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Résistance centrale et douleur latérale à la hanche (GTPS)

25 avril 2023 mis à jour par: Universidade Estadual de Londrina

Effet d'un programme de résistance musculaire centrale sur le syndrome de la grande douleur trochantérienne (GTPS) : essai clinique randomisé

Bien que le muscle fessier moyen soit un stabilisateur important du bassin, aucune relation n'a encore été décrite entre le syndrome de la grande douleur trochantérienne (GTPS) et la résistance des muscles du tronc. Objectif : Évaluer l'effet d'un programme de résistance de base sur la douleur, l'activation et la force musculaire, la qualité de vie et le contrôle postural chez les femmes atteintes de GTPS. Matériels et méthodes : L'échantillon sera composé de 36 femmes ménopausées avec un diagnostic clinique de GTPS, qui seront randomisées en 2 groupes : groupe 1 (exercices de la hanche) et groupe 2 (exercices de la hanche + tronc). Le protocole de traitement sera effectué deux fois par semaine, pendant 4 semaines. La même évaluation se fera en 3 moments (en période de pré-traitement, après 4 semaines et 12 semaines après la fin du traitement, en suivi), et consistera en les analyses suivantes : qualité de vie (Hip Outcome Score - questionnaire HOS), sévérité GTPS (questionnaire VISA-G), activation musculaire (électromyographie - EMG), contrôle postural dynamique (plate-forme de force - CoP), force musculaire (cellule de charge), résistance centrale (test du pont couché et test du pont couché) et l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique). Résultats attendus : Il s'agit d'établir l'effet d'un programme de résistance des muscles abdominaux sur la douleur, l'activation et la force musculaire, la qualité de vie et le contrôle postural chez les femmes atteintes de SDGT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si un patient utilise un anti-inflammatoire, guidé par l'orthopédiste, ou un protocole de traitement de physiothérapie, ne commencez que 10 jours après la fin de celui-ci. En tant que participants, on leur demandera d'éviter les activités qui causent de la douleur pendant la période de recherche. Tous les autres sélectionnés jusqu'à l'évaluation finale seront découragés. Pour tous les groupes, l'utilisation de médicaments analytiques prescrits par l'orthopédiste sera autorisée, sur demande. Comme les participants seront interrogés à chaque session sur l'utilisation de leur analogue, les données et le dosage qui se produiront pendant la période d'étude seront notés. Si nécessaire, comment les chercheurs contacteront l'orthopédiste pour obtenir des informations et des conseils. Si un participant a besoin d'utiliser des médicaments anti-inflammatoires pendant une enquête, il sera exclu.

Les analyses seront effectuées par un chercheur aveugle concernant la répartition des sujets dans chaque groupe. Les participants qui ont des données manquantes et ceux qui n'assistent pas à toutes les séances de traitement seront inclus dans l'analyse.

Pour établir les résultats, les variables suivantes seront considérées :

  • Intensité de la douleur : EVA
  • Qualité de vie : scores au questionnaire HOS
  • Sévérité des symptômes : questionnaire VISA-G
  • Activation musculaire : (pic de RMS) du moyen fessier, du grand fessier, de l'érecteur de la colonne vertébrale, du droit de l'abdomen, des muscles abdominaux obliques externes, obliques internes / transversaux
  • Contrôle postural : aire elliptique du centre d'oscillation de pression (COP), amplitude d'oscillation du COP et vitesse d'oscillation du COP
  • Force musculaire : mesures réalisées par la cellule de charge pour les groupes abducteurs, adducteurs, rotateurs internes et externes, extenseurs et fléchisseurs de hanche (en Kgf)
  • Délai (en mois) de déclaration de douleur à la hanche (exemple de questionnaire de caractérisation)
  • Présence ou non de douleur à la hanche en position allongée en DL dessus (questionnaire pour caractériser l'échantillon)
  • Heures d'activité physique hebdomadaire (exemple de questionnaire de caractérisation)
  • Utilisation ou non d'hormonothérapie substitutive (exemple de questionnaire de caractérisation)

Le test de Shapiro-Wilk sera appliqué pour déterminer la normalité de l'échantillon. Le test t de Student sera utilisé pour comparer l'âge, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), la durée de la maladie actuelle, le niveau d'activité physique, l'utilisation d'hormones de remplacement et la présence de douleur en position allongée sur la hanche entre les groupes. Le test ANOVA bidirectionnel (avec post-test de Bonferroni) sera utilisé pour comparer les résultats intra-groupe et intergroupe, si les données sont normales, et sera décrit comme moyenne et écart-type. Le test D de Cohen sera effectué pour calculer la taille de l'effet. La corrélation linéaire entre les variables sera étudiée par le test de corrélation de Pearson (ou de Spearman). S'il existe une corrélation linéaire entre l'une des variables potentiellement confondantes, l'analyse de la covariance sera effectuée à l'aide du test ANCOVA. D'autres analyses nécessaires peuvent encore être incluses. Le niveau de signification statistique sera fixé à p ≤ 0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christiane Macedo, PhD
  • Numéro de téléphone: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Christiane Macedo
  • Numéro de téléphone: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Lieux d'étude

    • PR
      • Londrina, PR, Brésil, 86041-263
        • Recrutement
        • State University of Londrina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • statut postménopausique (aménorrhée depuis au moins 12 mois ou hystérectomie)
  • douleur latérale à la hanche depuis au moins 3 mois
  • diagnostic clinique de GTPS réalisé par un orthopédiste

Critère d'exclusion:

  • chirurgie des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale au cours des 12 derniers mois
  • symptômes d'arthrose ou de maladie intra-articulaire de la hanche (bloc articulaire, amplitude de mouvement limitée et difficulté à manipuler les chaussettes et les vêtements)
  • infiltration de la hanche avec des corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
  • ont reçu une thérapie physique pour cette condition au cours des 12 derniers mois
  • participants qui ont besoin d'utiliser des médicaments anti-inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercices de la hanche

PHASE I : (séances 1 à 4)

  1. Exercice actif sans support de poids (debout) pour abducteurs, adducteurs, fléchisseurs de hanche et extenseurs
  2. Exercice d'extension de la hanche en 4 appuis
  3. Exercice d'abduction de la hanche en 4 appuis ("hydrant")
  4. Exercice d'huître
  5. Exercice d'abduction de la hanche en décubitus latéral
  6. Exercice d'extension de la hanche en décubitus ventral

PHASE II : (séances 5 à 8)

  1. Exercice d'abduction de la hanche en décubitus latéral
  2. Exercice de résistance progressive pour les abducteurs, les adducteurs, les fléchisseurs et les extenseurs de la hanche avec un bandeau en position debout
  3. Marche latérale avec theraband positionné à l'articulation de la cheville
  4. Exercice de squat
  5. Exercice avancé
  6. Exercice de descente

Il y aura 2 réévaluations des participants, similaires à la première : à la fin du protocole d'exercice et dans un suivi de 12 semaines après la fin du protocole.

La phase de contraction de chaque exercice sera de 2 secondes concentriques, 1 seconde isométrique et 2 secondes excentriques, suivies de 1 seconde de repos ; il y aura environ 90 secondes de repos entre chaque série de 10 répétitions, le temps que l'autre membre fera de l'exercice.

Au début et à la fin de chaque séance, les participants seront invités à indiquer la douleur qu'ils ressentent à la hanche à ce moment-là. Dans chacune des 8 séances, le kinésithérapeute notera la présence, la douleur latérale à la hanche au début et à la fin de la thérapie (par EVA), le nombre de répétitions effectuées à chaque exercice (pour le groupe qui fera les exercices de base , il sera noté le temps en secondes de chaque exercice) et tout événement indésirable. Chaque série d'exercices sera répétée 3 fois, toutes exécutées bilatéralement.

Expérimental: exercices hanche + tronc

En plus de tous les exercices du groupe "exercice de la hanche", ce groupe fera :

PHASE I : (séances 1 à 4)

  1. Exercice de contraction du muscle transverse de l'abdomen en décubitus dorsal
  2. Exercice de pont
  3. Exercice de planche PHASE II : (séances 5 à 8)

1. Exercice de pont unilatéral 2. Exercice de planche avec extension de la hanche 3. Exercice de planche latérale

Il y aura 2 réévaluations des participants, similaires à la première : à la fin du protocole d'exercice et dans un suivi de 12 semaines après la fin du protocole.

La phase de contraction de chaque exercice sera de 2 secondes concentriques, 1 seconde isométrique et 2 secondes excentriques, suivies de 1 seconde de repos ; il y aura environ 90 secondes de repos entre chaque série de 10 répétitions, le temps que l'autre membre fera de l'exercice.

Au début et à la fin de chaque séance, les participants seront invités à indiquer la douleur qu'ils ressentent à la hanche à ce moment-là. Dans chacune des 8 séances, le kinésithérapeute notera la présence, la douleur latérale à la hanche au début et à la fin de la thérapie (par EVA), le nombre de répétitions effectuées à chaque exercice (pour le groupe qui fera les exercices de base , il sera noté le temps en secondes de chaque exercice) et tout événement indésirable. Chaque série d'exercices sera répétée 3 fois, toutes exécutées bilatéralement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle postural initial
Délai: avant de commencer le traitement
Le centre d'oscillation de pression sera évalué (COP). Les résultats seront présentés en cm2.
avant de commencer le traitement
Contrôle postural après traitement
Délai: immédiatement après la fin du traitement
Le centre d'oscillation de pression sera évalué (COP). Les résultats seront présentés en cm2.
immédiatement après la fin du traitement
Contrôle postural après 12 semaines
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
Le centre d'oscillation de pression sera évalué (COP). Les résultats seront présentés en cm2.
12 semaines après la fin du traitement
Activation musculaire initiale
Délai: avant de commencer le traitement
L'activation musculaire sera évaluée par électromyographie de surface et présentée en RMS.
avant de commencer le traitement
Stimulation musculaire après traitement
Délai: immédiatement après la fin du traitement
L'activation musculaire sera évaluée par électromyographie de surface et présentée en RMS.
immédiatement après la fin du traitement
Activation musculaire après 12 semaines
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
L'activation musculaire sera évaluée par électromyographie de surface et présentée en RMS.
12 semaines après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la fonction de la hanche
Délai: évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines
Dans chaque évaluation, les participants répondront au Hip Outcome Score (HOS). Le Hip Outcome Score (HOS) est un instrument capable d'évaluer les patients physiquement actifs atteints de maladies de la hanche, sans changements dégénératifs graves. Des scores plus élevés signifient une meilleure fonctionnalité. Le HOS est un questionnaire auto-administré, qui comporte 28 items (questions) divisés en deux sous-échelles, une pour les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ), avec 19 items ; et un autre pour le sport, avec neuf items. Chaque sous-échelle peut faire varier le score final (score) entre 0 et 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure fonction de la hanche.
évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines
modification de la gravité des symptômes
Délai: évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines
à chaque évaluation, les participants répondront au questionnaire VISA tendinopathie pour syndrome douloureux du grand trochanter, le VISA-G. Il se compose de huit questions qui évaluent les symptômes actuels avec des scores totaux allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant moins de douleur et une meilleure fonction.
évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines
changement dans la force de base
Délai: évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines
Le temps passé dans le Prone Bridge Test (en position couchée) sera évalué en secondes.
évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines
changement de la force musculaire
Délai: évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines
La force musculaire des groupes abducteurs, adducteurs, rotateurs internes, fléchisseurs et extenseurs de la hanche sera quantifiée en kilogrammes, accessible par cellule de charge. Les résultats seront présentés en kilogrammes.
évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines
changement d'intensité de la douleur
Délai: évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines
l'intensité de votre douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), qui évalue votre douleur actuelle avec des scores compris entre 0 et 10. Zéro n'est pas une douleur et 10 est considéré comme une douleur insupportable
évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Resistência do core no quadril

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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