Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kärnmotstånd och lateral höftsmärta (GTPS)

25 april 2023 uppdaterad av: Universidade Estadual de Londrina

Effekt av ett kärnmuskelmotståndsprogram på Great Trochanteric Pain Syndrome (GTPS): Randomiserad klinisk prövning

Även om den mellersta sätesmuskeln är en viktig stabilisator av bäckenet, har ännu inget samband beskrivits mellan det stora trochanteriska smärtsyndromet (GTPS) och motståndet i kärnmusklerna. Mål: Att utvärdera effekten av ett kärnmotståndsprogram på smärta, aktivering och muskelstyrka, livskvalitet och postural kontroll hos kvinnor med GTPS. Material och metoder: Urvalet kommer att bestå av 36 postmenopausala kvinnor med klinisk diagnos av GTPS, vilka kommer att randomiseras i 2 grupper: grupp 1 (höftövningar) och grupp 2 (höft + kärnövningar). Behandlingsprotokollet kommer att utföras två gånger i veckan, under 4 veckor. Samma utvärdering kommer att göras inom 3 ögonblick (under förbehandlingsperioden, efter 4 veckor och 12 veckor efter avslutad behandling, som en uppföljning), och kommer att bestå av följande analyser: livskvalitet (Hip Outcome Score) - HOS frågeformulär), GTPS svårighetsgrad (VISA-G frågeformulär), muskelaktivering (elektromyografi - EMG), dynamisk postural kontroll (kraftplattform - CoP), muskelstyrka (lastcell), kärnmotstånd (supin bridge test och prone bridge test) och smärtintensitet (Visual Analogue Scale). Förväntade resultat: Det är avsett att fastställa effekten av ett motståndsprogram av kärnmuskler på smärta, aktivering och muskelstyrka, livskvalitet och postural kontroll hos kvinnor med SDGT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om en patient använder ett antiinflammatoriskt medel, under ledning av ortopeden, eller ett behandlingsprotokoll för sjukgymnastik, börja endast 10 dagar efter slutet av detsamma. Som deltagare kommer de att instrueras att undvika aktiviteter som orsakar smärta under forskningsperioden. Alla andra utvalda fram till den slutliga utvärderingen kommer att avskräckas. För alla grupper kommer användning av analytisk medicin som ordinerats av ortopeden att vara tillåten på begäran. Eftersom deltagarna kommer att tillfrågas varje session om användningen av deras analog, kommer data och dosering som kommer att inträffa under studieperioden att noteras. Hur forskare vid behov kontaktar ortopeden för information och vägledning. Om en deltagare behöver använda antiinflammatorisk medicin under en undersökning kommer de att uteslutas.

Analyserna kommer att utföras av en blind forskare vad gäller fördelningen av ämnen i varje grupp. Deltagare som saknar data och de som inte går på alla behandlingstillfällen kommer att inkluderas i analysen.

För att fastställa resultaten kommer följande variabler att övervägas:

  • Smärtintensitet: VAS
  • Livskvalitet: poäng på HOS-enkäten
  • Symtomens svårighetsgrad: VISA-G frågeformulär
  • Muskelaktivering: (topp på RMS) av gluteus medius, gluteus maximus, ryggradserektor, rectus abdominis, extern sned, inre sned / tvärgående magmuskler
  • Postural kontroll: elliptisk yta av tryckoscillationens centrum (COP), amplitud av oscillation av COP och oscillationshastighet för COP
  • Muskelstyrka: mätningar utförda av belastningscellen för abduktor, adduktor, intern och extern rotatorgrupper, extensorer och höftböjare (i Kgf)
  • Tid (i månader) rapportering av smärta i höften (provkarakteriseringsfrågeformulär)
  • Närvaro eller inte av höftsmärta när man ligger i DL på den (enkät för att karakterisera provet)
  • Timmar med fysisk aktivitet i veckan (exempel på frågeformulär)
  • Användning eller inte av hormonersättning (provkarakteriseringsfrågeformulär)

Shapiro-Wilk-testet kommer att tillämpas för att bestämma provets normalitet. Elevens t-test kommer att användas för att jämföra ålder, vikt, längd, body mass index (BMI), varaktighet av aktuell sjukdom, nivå av fysisk aktivitet, användning av hormonersättning och förekomsten av smärta när man ligger på höften mellan grupper. Tvåvägs ANOVA-testet (med Bonferroni eftertest) kommer att användas för att jämföra resultaten inom gruppen och mellan grupperna, om data är normala, och kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse. Cohens D-test kommer att utföras för att beräkna effektstorleken. Linjär korrelation mellan variabler kommer att undersökas med Pearsons (eller Spearmans) korrelationstest. Om det finns en linjär korrelation mellan någon av de potentiellt förvirrande variablerna, kommer analys av kovarians att utföras med ANCOVA-testet. Andra nödvändiga analyser kan fortfarande inkluderas. Nivån för statistisk signifikans kommer att sättas till p ≤ 0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christiane Macedo, PhD
  • Telefonnummer: +5543991015123
  • E-post: chmacedo@uel.br

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Christiane Macedo
  • Telefonnummer: +5543991015123
  • E-post: chmacedo@uel.br

Studieorter

  • Brasilien
    • PR
      • Londrina, PR, Brasilien, 86041-263
        • Rekrytering
        • State University of Londrina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • postmenopausal status (amenorré i minst 12 månader eller hysterektomi)
  • lateral smärta i höften i minst 3 månader
  • klinisk diagnos av GTPS utförd av en ortoped

Exklusions kriterier:

  • operation på nedre extremiteter eller ryggrad under de senaste 12 månaderna
  • symtom på artros eller intraartikulär sjukdom i höften (ledblockad, begränsad rörelseomfång och svårigheter att hantera strumpor och kläder)
  • infiltration av höften med kortikosteroider under de senaste 6 månaderna
  • har fått sjukgymnastik för detta tillstånd under de senaste 12 månaderna
  • deltagare som behöver använda antiinflammatoriska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: höftövningar

FAS I: (sessioner 1 till 4)

  1. Aktiv träning utan viktstöd (stående) för abduktorer, adduktorer, höftböjare och extensorer
  2. Höftförlängningsövning i 4 stöd
  3. Höftabduktionsövning i 4 stöd ("hydrant")
  4. Oyster övning
  5. Höftabduktionsövning i lateral decubitus
  6. Höftförlängningsövning i ventral decubitus

FAS II: (sessioner 5 till 8)

  1. Höftabduktionsövning i lateral decubitus
  2. Progressiv motståndsövning för abduktorer, adduktorer, flexorer och höftsträckare med stående theraband
  3. Side walk med theraband placerad vid fotleden
  4. Squat övning
  5. Förhandsövning
  6. Trappa ner träningen
Övrig: Övningar

Det kommer att göras 2 omvärderingar av deltagarna, liknande den initiala: i slutet av träningsprotokollet och i en uppföljning på 12 veckor efter protokollets slut.

Sammandragningsfasen för varje övning kommer att vara 2 koncentriska sekunder, 1 isometrisk sekund och 2 excentriska sekunder, följt av 1 sekunds vila; det kommer att vara cirka 90 sekunders vila mellan varje set med 10 repetitioner, tiden som den andra medlemmen kommer att träna.

I början och i slutet av varje pass kommer deltagarna att uppmanas att peka på smärtan de känner i höften vid den tidpunkten. I vart och ett av de 8 sessionerna kommer sjukgymnasten att notera närvaron, lateral smärta i höften i början och slutet av terapin (av VAS), antal repetitioner som utförs i varje övning (för gruppen som ska göra kärnövningar) , kommer det att noteras tiden i sekunder för varje träning) och eventuella biverkningar. Varje serie övningar kommer att upprepas 3 gånger, alla utförda bilateralt.
Experimentell: höft + core övningar

Förutom alla övningar i gruppen "höftövningar" kommer denna grupp att göra:

FAS I: (sessioner 1 till 4)

  1. Träning för sammandragning av transversus abdominais i ryggläge
  2. Bridgeövning
  3. Plankövning FAS II: (pass 5 till 8)

1. Ensidig bryggövning 2. Plankövning med höftförlängning 3. Sidoplankövning
Övrig: Övningar

Det kommer att göras 2 omvärderingar av deltagarna, liknande den initiala: i slutet av träningsprotokollet och i en uppföljning på 12 veckor efter protokollets slut.

Sammandragningsfasen för varje övning kommer att vara 2 koncentriska sekunder, 1 isometrisk sekund och 2 excentriska sekunder, följt av 1 sekunds vila; det kommer att vara cirka 90 sekunders vila mellan varje set med 10 repetitioner, tiden som den andra medlemmen kommer att träna.

I början och i slutet av varje pass kommer deltagarna att uppmanas att peka på smärtan de känner i höften vid den tidpunkten. I vart och ett av de 8 sessionerna kommer sjukgymnasten att notera närvaron, lateral smärta i höften i början och slutet av terapin (av VAS), antal repetitioner som utförs i varje övning (för gruppen som ska göra kärnövningar) , kommer det att noteras tiden i sekunder för varje träning) och eventuella biverkningar. Varje serie övningar kommer att upprepas 3 gånger, alla utförda bilateralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
initial postural kontroll
Tidsram: innan behandlingen påbörjas
Tryckoscillationens centrum kommer att utvärderas (COP). Resultaten kommer att presenteras i cm2.
innan behandlingen påbörjas
Postural kontroll efter behandling
Tidsram: omedelbart efter avslutad behandling
Tryckoscillationens centrum kommer att utvärderas (COP). Resultaten kommer att presenteras i cm2.
omedelbart efter avslutad behandling
Postural kontroll efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor efter avslutad behandling
Tryckoscillationens centrum kommer att utvärderas (COP). Resultaten kommer att presenteras i cm2.
12 veckor efter avslutad behandling
initial muskelaktivering
Tidsram: innan behandlingen påbörjas
Muskelaktivering kommer att utvärderas genom ytelektromyografi och presenteras i RMS.
innan behandlingen påbörjas
Muskelaktivering efter behandling
Tidsram: omedelbart efter avslutad behandling
Muskelaktivering kommer att utvärderas genom ytelektromyografi och presenteras i RMS.
omedelbart efter avslutad behandling
Muskelaktivering efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor efter avslutad behandling
Muskelaktivering kommer att utvärderas genom ytelektromyografi och presenteras i RMS.
12 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i höftfunktion
Tidsram: utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor
I varje bedömning kommer deltagarna att svara på Hip Outcome Score (HOS). Hip Outcome Score (HOS) är ett instrument som kan utvärdera fysiskt aktiva patienter med höftsjukdomar, utan allvarliga degenerativa förändringar. Högre poäng betyder bättre funktionalitet. HOS är ett självadministrativt frågeformulär, som har 28 frågor (frågor) uppdelade i två underskalor, en för Activities of Daily Living (ADL), med 19 frågor; och en annan för Sport, med nio artiklar. Varje delskala kan variera slutpoängen (poängen) mellan 0 och 100, med högre poäng som representerar bättre höftfunktion.
utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor
förändring av symtomens svårighetsgrad
Tidsram: utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor
vid varje bedömning kommer deltagarna att svara på VISA tendinopati frågeformuläret för större trochanteriskt smärtsyndrom, VISA-G. Den består av åtta frågor som bedömer aktuella symtom med totalpoäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar mindre smärta och bättre funktion.
utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor
förändring i kärnstyrka
Tidsram: utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor
Tiden som spenderas i Prone Bridge-testet (i liggande position) kommer att utvärderas i sekunder.
utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor
förändring i muskelstyrka
Tidsram: utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor
Muskelstyrkan hos abduktorgrupper, adduktorer, inre rotatorer, höftböjare och extensorer kommer att kvantifieras i kilogram, åtkomliga av lastcell. Resultaten kommer att presenteras i kilogram.
utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor
förändring i smärtintensitet
Tidsram: utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor
intensiteten av din smärta med hjälp av Visual Analog Pain Scale (VAS), som poängsätter din nuvarande smärta med poäng mellan 0 och 10. Noll är ingen smärta och 10 anses vara outhärdlig smärta
utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Första postat (Faktisk)

22 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Resistência do core no quadril

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera