Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernemotstand og lateral hoftesmerter (GTPS)

25. april 2023 oppdatert av: Universidade Estadual de Londrina

Effekt av et kjernemuskelmotstandsprogram på Great Trochanteric Pain Syndrome (GTPS): Randomisert klinisk forsøk

Selv om den midtre setemuskelen er en viktig stabilisator av bekkenet, er det ennå ikke beskrevet noen sammenheng mellom Great Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) og motstanden til kjernemuskulaturen. Mål: Å evaluere effekten av et kjernemotstandsprogram på smerte, aktivering og muskelstyrke, livskvalitet og postural kontroll hos kvinner med GTPS. Materialer og metoder: Utvalget vil bestå av 36 postmenopausale kvinner med klinisk diagnose GTPS, som vil bli randomisert i 2 grupper: gruppe 1 (hofteøvelser) og gruppe 2 (hofte + kjerneøvelser). Behandlingsprotokollen vil bli utført to ganger i uken, i 4 uker. Den samme evalueringen vil bli gjort i løpet av 3 øyeblikk (i forbehandlingsperioden, etter 4 uker og 12 uker etter avsluttet behandling, som en oppfølging), og vil bestå av følgende analyser: livskvalitet (Hip Outcome Score) - HOS-spørreskjema), GTPS-alvorlighetsgrad (VISA-G-spørreskjema), muskelaktivering (elektromyografi - EMG), dynamisk postural kontroll (kraftplattform - CoP), muskelstyrke (lastcelle), kjernemotstand (supin bridge test og prone bridge test) og smerteintensitet (Visual Analogue Scale). Forventede resultater: Det er ment å etablere effekten av et motstandsprogram av kjernemuskler på smerte, aktivering og muskelstyrke, livskvalitet og postural kontroll hos kvinner med SDGT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis en pasient bruker et antiinflammatorisk middel, veiledet av ortopeden, eller en fysioterapibehandlingsprotokoll, start kun 10 dager etter slutten av det samme. Som deltakere vil de bli instruert om å unngå aktiviteter som forårsaker smerte i løpet av forskningsperioden. Alle andre som er valgt frem til den endelige evalueringen vil frarådes. For alle grupper vil bruk av analytiske medikamenter foreskrevet av ortopeden være tillatt, etter forespørsel. Siden deltakerne vil bli spurt hver økt om bruken av deres analoge, vil dataene og doseringen som vil oppstå i løpet av studieperioden bli notert. Hvordan vil forskere eventuelt kontakte ortopeden for informasjon og veiledning. Hvis en deltaker trenger å bruke betennelsesdempende medisiner under en undersøkelse, vil de bli ekskludert.

Analysene vil bli utført av en blind forsker angående fordelingen av fagene i hver gruppe. Deltakere som har manglende data og de som ikke møter på alle behandlingssesjoner vil bli inkludert i analysen.

For å etablere resultatene vil følgende variabler bli vurdert:

  • Smerteintensitet: VAS
  • Livskvalitet: skårer på HOS-spørreskjemaet
  • Alvorlighetsgrad av symptomer: VISA-G spørreskjema
  • Muskelaktivering: (topp av RMS) av gluteus medius, gluteus maximus, erector av ryggraden, rectus abdominis, ekstern skrå, indre skrå / tverrgående magemuskler
  • Postural kontroll: elliptisk område av senter av trykkoscillasjon (COP), amplitude av oscillasjon av COP og oscillasjonshastighet av COP
  • Muskelstyrke: målinger utført av belastningscellen for abduktor, adduktor, interne og eksterne rotatorgrupper, ekstensorer og hoftebøyere (i Kgf)
  • Tid (i måneder) rapportering av smerter i hoften (prøvekarakteriseringsspørreskjema)
  • Tilstedeværelse eller ikke av hoftesmerter når du ligger i DL på den (spørreskjema for å karakterisere prøven)
  • Timer med ukentlig fysisk aktivitet (prøvekarakteriseringsspørreskjema)
  • Bruk eller ikke av hormonerstatning (prøvekarakteriseringsspørreskjema)

Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt for å bestemme normaliteten til prøven. Elevens t-test vil bli brukt til å sammenligne alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), varighet av gjeldende sykdom, fysisk aktivitetsnivå, bruk av hormonerstatning og tilstedeværelse av smerter når man ligger på hoften mellom grupper. Toveis ANOVA-testen (med Bonferroni post-test) vil bli brukt til å sammenligne intra-gruppe og intergruppe resultater, hvis dataene er normale, og vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik. Cohens D-test vil bli utført for å beregne effektstørrelsen. Lineær korrelasjon mellom variabler vil bli undersøkt ved Pearsons (eller Spearmans) korrelasjonstest. Hvis det er en lineær korrelasjon mellom noen av de potensielt forvirrende variablene, vil analyse av kovarians bli utført ved å bruke ANCOVA-testen. Andre nødvendige analyser kan fortsatt inkluderes. Nivået for statistisk signifikans vil bli satt til p ≤ 0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christiane Macedo, PhD
  • Telefonnummer: +5543991015123
  • E-post: chmacedo@uel.br

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Christiane Macedo
  • Telefonnummer: +5543991015123
  • E-post: chmacedo@uel.br

Studiesteder

  • Brasil
    • PR
      • Londrina, PR, Brasil, 86041-263
        • Rekruttering
        • State University of Londrina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postmenopausal status (amenoré i minst 12 måneder eller hysterektomi)
  • laterale smerter i hoften i minst 3 måneder
  • klinisk diagnose av GTPS utført av ortoped

Ekskluderingskriterier:

  • operasjon på underekstremiteter eller ryggraden de siste 12 månedene
  • symptomer på slitasjegikt eller intraartikulær sykdom i hoften (leddblokkering, begrenset bevegelsesområde og problemer med å håndtere sokker og klær)
  • infiltrasjon av hoften med kortikosteroider de siste 6 månedene
  • har mottatt fysioterapi for denne tilstanden de siste 12 månedene
  • deltakere som trenger å bruke betennelsesdempende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hofteøvelser

FASE I: (økt 1 til 4)

  1. Aktiv trening uten vektstøtte (stående) for bortførere, adduktorer, hoftebøyere og ekstensorer
  2. Hofteforlengelsesøvelse i 4 støtter
  3. Hoftebortføringsøvelse i 4 støtter ("hydrant")
  4. Oyster øvelse
  5. Hofteabduksjonsøvelse i lateral decubitus
  6. Hofteekstensjonsøvelse i ventral decubitus

FASE II: (økter 5 til 8)

  1. Hofteabduksjonsøvelse i lateral decubitus
  2. Progressiv motstandsøvelse for bortførere, adduktorer, bøyer og hofteekstensorer med stående bånd
  3. Sidegang med theraband plassert ved ankelleddet
  4. Knebøyøvelse
  5. Forhåndsøvelse
  6. Trapp ned treningen
Annen: Øvelser

Det vil være 2 reevalueringer av deltakerne, lik den innledende: ved slutten av treningsprotokollen og i en oppfølging på 12 uker etter endt protokoll.

Sammentrekningsfasen for hver øvelse vil være 2 konsentriske sekunder, 1 isometrisk sekund og 2 eksentriske sekunder, etterfulgt av 1 sekund hvile; det vil være omtrent 90 sekunders hvile mellom hvert sett med 10 repetisjoner, tiden det andre medlemmet skal trene.

I begynnelsen og slutten av hver økt vil deltakerne bli bedt om å peke på smertene de føler i hoften på det tidspunktet. I hver av de 8 øktene vil fysioterapeuten notere tilstedeværelse, sidesmerter i hoften ved begynnelsen og slutten av terapien (ved VAS), antall repetisjoner utført i hver øvelse (for gruppen som skal gjøre kjerneøvelser , vil det bli notert tiden i sekunder av hver øvelse) og eventuelle uønskede hendelser. Hver serie med øvelser vil bli gjentatt 3 ganger, alle utført bilateralt.
Eksperimentell: hofte + kjerneøvelser

I tillegg til alle øvelsene i "hofteøvelsen"-gruppen, vil denne gruppen gjøre:

FASE I: (økt 1 til 4)

  1. Trening for sammentrekning av transversus abdominais i ryggleie
  2. Bridgeøvelse
  3. Plankeøvelse FASE II: (økter 5 til 8)

1. Ensidig broøvelse 2. Plankeøvelse med hofteekstensjon 3. Sideplankeøvelse
Annen: Øvelser

Det vil være 2 reevalueringer av deltakerne, lik den innledende: ved slutten av treningsprotokollen og i en oppfølging på 12 uker etter endt protokoll.

Sammentrekningsfasen for hver øvelse vil være 2 konsentriske sekunder, 1 isometrisk sekund og 2 eksentriske sekunder, etterfulgt av 1 sekund hvile; det vil være omtrent 90 sekunders hvile mellom hvert sett med 10 repetisjoner, tiden det andre medlemmet skal trene.

I begynnelsen og slutten av hver økt vil deltakerne bli bedt om å peke på smertene de føler i hoften på det tidspunktet. I hver av de 8 øktene vil fysioterapeuten notere tilstedeværelse, sidesmerter i hoften ved begynnelsen og slutten av terapien (ved VAS), antall repetisjoner utført i hver øvelse (for gruppen som skal gjøre kjerneøvelser , vil det bli notert tiden i sekunder av hver øvelse) og eventuelle uønskede hendelser. Hver serie med øvelser vil bli gjentatt 3 ganger, alle utført bilateralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innledende postural kontroll
Tidsramme: før du starter behandlingen
Sentrum av trykkoscillasjon vil bli evaluert (COP). Resultatene vil bli presentert i cm2.
før du starter behandlingen
Postural kontroll etter behandling
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet behandling
Sentrum av trykkoscillasjon vil bli evaluert (COP). Resultatene vil bli presentert i cm2.
umiddelbart etter avsluttet behandling
Postural kontroll etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
Sentrum av trykkoscillasjon vil bli evaluert (COP). Resultatene vil bli presentert i cm2.
12 uker etter avsluttet behandling
initial muskelaktivering
Tidsramme: før du starter behandlingen
Muskelaktivering vil bli evaluert ved overflateelektromyografi og presentert i RMS.
før du starter behandlingen
Muskelaktivering etter behandling
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet behandling
Muskelaktivering vil bli evaluert ved overflateelektromyografi og presentert i RMS.
umiddelbart etter avsluttet behandling
Muskelaktivering etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
Muskelaktivering vil bli evaluert ved overflateelektromyografi og presentert i RMS.
12 uker etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i hoftefunksjon
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker
I hver vurdering vil deltakerne svare på Hip Outcome Score (HOS). Hip Outcome Score (HOS) er et instrument som er i stand til å evaluere fysisk aktive pasienter med hoftesykdommer, uten alvorlige degenerative forandringer. Høyere score betyr bedre funksjonalitet. HOS er et selvadministrert spørreskjema, som har 28 elementer (spørsmål) delt inn i to underskalaer, en for Activities of Daily Living (ADL), med 19 elementer; og en annen for Sport, med ni varer. Hver underskala kan variere den endelige poengsummen (poengsummen) mellom 0 og 100, med høyere poengsum som representerer bedre hoftefunksjon.
evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker
endring i alvorlighetsgrad av symptomene
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker
ved hver vurdering vil deltakerne svare på VISA tendinopati-spørreskjemaet for større trochanterisk smertesyndrom, VISA-G. Den består av åtte spørsmål som vurderer aktuelle symptomer med totalskåre fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer mindre smerte og bedre funksjon.
evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker
endring i kjernestyrke
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker
Tiden brukt i Prone Bridge Test (i liggende stilling) vil bli evaluert i sekunder.
evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker
endring i muskelstyrke
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker
Muskelstyrken til abduktorgrupper, adduktorer, interne rotatorer, hoftebøyere og ekstensorer vil kvantifiseres i kilogram, tilgjengelig via belastningscelle. Resultatene vil bli presentert i kilogram.
evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker
endring i smerteintensitet
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker
intensiteten til smertene dine ved å bruke Visual Analog Pain Scale (VAS), som skårer din nåværende smerte med skårer mellom 0 og 10. Null er ingen smerte og 10 anses som uutholdelig smerte
evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Resistência do core no quadril

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere