMS:nä.
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lonkan toiminnan muutos
Aikaikkuna: arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua
Jokaisessa arvioinnissa osallistujat vastaavat Hip Outcome Score (HOS) -pisteeseen. Hip Outcome Score (HOS) on väline, jolla voidaan arvioida fyysisesti aktiivisia potilaita, joilla on lonkkasairauksia ilman vakavia rappeuttavia muutoksia. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimivuutta. HOS on itsenäinen kyselylomake, jossa on 28 kysymystä (kysymystä), jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, joista toinen on Activities of Daily Living (ADL), jossa on 19 kohtaa; ja toinen Sportille, jossa on yhdeksän tuotetta. Jokainen alaasteikko voi vaihdella lopullista pistemäärää (pistemäärää) välillä 0 ja 100, korkeammat pisteet edustavat parempaa lonkan toimintaa.
arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua
oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua
jokaisessa arvioinnissa osallistujat vastaavat VISA-jännepatiakyselyyn, joka koskee suurempaa trochanterista kipuoireyhtymää, VISA-G:tä. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat tämänhetkisiä oireita kokonaispisteillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kipua ja parempaa toimintaa.
arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua
muutos ydinvoimassa
Aikaikkuna: arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua
Makuusiltatestissä (makamaalla asennossa) käytetty aika arvioidaan sekunneissa.
arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua
lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua
Sieppaajaryhmien, adduktoreiden, sisäisten rotaattorien, lonkkakoukuttajien ja ojentajien lihasvoima mitataan kilogrammoina, ja niitä tarkastellaan punnitusanturilla. Tulokset esitetään kilogrammoina.
arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua
kivun voimakkuutta käyttämällä Visual Analog Pain Scalea (VAS), joka pisteyttää nykyisen kipusi pisteillä 0–10. Nolla ei ole kipua ja 10 pidetään sietämättömänä kipuna
arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual de Londrina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Resistência do core no quadril

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trokanterinen bursiitti

Kliiniset tutkimukset Harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa