Resistência central e dor lateral no quadril (GTPS)
Efeito de um Programa Central de Resistência Muscular na Síndrome da Dor Grande Trocantérica (GTPS): Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Caso o paciente esteja em uso de antiinflamatório, orientado pelo ortopedista, ou protocolo de tratamento fisioterapêutico, iniciar apenas 10 dias após o término do mesmo. Como participantes, eles serão instruídos a evitar atividades que causem dor durante o período da pesquisa. Todos os demais selecionados até a avaliação final serão desestimulados. Para todos os grupos será permitido o uso de medicação analítica prescrita pelo ortopedista, quando solicitado. Como os participantes serão questionados a cada sessão sobre o uso de seu análogo, os dados e a dosagem que ocorrerão durante o período do estudo serão anotados. Se necessário, como os pesquisadores entrarão em contato com o ortopedista para informações e orientações. Caso um participante precise fazer uso de medicação anti-inflamatória durante a pesquisa, ele será excluído.
As análises serão realizadas por pesquisador cego quanto à alocação dos sujeitos em cada grupo. Os participantes que tiverem dados faltantes e aqueles que não comparecerem a todas as sessões de tratamento serão incluídos na análise.
Para estabelecer os resultados, as seguintes variáveis serão consideradas:
- Intensidade da dor: EVA
- Qualidade de vida: pontuações no questionário HOS
- Gravidade dos sintomas: questionário VISA-G
- Ativação muscular: (pico de RMS) dos músculos glúteo médio, glúteo máximo, eretores da coluna, reto abdominal, oblíquo externo, oblíquo interno/transverso abdominal
- Controle postural: área elíptica do centro de oscilação de pressão (COP), amplitude de oscilação do COP e velocidade de oscilação do COP
- Força muscular: medidas realizadas pela célula de carga para os grupos abdutores, adutores, rotadores internos e externos, extensores e flexores do quadril (em Kgf)
- Tempo (em meses) de relato de dor no quadril (questionário de caracterização da amostra)
- Presença ou não de dor no quadril ao deitar em DL sobre ele (questionário para caracterização da amostra)
- Horas de atividade física semanal (questionário de caracterização da amostra)
- Uso ou não de reposição hormonal (questionário de caracterização da amostra)
O teste de Shapiro-Wilk será aplicado para determinar a normalidade da amostra. O teste t de Student será utilizado para comparar idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), duração da doença atual, nível de atividade física, uso de reposição hormonal e presença de dor ao deitar sobre o quadril entre os grupos. O teste ANOVA two-way (com pós-teste de Bonferroni) será utilizado para comparar os resultados intragrupo e intergrupo, se os dados forem normais, e será descrito como média e desvio padrão. O teste D de Cohen será realizado para calcular o tamanho do efeito. A correlação linear entre as variáveis será investigada pelo teste de correlação de Pearson (ou Spearman). Se houver uma correlação linear entre qualquer uma das variáveis potencialmente confundidoras, a análise de covariância será realizada usando o teste ANCOVA. Outras análises necessárias ainda podem ser incluídas. O nível de significância estatística será definido em p ≤ 0.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christiane Macedo, PhD
- Número de telefone: +5543991015123
- E-mail: chmacedo@uel.br
Estude backup de contato
- Nome: Christiane Macedo
- Número de telefone: +5543991015123
- E-mail: chmacedo@uel.br
Locais de estudo
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PR
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Londrina, PR, Brasil, 86041-263
- Recrutamento
- State University of Londrina
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Contato:
- Christiane DSG Macedo
- Número de telefone: 43991015123
- E-mail: chmacedouel@yahoo.com.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estado pós-menopausa (amenorreia por pelo menos 12 meses ou histerectomia)
- dor lateral no quadril por pelo menos 3 meses
- diagnóstico clínico de GTPS realizado por um ortopedista
Critério de exclusão:
- cirurgia em membros inferiores ou coluna nos últimos 12 meses
- sintomas de osteoartrite ou doença intra-articular do quadril (bloqueio articular, amplitude de movimento limitada e dificuldade em manusear meias e roupas)
- infiltração do quadril com corticosteroides nos últimos 6 meses
- receberam fisioterapia para esta condição nos últimos 12 meses
- participantes que precisam usar anti-inflamatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios de quadril
FASE I: (sessões 1 a 4)
FASE II: (sessões 5 a 8)
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Haverá 2 reavaliações dos participantes, à semelhança da inicial: no final do protocolo de exercícios e num follow-up de 12 semanas após o fim do protocolo. A fase de contração de cada exercício será de 2 segundos concêntricos, 1 segundo isométrico e 2 segundos excêntricos, seguidos de 1 segundo de descanso; haverá aproximadamente 90 segundos de descanso entre cada série de 10 repetições, tempo em que o outro membro estará se exercitando. No início e no final de cada sessão, os participantes serão solicitados a apontar a dor que sentem no quadril naquele momento. Em cada uma das 8 sessões, o fisioterapeuta anotará a presença, dor lateral no quadril no início e no final da terapia (pela EVA), número de repetições realizadas em cada exercício (para o grupo que fará exercícios centrais , será anotado o tempo em segundos de cada exercício) e eventuais eventos adversos. Cada série de exercícios será repetida 3 vezes, todas realizadas bilateralmente. |
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Experimental: exercícios de quadril + núcleo
Além de todos os exercícios do grupo "exercício de quadril", este grupo fará: FASE I: (sessões 1 a 4)
1. Exercício de ponte unilateral 2. Exercício de prancha com extensão de quadril 3. Exercício de prancha lateral |
Haverá 2 reavaliações dos participantes, à semelhança da inicial: no final do protocolo de exercícios e num follow-up de 12 semanas após o fim do protocolo. A fase de contração de cada exercício será de 2 segundos concêntricos, 1 segundo isométrico e 2 segundos excêntricos, seguidos de 1 segundo de descanso; haverá aproximadamente 90 segundos de descanso entre cada série de 10 repetições, tempo em que o outro membro estará se exercitando. No início e no final de cada sessão, os participantes serão solicitados a apontar a dor que sentem no quadril naquele momento. Em cada uma das 8 sessões, o fisioterapeuta anotará a presença, dor lateral no quadril no início e no final da terapia (pela EVA), número de repetições realizadas em cada exercício (para o grupo que fará exercícios centrais , será anotado o tempo em segundos de cada exercício) e eventuais eventos adversos. Cada série de exercícios será repetida 3 vezes, todas realizadas bilateralmente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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controle postural inicial
Prazo: antes de iniciar o tratamento
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Será avaliada a oscilação do centro de pressão (COP).
Os resultados serão apresentados em cm2.
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antes de iniciar o tratamento
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Controle postural após o tratamento
Prazo: imediatamente após o término do tratamento
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Será avaliada a oscilação do centro de pressão (COP).
Os resultados serão apresentados em cm2.
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imediatamente após o término do tratamento
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Controle postural após 12 semanas
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
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Será avaliada a oscilação do centro de pressão (COP).
Os resultados serão apresentados em cm2.
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12 semanas após o término do tratamento
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Ativação muscular inicial
Prazo: antes de iniciar o tratamento
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A ativação muscular será avaliada por eletromiografia de superfície e apresentada em RMS.
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antes de iniciar o tratamento
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Ativação muscular após o tratamento
Prazo: imediatamente após o término do tratamento
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A ativação muscular será avaliada por eletromiografia de superfície e apresentada em RMS.
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imediatamente após o término do tratamento
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Ativação muscular após 12 semanas
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
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A ativação muscular será avaliada por eletromiografia de superfície e apresentada em RMS.
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12 semanas após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na função do quadril
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas
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Em cada avaliação, os participantes responderão ao Hip Outcome Score (HOS).
O Hip Outcome Score (HOS) é um instrumento capaz de avaliar pacientes fisicamente ativos com doenças do quadril, sem alterações degenerativas graves.
Pontuações mais altas significam melhor funcionalidade.
O HOS é um questionário autoaplicável, que possui 28 itens (perguntas) divididos em duas subescalas, uma para Atividades de Vida Diária (AVD), com 19 itens; e outro para Esporte, com nove itens.
Cada subescala pode variar a pontuação final (pontuação) entre 0 e 100, com pontuações mais altas representando melhor função do quadril.
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avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas
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mudança na gravidade dos sintomas
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas
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a cada avaliação, os participantes responderão ao questionário VISA de tendinopatia para síndrome da dor trocantérica maior, o VISA-G.
É composto por oito questões que avaliam os sintomas atuais com pontuações totais variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos dor e melhor função.
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avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas
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mudança na força do núcleo
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas
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O tempo gasto no Prone Bridge Test (na posição prona) será avaliado em segundos.
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avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas
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alteração na força muscular
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas
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A força muscular dos grupos abdutores, adutores, rotadores internos, flexores e extensores do quadril será quantificada em quilogramas, acessada por célula de carga.
Os resultados serão apresentados em quilogramas.
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avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas
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mudança na intensidade da dor
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas
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a intensidade de sua dor usando a Escala Visual Analógica de Dor (VAS), que pontua sua dor atual com pontuações entre 0 e 10.
Zero é sem dor e 10 é considerado dor insuportável
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avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rompe JD, Segal NA, Cacchio A, Furia JP, Morral A, Maffulli N. Home training, local corticosteroid injection, or radial shock wave therapy for greater trochanter pain syndrome. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1981-90. doi: 10.1177/0363546509334374. Epub 2009 May 13.
- Ekstrom RA, Donatelli RA, Carp KC. Electromyographic analysis of core trunk, hip, and thigh muscles during 9 rehabilitation exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Dec;37(12):754-62. doi: 10.2519/jospt.2007.2471. Epub 2007 Aug 29.
- Fearon AM, Scarvell JM, Neeman T, Cook JL, Cormick W, Smith PN. Greater trochanteric pain syndrome: defining the clinical syndrome. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):649-53. doi: 10.1136/bjsports-2012-091565. Epub 2012 Sep 14.
- Marshall PW, Murphy BA. Core stability exercises on and off a Swiss ball. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):242-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.004.
- Ganderton C, Semciw A, Cook J, Pizzari T. Demystifying the Clinical Diagnosis of Greater Trochanteric Pain Syndrome in Women. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jun;26(6):633-643. doi: 10.1089/jwh.2016.5889. Epub 2017 Mar 6.
- Mallow M, Nazarian LN. Greater trochanteric pain syndrome diagnosis and treatment. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):279-89. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.009. Epub 2014 Mar 18.
- Reid D. The management of greater trochanteric pain syndrome: A systematic literature review. J Orthop. 2016 Jan 22;13(1):15-28. doi: 10.1016/j.jor.2015.12.006. eCollection 2016 Mar.
- Del Buono A, Papalia R, Khanduja V, Denaro V, Maffulli N. Management of the greater trochanteric pain syndrome: a systematic review. Br Med Bull. 2012 Jun;102:115-31. doi: 10.1093/bmb/ldr038. Epub 2011 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resistência do core no quadril
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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