Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kernemodstand og lateral hoftesmerter (GTPS)

25. april 2023 opdateret af: Universidade Estadual de Londrina

Effekt af et kernemuskelmodstandsprogram på Great Trochanteric Pain Syndrome (GTPS): Randomiseret klinisk forsøg

Selvom den midterste glutealmuskel er en vigtig stabilisator af bækkenet, er der endnu ikke beskrevet nogen sammenhæng mellem det store trochanteriske smertesyndrom (GTPS) og modstanden af ​​kernemusklerne. Formål: At evaluere effekten af ​​et kernemodstandsprogram på smerter, aktivering og muskelstyrke, livskvalitet og postural kontrol hos kvinder med GTPS. Materialer og metoder: Stikprøven vil bestå af 36 postmenopausale kvinder med klinisk diagnose GTPS, som vil blive randomiseret i 2 grupper: gruppe 1 (hofteøvelser) og gruppe 2 (hofte + kerneøvelser). Behandlingsprotokollen vil blive udført to gange om ugen i 4 uger. Den samme evaluering vil blive foretaget i 3 øjeblikke (i forbehandlingsperioden, efter 4 uger og 12 uger efter endt behandling, som en opfølgning), og vil bestå af følgende analyser: livskvalitet (Hip Outcome Score) - HOS-spørgeskema), GTPS-sværhedsgrad (VISA-G-spørgeskema), muskelaktivering (elektromyografi - EMG), dynamisk postural kontrol (force platform - CoP), muskelstyrke (belastningscelle), kernemodstand (supin bridge test og prone bridge test) og smerteintensitet (Visual Analogue Scale). Forventede resultater: Det er beregnet til at fastslå effekten af ​​et modstandsprogram af kernemuskler på smerter, aktivering og muskelstyrke, livskvalitet og postural kontrol hos kvinder med SDGT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis en patient bruger et anti-inflammatorisk middel, vejledt af ortopæden, eller en fysioterapeutisk behandlingsprotokol, start kun 10 dage efter afslutningen af ​​samme. Som deltagere vil de blive instrueret i at undgå aktiviteter, der forårsager smerte i forskningsperioden. Alle andre udvalgte indtil den endelige evaluering vil blive frarådet. For alle grupper vil brug af analytisk medicin ordineret af ortopæden efter anmodning være tilladt. Da deltagerne vil blive spurgt hver session om brugen af ​​deres analog, vil dataene og den dosering, der vil forekomme i undersøgelsesperioden, blive noteret. Hvordan vil forskere eventuelt kontakte ortopæden for information og vejledning. Hvis en deltager skal bruge anti-inflammatorisk medicin under en undersøgelse, vil de blive udelukket.

Analyserne vil blive udført af en blind forsker med hensyn til fordelingen af ​​emnerne i hver gruppe. Deltagere, der mangler data, og dem, der ikke deltager i alle behandlingssessioner, vil blive inkluderet i analysen.

For at etablere resultaterne vil følgende variable blive overvejet:

  • Smerteintensitet: VAS
  • Livskvalitet: score på HOS-spørgeskemaet
  • Symptomernes sværhedsgrad: VISA-G spørgeskema
  • Muskelaktivering: (peak of RMS) af gluteus medius, gluteus maximus, spine erector, rectus abdominis, ekstern skrå, indre skrå / tværgående mavemuskler
  • Postural kontrol: elliptisk område af centrum af trykoscillation (COP), amplitude af oscillation af COP og oscillationshastighed af COP
  • Muskelstyrke: målinger udført af belastningscellen for abduktor, adduktor, interne og eksterne rotatorgrupper, ekstensorer og hoftebøjere (i Kgf)
  • Tid (i måneder) rapportering af smerter i hoften (prøvekarakteriseringsspørgeskema)
  • Tilstedeværelse eller ej af hoftesmerter, når man ligger i DL på den (spørgeskema til at karakterisere prøven)
  • Timer med ugentlig fysisk aktivitet (eksempel på karakteriseringsspørgeskema)
  • Brug eller ej af hormonerstatning (prøvekarakteriseringsspørgeskema)

Shapiro-Wilk-testen vil blive anvendt til at bestemme normaliteten af ​​prøven. Elevens t-test vil blive brugt til at sammenligne alder, vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI), varighed af nuværende sygdom, fysisk aktivitetsniveau, brug af hormonerstatning og tilstedeværelsen af ​​smerter, når man ligger på hoften mellem grupperne. To-vejs ANOVA-testen (med Bonferroni post-test) vil blive brugt til at sammenligne intra-gruppe og intergruppe resultater, hvis dataene er normale, og vil blive beskrevet som middelværdi og standardafvigelse. Cohens D-test vil blive udført for at beregne effektstørrelsen. Lineær korrelation mellem variabler vil blive undersøgt ved Pearsons (eller Spearmans) korrelationstest. Hvis der er en lineær korrelation mellem nogen af ​​de potentielt konfunderende variabler, udføres analyse af kovarians ved hjælp af ANCOVA-testen. Andre nødvendige analyser kan stadig indgå. Niveauet for statistisk signifikans vil blive sat til p ≤ 0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christiane Macedo, PhD
  • Telefonnummer: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christiane Macedo
  • Telefonnummer: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • PR
      • Londrina, PR, Brasilien, 86041-263
        • Rekruttering
        • State University of Londrina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausal status (amenoré i mindst 12 måneder eller hysterektomi)
  • laterale smerter i hoften i mindst 3 måneder
  • klinisk diagnose af GTPS udført af en ortopæd

Ekskluderingskriterier:

  • operation på underekstremiteterne eller rygsøjlen inden for de sidste 12 måneder
  • symptomer på slidgigt eller intraartikulær sygdom i hoften (ledblokering, begrænset bevægeudslag og besvær med at håndtere sokker og tøj)
  • infiltration af hoften med kortikosteroider i de sidste 6 måneder
  • har modtaget fysioterapi for denne tilstand inden for de seneste 12 måneder
  • deltagere, der skal bruge anti-inflammatoriske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hofteøvelser

FASE I: (session 1 til 4)

  1. Aktiv træning uden vægtstøtte (stående) til abduktorer, adduktorer, hoftebøjere og extensorer
  2. Hofteforlængelse øvelse i 4 støtter
  3. Hofteabduktionsøvelse i 4 støtter ("hydrant")
  4. Østers øvelse
  5. Hofteabduktionsøvelse i lateral decubitus
  6. Hofteekstensionsøvelse i ventral decubitus

FASE II: (session 5 til 8)

  1. Hofteabduktionsøvelse i lateral decubitus
  2. Progressiv modstandsøvelse for abduktorer, adduktorer, bøjere og hofteekstensorer med stående bånd
  3. Sidegang med theraband placeret ved ankelleddet
  4. Squat øvelse
  5. Forudgående øvelse
  6. Træd ned øvelsen
Andet: Øvelser

Der vil være 2 reevalueringer af deltagerne, svarende til den indledende: ved afslutningen af ​​træningsprotokollen og i en opfølgning på 12 uger efter afslutningen af ​​protokollen.

Sammentrækningsfasen for hver øvelse vil være 2 koncentriske sekunder, 1 isometrisk sekund og 2 excentriske sekunder efterfulgt af 1 sekunds hvile; der vil være cirka 90 sekunders hvile mellem hvert sæt af 10 gentagelser, den tid det andet medlem vil træne.

I begyndelsen og slutningen af ​​hver session vil deltagerne blive bedt om at påpege den smerte, de føler i hoften på det tidspunkt. I hver af de 8 sessioner vil fysioterapeuten notere sig tilstedeværelsen, laterale smerter i hoften i begyndelsen og slutningen af ​​terapien (ved VAS), antal gentagelser udført i hver øvelse (for gruppen der skal lave kerneøvelser) , vil det blive noteret tiden i sekunder af hver øvelse) og eventuelle uønskede hændelser. Hver serie af øvelser vil blive gentaget 3 gange, alle udført bilateralt.
Eksperimentel: hofte + core øvelser

Ud over alle øvelserne i "hofteøvelse"-gruppen vil denne gruppe lave:

FASE I: (session 1 til 4)

  1. Øvelse for sammentrækning af transversus abdominais i liggende stilling
  2. Bridge øvelse
  3. Plankeøvelse FASE II: (session 5 til 8)

1. Ensidig broøvelse 2. Plankeøvelse med hofteekstension 3. Sideplankeøvelse
Andet: Øvelser

Der vil være 2 reevalueringer af deltagerne, svarende til den indledende: ved afslutningen af ​​træningsprotokollen og i en opfølgning på 12 uger efter afslutningen af ​​protokollen.

Sammentrækningsfasen for hver øvelse vil være 2 koncentriske sekunder, 1 isometrisk sekund og 2 excentriske sekunder efterfulgt af 1 sekunds hvile; der vil være cirka 90 sekunders hvile mellem hvert sæt af 10 gentagelser, den tid det andet medlem vil træne.

I begyndelsen og slutningen af ​​hver session vil deltagerne blive bedt om at påpege den smerte, de føler i hoften på det tidspunkt. I hver af de 8 sessioner vil fysioterapeuten notere sig tilstedeværelsen, laterale smerter i hoften i begyndelsen og slutningen af ​​terapien (ved VAS), antal gentagelser udført i hver øvelse (for gruppen der skal lave kerneøvelser) , vil det blive noteret tiden i sekunder af hver øvelse) og eventuelle uønskede hændelser. Hver serie af øvelser vil blive gentaget 3 gange, alle udført bilateralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indledende postural kontrol
Tidsramme: før behandlingen påbegyndes
Center for tryksvingning vil blive evalueret (COP). Resultaterne vil blive præsenteret i cm2.
før behandlingen påbegyndes
Postural kontrol efter behandling
Tidsramme: umiddelbart efter endt behandling
Center for tryksvingning vil blive evalueret (COP). Resultaterne vil blive præsenteret i cm2.
umiddelbart efter endt behandling
Postural kontrol efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling
Center for tryksvingning vil blive evalueret (COP). Resultaterne vil blive præsenteret i cm2.
12 uger efter endt behandling
indledende muskelaktivering
Tidsramme: før behandlingen påbegyndes
Muskelaktivering vil blive evalueret ved overfladeelektromyografi og præsenteret i RMS.
før behandlingen påbegyndes
Muskelaktivering efter behandling
Tidsramme: umiddelbart efter endt behandling
Muskelaktivering vil blive evalueret ved overfladeelektromyografi og præsenteret i RMS.
umiddelbart efter endt behandling
Muskelaktivering efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling
Muskelaktivering vil blive evalueret ved overfladeelektromyografi og præsenteret i RMS.
12 uger efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hoftefunktion
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger
I hver vurdering vil deltagerne svare på Hip Outcome Score (HOS). Hip Outcome Score (HOS) er et instrument, der er i stand til at evaluere fysisk aktive patienter med hoftesygdomme uden alvorlige degenerative ændringer. Højere score betyder bedre funktionalitet. HOS er et selvadministreret spørgeskema, som har 28 punkter (spørgsmål) opdelt i to underskalaer, en for Activities of Daily Living (ADL), med 19 punkter; og en anden til Sport, med ni varer. Hver underskala kan variere den endelige score (score) mellem 0 og 100, hvor højere score repræsenterer bedre hoftefunktion.
evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger
ændring i sværhedsgraden af ​​symptomer
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger
ved hver vurdering vil deltagerne svare på VISA-tendinopati-spørgeskemaet for større trochanterisk smertesyndrom, VISA-G. Den består af otte spørgsmål, der vurderer aktuelle symptomer med samlede scorer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mindre smerte og bedre funktion.
evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger
ændring i kernestyrke
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger
Tiden brugt i Prone Bridge Test (i liggende stilling) vil blive evalueret i sekunder.
evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger
ændring i muskelstyrke
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger
Muskelstyrken af ​​abduktorgrupper, adduktorer, interne rotatorer, hoftebøjere og extensorer vil blive kvantificeret i kilogram, tilgået af vejecelle. Resultaterne vil blive præsenteret i kilogram.
evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger
intensiteten af ​​din smerte ved hjælp af Visual Analog Pain Scale (VAS), som scorer din nuværende smerte med score mellem 0 og 10. Nul er ingen smerte, og 10 betragtes som uudholdelig smerte
evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

22. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Resistência do core no quadril

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trochanterisk bursitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner