Сопротивление кора и боковая боль в бедре (GTPS)
Влияние программы сопротивления мышц кора на синдром большой вертельной боли (GTPS): рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Если пациент использует противовоспалительный, под руководством ортопеда, или физиотерапевтический протокол лечения, начинайте только через 10 дней после окончания того же. Как участники, они будут проинструктированы избегать действий, которые вызывают боль в период исследования. Все остальные, отобранные до окончательной оценки, не будут поощряться. Для всех групп будет разрешено использование аналитических препаратов, назначенных ортопедом, по запросу. По мере того, как участников будут спрашивать на каждом сеансе об использовании их аналога, будут отмечены данные и дозировка, которые будут иметь место в течение периода исследования. При необходимости, как исследователи свяжутся с ортопедом для получения информации и рекомендаций. Если участнику необходимо использовать противовоспалительные препараты во время опроса, он будет исключен.
Анализы будут проводиться слепым исследователем в отношении распределения испытуемых в каждой группе. Участники, у которых отсутствуют данные, и те, кто не посещает все сеансы лечения, будут включены в анализ.
Для установления результатов будут рассмотрены следующие переменные:
- Интенсивность боли: ВАШ
- Качество жизни: баллы по опроснику HOS
- Тяжесть симптомов: анкета VISA-G
- Активация мышц: (пик RMS) средней ягодичной, большой ягодичной мышцы, мышцы, выпрямляющей позвоночник, прямой мышцы живота, наружной косой, внутренней косой/поперечной мышцы живота
- Постуральный контроль: эллиптическая площадь центра колебаний давления (ЦД), амплитуда колебаний ЦД и скорость колебаний ЦД
- Мышечная сила: измерения, проведенные тензодатчиком для отводящих, приводящих, внутренних и внешних вращательных групп, разгибателей и сгибателей бедра (в кгс)
- Время (в месяцах) сообщения о боли в тазобедренном суставе (образец анкеты для характеристики)
- Наличие или отсутствие болей в тазобедренном суставе при лежании на нем в ДЛ (анкета для характеристики выборки)
- Количество часов физической активности в неделю (образец анкеты для характеристики)
- Использовать или не использовать заместительную гормональную терапию (образец анкеты для характеристики)
Тест Шапиро-Уилка будет применяться для определения нормальности образца. Критерий Стьюдента будет использоваться для сравнения возраста, веса, роста, индекса массы тела (ИМТ), продолжительности текущего заболевания, уровня физической активности, использования заместительной гормональной терапии и наличия боли при лежании на бедре между группами. Двухсторонний тест ANOVA (с посттестом Бонферрони) будет использоваться для сравнения внутригрупповых и межгрупповых результатов, если данные в норме, и будет описываться как среднее значение и стандартное отклонение. D-тест Коэна будет выполнен для расчета величины эффекта. Линейную корреляцию между переменными будем исследовать с помощью корреляционного теста Пирсона (или Спирмена). Если существует линейная корреляция между любой из потенциально смешанных переменных, анализ ковариации будет выполнен с использованием теста ANCOVA. Другие необходимые анализы все еще могут быть включены. Уровень статистической значимости будет установлен на уровне p ≤ 0.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christiane Macedo, PhD
- Номер телефона: +5543991015123
- Электронная почта: chmacedo@uel.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christiane Macedo
- Номер телефона: +5543991015123
- Электронная почта: chmacedo@uel.br
Места учебы
-
-
PR
-
Londrina, PR, Бразилия, 86041-263
- Рекрутинг
- State University of Londrina
-
Контакт:
- Christiane DSG Macedo
- Номер телефона: 43991015123
- Электронная почта: chmacedouel@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- постменопаузальный статус (аменорея в течение не менее 12 месяцев или гистерэктомия)
- боковая боль в бедре не менее 3 месяцев
- клиническая диагностика ГТФС, проводимая ортопедом
Критерий исключения:
- операции на нижних конечностях или позвоночнике за последние 12 месяцев
- симптомы остеоартрита или внутрисуставного заболевания тазобедренного сустава (суставная блокада, ограниченный диапазон движений и трудности с обращением с носками и одеждой)
- инфильтрация тазобедренного сустава кортикостероидами за последние 6 мес.
- получали физиотерапию по поводу этого состояния за последние 12 месяцев
- участники, которым необходимо использовать противовоспалительные препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения для бедер
ЭТАП I: (занятия с 1 по 4)
ЭТАП II: (занятия с 5 по 8)
|
Будет проведено 2 переоценки участников, аналогичные первоначальной: в конце протокола упражнений и в последующем через 12 недель после окончания протокола. Фаза сокращения каждого упражнения будет состоять из 2 концентрических секунд, 1 изометрической секунды и 2 эксцентрических секунд, за которыми следует 1 секунда отдыха; между каждым подходом из 10 повторений будет примерно 90 секунд отдыха, время, когда другой участник будет тренироваться. В начале и в конце каждого сеанса участников попросят указать на боль, которую они ощущают в бедре в это время. На каждом из 8 сеансов физиотерапевт будет отмечать наличие боковой боли в бедре в начале и конце терапии (по ВАШ), количество повторений, выполняемых в каждом упражнении (для группы, которая будет выполнять базовые упражнения). , будет отмечено время в секундах каждого упражнения) и любые неблагоприятные события. Каждая серия упражнений будет повторяться 3 раза, все выполняются двусторонне. |
|
Экспериментальный: упражнения для бедер + кора
В дополнение ко всем упражнениям из группы «упражнения для бедер» в этой группе будут выполняться: ЭТАП I: (занятия с 1 по 4)
1. Односторонний мостик 2. Планка с разгибанием бедра 3. Боковая планка |
Будет проведено 2 переоценки участников, аналогичные первоначальной: в конце протокола упражнений и в последующем через 12 недель после окончания протокола. Фаза сокращения каждого упражнения будет состоять из 2 концентрических секунд, 1 изометрической секунды и 2 эксцентрических секунд, за которыми следует 1 секунда отдыха; между каждым подходом из 10 повторений будет примерно 90 секунд отдыха, время, когда другой участник будет тренироваться. В начале и в конце каждого сеанса участников попросят указать на боль, которую они ощущают в бедре в это время. На каждом из 8 сеансов физиотерапевт будет отмечать наличие боковой боли в бедре в начале и конце терапии (по ВАШ), количество повторений, выполняемых в каждом упражнении (для группы, которая будет выполнять базовые упражнения). , будет отмечено время в секундах каждого упражнения) и любые неблагоприятные события. Каждая серия упражнений будет повторяться 3 раза, все выполняются двусторонне. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
начальный постуральный контроль
Временное ограничение: до начала лечения
|
Будет оцениваться центр колебаний давления (COP).
Результаты будут представлены в см2.
|
до начала лечения
|
|
Постуральный контроль после лечения
Временное ограничение: сразу после окончания лечения
|
Будет оцениваться центр колебаний давления (COP).
Результаты будут представлены в см2.
|
сразу после окончания лечения
|
|
Постуральный контроль через 12 недель
Временное ограничение: Через 12 недель после окончания лечения
|
Будет оцениваться центр колебаний давления (COP).
Результаты будут представлены в см2.
|
Через 12 недель после окончания лечения
|
|
начальная мышечная активация
Временное ограничение: до начала лечения
|
Мышечная активация будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии и представлена в RMS.
|
до начала лечения
|
|
Активация мышц после лечения
Временное ограничение: сразу после окончания лечения
|
Мышечная активация будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии и представлена в RMS.
|
сразу после окончания лечения
|
|
Мышечная активация через 12 недель
Временное ограничение: Через 12 недель после окончания лечения
|
Мышечная активация будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии и представлена в RMS.
|
Через 12 недель после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение функции бедра
Временное ограничение: оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель
|
В каждой оценке участники будут отвечать на оценку исхода бедра (HOS).
Шкала исходов тазобедренного сустава (HOS) — это инструмент, позволяющий оценивать физически активных пациентов с заболеваниями тазобедренного сустава без выраженных дегенеративных изменений.
Более высокие баллы означают лучшую функциональность.
HOS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая состоит из 28 пунктов (вопросов), разделенных на две подшкалы: одна для повседневной жизни (ADL) с 19 пунктами; и еще один для спорта с девятью элементами.
Каждая подшкала может варьировать окончательную оценку (оценку) от 0 до 100, при этом более высокие оценки представляют лучшую функцию бедра.
|
оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель
|
|
изменение тяжести симптомов
Временное ограничение: оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель
|
при каждой оценке участники будут отвечать на вопросник VISA по тендинопатии для синдрома сильной вертельной боли, VISA-G.
Он состоит из восьми вопросов, которые оценивают текущие симптомы с общим количеством баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на меньшую боль и лучшую функцию.
|
оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель
|
|
изменение силы ядра
Временное ограничение: оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель
|
Время, проведенное в тесте моста на животе (в положении лежа), будет оцениваться в секундах.
|
оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель
|
|
изменение мышечной силы
Временное ограничение: оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель
|
Мышечная сила групп отводящих мышц, аддукторов, внутренних ротаторов, сгибателей и разгибателей бедра будет количественно измеряться в килограммах с помощью тензодатчика.
Результаты будут представлены в килограммах.
|
оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель
|
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель
|
интенсивность вашей боли с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ), которая оценивает вашу текущую боль по шкале от 0 до 10.
Ноль — это отсутствие боли, а 10 — невыносимая боль.
|
оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rompe JD, Segal NA, Cacchio A, Furia JP, Morral A, Maffulli N. Home training, local corticosteroid injection, or radial shock wave therapy for greater trochanter pain syndrome. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1981-90. doi: 10.1177/0363546509334374. Epub 2009 May 13.
- Ekstrom RA, Donatelli RA, Carp KC. Electromyographic analysis of core trunk, hip, and thigh muscles during 9 rehabilitation exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Dec;37(12):754-62. doi: 10.2519/jospt.2007.2471. Epub 2007 Aug 29.
- Fearon AM, Scarvell JM, Neeman T, Cook JL, Cormick W, Smith PN. Greater trochanteric pain syndrome: defining the clinical syndrome. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):649-53. doi: 10.1136/bjsports-2012-091565. Epub 2012 Sep 14.
- Marshall PW, Murphy BA. Core stability exercises on and off a Swiss ball. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):242-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.004.
- Ganderton C, Semciw A, Cook J, Pizzari T. Demystifying the Clinical Diagnosis of Greater Trochanteric Pain Syndrome in Women. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jun;26(6):633-643. doi: 10.1089/jwh.2016.5889. Epub 2017 Mar 6.
- Mallow M, Nazarian LN. Greater trochanteric pain syndrome diagnosis and treatment. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):279-89. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.009. Epub 2014 Mar 18.
- Reid D. The management of greater trochanteric pain syndrome: A systematic literature review. J Orthop. 2016 Jan 22;13(1):15-28. doi: 10.1016/j.jor.2015.12.006. eCollection 2016 Mar.
- Del Buono A, Papalia R, Khanduja V, Denaro V, Maffulli N. Management of the greater trochanteric pain syndrome: a systematic review. Br Med Bull. 2012 Jun;102:115-31. doi: 10.1093/bmb/ldr038. Epub 2011 Sep 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Resistência do core no quadril
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .