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体幹抵抗と股関節外側痛 (GTPS)

2023年4月25日 更新者：Universidade Estadual de Londrina

大転子痛症候群（GTPS）に対するコアマッスルレジスタンスプログラムの効果：ランダム化臨床試験

中臀筋は骨盤の重要な安定剤ですが、大転子痛症候群 (GTPS) と体幹の筋肉の抵抗との関係はまだ説明されていません。 目的: GTPS の女性の痛み、活性化と筋力、生活の質、姿勢制御に対するコア レジスタンス プログラムの効果を評価すること。 材料と方法: サンプルは、GTPS の臨床診断を受けた 36 人の閉経後の女性で構成され、グループ 1 (ヒップエクササイズ) とグループ 2 (ヒップ + コアエクササイズ) の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 治療プロトコルは、週に 2 回、4 週間実行されます。 同じ評価が 3 回行われます (フォローアップとして、治療前期間中、治療終了後 4 週間後および 12 週間後)、次の分析で構成されます: 生活の質 (Hip Outcome Score - HOS アンケート）、GTPS 重症度（VISA-G アンケート）、筋肉活性化（筋電図 - EMG）、動的姿勢制御（力プラットフォーム - CoP）、筋力（ロードセル）、体幹抵抗（仰臥位ブリッジ テストおよび腹臥位ブリッジ テスト）と痛みの強さ (ビジュアル アナログ スケール)。 期待される結果: SDGT の女性の痛み、活性化と筋力、生活の質、姿勢制御に対する体幹筋のレジスタンス プログラムの効果を確立することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者が整形外科医の指示に従って抗炎症薬を使用している場合、または理学療法の治療プロトコルを使用している場合は、その終了からわずか 10 日後に開始してください。 参加者は、研究期間中に痛みを引き起こす活動を避けるように指示されます。 最終評価までに選択された他のすべては落胆します。 すべてのグループについて、要求された場合、整形外科医によって処方された分析薬の使用が許可されます。 参加者は各セッションでアナログの使用について質問されるため、研究期間中に発生するデータと投与量が記録されます。 必要に応じて、研究者が整形外科医に連絡して情報とガイダンスを得る方法。 参加者が調査中に抗炎症薬を使用する必要がある場合、それらは除外されます。

分析は、各グループの被験者の割り当てに関して盲目の研究者によって実行されます。 データが欠落している参加者と、すべての治療セッションに参加していない参加者が分析に含まれます。

結果を確立するために、次の変数が考慮されます。

  • 痛みの強さ：VAS
  • 生活の質: HOS アンケートのスコア
  • 症状の重症度：VISA-Gアンケート
  • 筋肉活性化: (RMS のピーク) 中臀筋、大臀筋、脊柱起立筋、腹直筋、外腹斜筋、内腹斜筋 / 腹横筋
  • 姿勢制御: 圧力振動 (COP) の中心の楕円領域、COP の振動の振幅、COP の振動速度
  • 筋力：外転筋、内転筋、内外回旋筋群、伸筋群、股関節屈筋群のロードセルによる測定値（kgf）
  • 股関節の痛みを報告する時間（月単位）（特徴付けアンケートのサンプル）
  • その上にDLで横になったときの股関節痛の有無（サンプルを特徴付けるアンケート）
  • 毎週の身体活動時間 (特性評価アンケートのサンプル)
  • ホルモン補充の使用の有無 (特性評価アンケートのサンプル)

Shapiro-Wilk 検定を適用して、サンプルの正常性を判断します。 スチューデントの t 検定を使用して、年齢、体重、身長、体格指数 (BMI)、現在の病気の期間、身体活動のレベル、ホルモン補充の使用、腰に横たわったときの痛みの存在をグループ間で比較します。 双方向 ANOVA 検定 (Bonferroni 事後検定を使用) は、データが正常である場合、グループ内およびグループ間の結果を比較するために使用され、平均および標準偏差として記述されます。 Cohen の D 検定は、効果の大きさを計算するために実行されます。 変数間の線形相関は、ピアソン (またはスピアマン) の相関検定によって調査されます。 潜在的な交絡変数のいずれかの間に線形相関がある場合、ANCOVA 検定を使用して共分散分析が実行されます。 その他の必要な分析が引き続き含まれる場合があります。 統計的有意水準は p ≤ 0 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Christiane Macedo, PhD
  • 電話番号：+5543991015123
  • メール：chmacedo@uel.br

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Christiane Macedo
  • 電話番号：+5543991015123
  • メール：chmacedo@uel.br

研究場所

  • ブラジル
    • PR
      • Londrina、PR、ブラジル、86041-263
        • 募集
        • State University of Londrina
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年～63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 閉経後の状態（少なくとも12か月の無月経または子宮摘出術）
  • 股関節の外側の痛みが少なくとも 3 か月続く
  • 整形外科医によるGTPSの臨床診断

除外基準:

  • 過去 12 か月間の下肢または脊椎の手術
  • 股関節の変形性関節症または関節内疾患の症状（関節ブロック、可動域の制限、靴下や衣服の取り扱いの困難）
  • -過去6か月間のコルチコステロイドによる股関節の浸潤
  • 過去 12 か月間にこの状態の理学療法を受けている
  • 抗炎症薬を使用する必要がある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒップエクササイズ

フェーズ I: (セッション 1 ～ 4)

  1. 外転筋、内転筋、股関節屈筋、伸筋の体重を支えない (立位) のアクティブな運動
  2. 4つのサポートで股関節伸展運動
  3. 4つのサポート（「ハイドラント」）でのヒップアブダクションエクササイズ
  4. オイスターエクササイズ
  5. 側臥位における股関節外転運動
  6. 腹側臥位における股関節伸展運動

フェーズ II: (セッション 5 から 8)

  1. 側臥位における股関節外転運動
  2. 外転筋、内転筋、屈筋、股関節伸展筋のプログレッシブ レジスタンス エクササイズとスタンディング セラバンド
  3. 足首の関節にセラバンドを配置したサイドウォーク
  4. スクワット運動
  5. 事前演習
  6. ステップダウンエクササイズ
他の：演習

最初と同様に、参加者の2回の再評価があります。運動プロトコルの終了時と、プロトコル終了後12週間のフォローアップです。

各エクササイズの収縮フェーズは、2 秒のコンセントリック、1 秒のアイソメトリック秒、2 秒のエキセントリック秒で、1 秒の休憩が続きます。 10回の繰り返しの各セットの間に約90秒の休憩があり、他のメンバーが運動している時間.

各セッションの開始時と終了時に、参加者はその時点で股関節に感じる痛みを指摘するよう求められます。 8回のセッションのそれぞれで、理学療法士は存在、治療の開始時と終了時の股関節の横方向の痛み（VASによる）、各エクササイズで実行される繰り返しの回数（コアエクササイズを行うグループの場合）に注意します、各運動の秒単位の時間）および有害事象が記録されます。 各一連の演習は 3 回繰り返され、すべて両側で実行されます。
実験的：ヒップ+コアエクササイズ

「ヒップエクササイズ」グループのすべてのエクササイズに加えて、このグループは次のことを行います。

フェーズ I: (セッション 1 ～ 4)

  1. 仰臥位での腹横筋収縮運動
  2. ブリッジエクササイズ
  3. プランク エクササイズ フェーズ II: (セッション 5 ～ 8)

1. 片側ブリッジ エクササイズ 2. 股関節伸展を伴うプランク エクササイズ 3. ラテラル プランク エクササイズ
他の：演習

最初と同様に、参加者の2回の再評価があります。運動プロトコルの終了時と、プロトコル終了後12週間のフォローアップです。

各エクササイズの収縮フェーズは、2 秒のコンセントリック、1 秒のアイソメトリック秒、2 秒のエキセントリック秒で、1 秒の休憩が続きます。 10回の繰り返しの各セットの間に約90秒の休憩があり、他のメンバーが運動している時間.

各セッションの開始時と終了時に、参加者はその時点で股関節に感じる痛みを指摘するよう求められます。 8回のセッションのそれぞれで、理学療法士は存在、治療の開始時と終了時の股関節の横方向の痛み（VASによる）、各エクササイズで実行される繰り返しの回数（コアエクササイズを行うグループの場合）に注意します、各運動の秒単位の時間）および有害事象が記録されます。 各一連の演習は 3 回繰り返され、すべて両側で実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期姿勢制御
時間枠：治療開始前
圧力振動の中心が評価されます (COP)。 結果は cm2 で表示されます。
治療開始前
治療後の姿勢制御
時間枠：治療終了直後
圧力振動の中心が評価されます (COP)。 結果は cm2 で表示されます。
治療終了直後
12週間後の姿勢制御
時間枠：治療終了後12週間
圧力振動の中心が評価されます (COP)。 結果は cm2 で表示されます。
治療終了後12週間
初期の筋肉の活性化
時間枠：治療開始前
筋肉の活性化は、表面筋電図法によって評価され、RMS で表示されます。
治療開始前
治療後の筋肉の活性化
時間枠：治療終了直後
筋肉の活性化は、表面筋電図法によって評価され、RMS で表示されます。
治療終了直後
12週間後の筋肉の活性化
時間枠：治療終了後12週間
筋肉の活性化は、表面筋電図法によって評価され、RMS で表示されます。
治療終了後12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節機能の変化
時間枠：治療前、治療終了直後、および12週間後の評価
各評価では、参加者は Hip Outcome Score (HOS) に応答します。 Hip Outcome Score (HOS) は、深刻な変性変化を起こすことなく、股関節疾患を持つ身体的に活発な患者を評価できる手段です。 スコアが高いほど、機能が優れていることを意味します。 HOS は自己管理型のアンケートで、28 項目 (質問) が 2 つのサブスケールに分割されています。1 つは日常生活動作 (ADL)、19 項目です。もう1つはスポーツ用で、9つのアイテムがあります。 各サブスケールは最終スコア (スコア) を 0 から 100 の間で変化させることができ、スコアが高いほど股関節機能が優れていることを表します。
治療前、治療終了直後、および12週間後の評価
症状の重症度の変化
時間枠：治療前、治療終了直後、および12週間後の評価
各評価で、参加者は大転子痛症候群である VISA-G の VISA 腱障害アンケートに回答します。 現在の症状を評価する 8 つの質問で構成され、合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど痛みが少なく、機能が優れていることを示します。
治療前、治療終了直後、および12週間後の評価
コアストレングスの変化
時間枠：治療前、治療終了直後、および12週間後の評価
Prone Bridge テスト (腹臥位) に費やされた時間は、秒単位で評価されます。
治療前、治療終了直後、および12週間後の評価
筋力の変化
時間枠：治療前、治療終了直後、および12週間後の評価
外転筋群、内転筋、内旋筋、股関節屈筋、伸筋の筋力はキログラム単位で定量化され、ロードセルによってアクセスされます。 結果はキログラムで表示されます。
治療前、治療終了直後、および12週間後の評価
痛みの強さの変化
時間枠：治療前、治療終了直後、および12週間後の評価
Visual Analog Pain Scale (VAS) を使用して、現在の痛みを 0 ～ 10 のスコアでスコア付けすることで、痛みの強さを評価します。 0 は痛みがなく、10 は耐え難い痛みと見なされます
治療前、治療終了直後、および12週間後の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Estadual de Londrina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年4月4日

研究の完了 (予想される)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月25日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Resistência do core no quadril

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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