Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magellenállás és oldalirányú csípőfájdalom (GTPS)

2023. április 25. frissítette: Universidade Estadual de Londrina

A Core Muscle Resistance Program hatása a nagy trochanterikus fájdalom szindrómára (GTPS): Randomizált klinikai vizsgálat

Bár a középső gluteális izom a medence fontos stabilizátora, még nem írtak le összefüggést a Great Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) és a magizmok ellenállása között. Célkitűzés: Az alapvető rezisztenciaprogram hatásának értékelése a fájdalomra, az aktivációra és az izomerőre, az életminőségre és a testtartás szabályozására GTPS-ben szenvedő nőknél. Anyagok és módszerek: A minta 36 posztmenopauzás nőből áll, akiknek klinikailag diagnosztizáltuk a GTPS-ét, és akiket véletlenszerűen 2 csoportba osztanak: 1. csoportba (csípőgyakorlatok) és 2. csoportba (csípő+mag gyakorlatok). A kezelési protokollt hetente kétszer, 4 héten keresztül végezzük. Ugyanezt az értékelést 3 pillanatban (a kezelés előtti időszakban, 4 héttel és 12 héttel a kezelés befejezése után, követésként) végzik el, és a következő elemzésekből fog állni: életminőség (csípő kimeneti pontszám). - HOS kérdőív, GTPS súlyosság (VISA-G kérdőív), izomaktiválás (elektromiográfia - EMG), dinamikus testtartás szabályozás (force platform - CoP), izomerő (terhelési cella), mag ellenállása (fekvőhíd teszt és hason híd teszt) és a fájdalom intenzitása (Visual Analogue Scale). Várt eredmények: Célja, hogy megállapítsa a törzsizmok ellenállási programjának hatását a fájdalomra, az aktivációra és az izomerőre, az életminőségre és a testtartás szabályozására SDGT-ben szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a beteg gyulladáscsökkentőt használ, ortopéd irányításával vagy fizioterápiás kezelési protokollt, csak 10 nappal annak befejezése után kezdje el. Résztvevőként arra utasítják őket, hogy kerüljék a fájdalmat okozó tevékenységeket a kutatási időszak alatt. A végső értékelésig minden más kiválasztottat elutasítunk. Az ortopéd orvos által felírt analitikai gyógyszerek alkalmazása minden csoportban megengedett. Mivel a résztvevőket minden ülésen megkérdezik az analógjuk használatáról, a vizsgálati időszak során előforduló adatokat és adagolást fel kell jegyezni. Ha szükséges, hogyan lépnek kapcsolatba a kutatók az ortopéd orvossal információért és útmutatásért. Ha egy résztvevőnek gyulladáscsökkentő gyógyszert kell alkalmaznia a felmérés során, akkor kizárásra kerül.

Az elemzéseket egy vak kutató végzi az alanyok csoportonkénti elosztását illetően. A hiányzó adatokkal rendelkező résztvevők és azok, akik nem vesznek részt minden kezelési ülésen, bekerülnek az elemzésbe.

Az eredmények megállapításához a következő változókat kell figyelembe venni:

  • Fájdalom intenzitása: VAS
  • Életminőség: pontszámok a HOS kérdőíven
  • A tünetek súlyossága: VISA-G kérdőív
  • Izomaktiváció: a gluteus medius (RMS csúcsa), a gluteus maximus, a gerinc erector, a rectus abdominis, a külső ferde, a belső ferde / haránt hasizmok
  • Testtartás szabályozása: a nyomásoszcilláció középpontjának elliptikus területe (COP), a COP oszcillációs amplitúdója és a COP oszcillációs sebessége
  • Izomerő: az erőmérő cella által végzett mérések az abduktorra, az adduktorra, a belső és külső rotátorcsoportokra, az extensorokra és a csípőhajlítókra (kgf-ban)
  • A csípőfájdalom bejelentésének ideje (hónapokban) (minta-jellemző kérdőív)
  • Csípőfájdalom jelenléte vagy hiánya, amikor DL-ben fekszik rajta (kérdőív a minta jellemzésére)
  • Heti fizikai aktivitás órái (minta-jellemző kérdőív)
  • Használja-e hormonpótlást vagy sem (minta-jellemző kérdőív)

A Shapiro-Wilk tesztet alkalmazzuk a minta normalitásának meghatározására. A Student t-tesztje a kor, a testsúly, a magasság, a testtömeg-index (BMI), az aktuális betegség időtartama, a fizikai aktivitás szintje, a hormonpótlás alkalmazása és a csípőn fekvés fájdalmának megléte összehasonlítására szolgál a csoportok között. A kétirányú ANOVA teszt (Bonferroni utóteszttel) a csoporton belüli és a csoportok közötti eredmények összehasonlítására szolgál, ha az adatok normálisak, és átlagként és standard eltérésként írják le. A hatás méretének kiszámításához Cohen-féle D tesztet hajtanak végre. A változók közötti lineáris korrelációt Pearson-féle (vagy Spearman-féle) korrelációs teszttel vizsgáljuk. Ha a potenciálisan zavaró változók bármelyike ​​között lineáris korreláció áll fenn, a kovarianciaanalízist az ANCOVA teszt segítségével kell elvégezni. Egyéb szükséges elemzések továbbra is szerepelhetnek. A statisztikai szignifikancia szintje p ≤ 0 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Christiane Macedo, PhD
  • Telefonszám: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Christiane Macedo
  • Telefonszám: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • PR
      • Londrina, PR, Brazília, 86041-263
        • Toborzás
        • State University of Londrina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • posztmenopauzális állapot (legalább 12 hónapig tartó amenorrhoea vagy méheltávolítás)
  • oldalsó fájdalom a csípőben legalább 3 hónapig
  • a GTPS klinikai diagnózisát ortopéd végzi

Kizárási kritériumok:

  • alsó végtagokon vagy gerincen végzett műtét az elmúlt 12 hónapban
  • az osteoarthritis vagy a csípő intraartikuláris betegségének tünetei (ízületi blokk, korlátozott mozgástartomány, valamint a zokni és a ruhák kezelésének nehézségei)
  • a csípő infiltrációja kortikoszteroidokkal az elmúlt 6 hónapban
  • az elmúlt 12 hónapban fizikoterápiában részesült erre az állapotra
  • olyan résztvevők, akiknek gyulladáscsökkentő gyógyszereket kell használniuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csípő gyakorlatok

I. FÁZIS: (1-4. foglalkozás)

  1. Aktív gyakorlat súlytámasz nélkül (állva) abductorok, adductors, csípőhajlítók és extensorok számára
  2. Csípőnyújtó gyakorlat 4 támaszban
  3. Csípőrablás gyakorlat 4 támaszban ("tűzcsap")
  4. Osztriga gyakorlat
  5. Csípőrablás gyakorlat oldalsó decubitusban
  6. Csípőnyújtó gyakorlat ventrális decubitusban

II. FÁZIS: (5-8. foglalkozás)

  1. Csípőrablás gyakorlat oldalsó decubitusban
  2. Progresszív ellenállási gyakorlat abduktorok, adduktorok, hajlítók és csípőfeszítők számára álló pánttal
  3. Oldalsó séta a bokaízületnél elhelyezett pánttal
  4. Guggolás gyakorlat
  5. Előzetes gyakorlat
  6. Hagyd le a gyakorlatot
Egyéb: Feladatok

2 alkalommal kerül sor a résztvevők újraértékelésére, hasonlóan az elsőhöz: a gyakorlati protokoll végén és a protokoll lejárta után 12 héttel.

Az egyes gyakorlatok összehúzódási fázisa 2 koncentrikus másodperc, 1 izometrikus másodperc és 2 excentrikus másodperc, amit 1 másodperc pihenés követ; körülbelül 90 másodperc pihenő lesz az egyes 10 ismétlésből álló sorozatok között, ez az idő, amennyit a másik tag gyakorol.

Minden foglalkozás elején és végén felkérik a résztvevőket, hogy mutassák be az adott időpontban a csípőben érzett fájdalmat. Mind a 8 alkalomnál a gyógytornász feljegyzi a csípőben jelentkező oldalsó fájdalmat a terápia elején és végén (VAS szerint), az egyes gyakorlatok során végrehajtott ismétlések számát (az alapgyakorlatokat végző csoportban). , fel kell jegyezni az egyes gyakorlatok idejét másodpercben) és az esetleges nemkívánatos eseményeket. Minden gyakorlatsort 3-szor megismételünk, mindegyiket kétoldalúan hajtjuk végre.
Kísérleti: csípő + törzs gyakorlatok

A "csípőgyakorlat" csoport összes gyakorlata mellett ez a csoport a következőket fogja végezni:

I. FÁZIS: (1-4. foglalkozás)

  1. Gyakorlat a hasi keresztirányú összehúzódásra fekvő helyzetben
  2. Hídgyakorlat
  3. Plank gyakorlat II. FÁZIS: (5-8. foglalkozás)

1. Egyoldali hídgyakorlat 2. Deszkagyakorlat csípőnyújtással 3. Oldalirányú deszkagyakorlat
Egyéb: Feladatok

2 alkalommal kerül sor a résztvevők újraértékelésére, hasonlóan az elsőhöz: a gyakorlati protokoll végén és a protokoll lejárta után 12 héttel.

Az egyes gyakorlatok összehúzódási fázisa 2 koncentrikus másodperc, 1 izometrikus másodperc és 2 excentrikus másodperc, amit 1 másodperc pihenés követ; körülbelül 90 másodperc pihenő lesz az egyes 10 ismétlésből álló sorozatok között, ez az idő, amennyit a másik tag gyakorol.

Minden foglalkozás elején és végén felkérik a résztvevőket, hogy mutassák be az adott időpontban a csípőben érzett fájdalmat. Mind a 8 alkalomnál a gyógytornász feljegyzi a csípőben jelentkező oldalsó fájdalmat a terápia elején és végén (VAS szerint), az egyes gyakorlatok során végrehajtott ismétlések számát (az alapgyakorlatokat végző csoportban). , fel kell jegyezni az egyes gyakorlatok idejét másodpercben) és az esetleges nemkívánatos eseményeket. Minden gyakorlatsort 3-szor megismételünk, mindegyiket kétoldalúan hajtjuk végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezdeti testtartás kontroll
Időkeret: a kezelés megkezdése előtt
A nyomásoszcilláció középpontja kiértékelésre kerül (COP). Az eredményeket cm2-ben adjuk meg.
a kezelés megkezdése előtt
Posturális kontroll a kezelés után
Időkeret: közvetlenül a kezelés befejezése után
A nyomásoszcilláció középpontja kiértékelésre kerül (COP). Az eredményeket cm2-ben adjuk meg.
közvetlenül a kezelés befejezése után
Testtartási kontroll 12 hét után
Időkeret: 12 héttel a kezelés befejezése után
A nyomásoszcilláció középpontja kiértékelésre kerül (COP). Az eredményeket cm2-ben adjuk meg.
12 héttel a kezelés befejezése után
kezdeti izomaktiválás
Időkeret: a kezelés megkezdése előtt
Az izomaktivációt felületi elektromiográfiával értékelik, és RMS-ben mutatják be.
a kezelés megkezdése előtt
Izomaktiválás a kezelés után
Időkeret: közvetlenül a kezelés befejezése után
Az izomaktivációt felületi elektromiográfiával értékelik, és RMS-ben mutatják be.
közvetlenül a kezelés befejezése után
Izomaktiválás 12 hét után
Időkeret: 12 héttel a kezelés befejezése után
Az izomaktivációt felületi elektromiográfiával értékelik, és RMS-ben mutatják be.
12 héttel a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csípőfunkció változása
Időkeret: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 hét után
Minden értékelésnél a résztvevők a csípőeredmény-pontszámra (HOS) válaszolnak. A Hip Outcome Score (HOS) egy olyan eszköz, amely alkalmas a fizikailag aktív, csípőízületi betegségben szenvedő betegek értékelésére, súlyos degeneratív elváltozások nélkül. A magasabb pontszámok jobb funkcionalitást jelentenek. A HOS egy önkitöltős kérdőív, amely 28 elemből (kérdésből) áll, két alskálára osztva, az egyik a mindennapi életvitelre (ADL), 19 elemmel; egy másik pedig a Sportnak, kilenc tétellel. Az egyes alskálák a végső pontszámot (pontszámot) 0 és 100 között változtathatják, a magasabb pontszámok jobb csípőfunkciót jelentenek.
kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 hét után
a tünetek súlyosságának változása
Időkeret: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 hét után
minden értékelésnél a résztvevők válaszolnak a VISA tendinopathia kérdőívre a nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómára, a VISA-G-re. Nyolc kérdésből áll, amelyek az aktuális tüneteket értékelik 0-tól 100-ig terjedő összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok kevesebb fájdalmat és jobb funkciót jeleznek.
kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 hét után
változás az alaperőben
Időkeret: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 hét után
A hason fekvő hídtesztben (hason fekvő helyzetben) eltöltött idő másodpercben kerül kiértékelésre.
kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 hét után
az izomerő változása
Időkeret: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 hét után
Az abduktorcsoportok, az adduktorok, a belső rotátorok, a csípőhajlítók és az extensorok izomereje kilogrammban lesz számszerűsítve, mérőcella segítségével. Az eredményeket kilogrammban adjuk meg.
kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 hét után
a fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 hét után
fájdalom intenzitása a Visual Analog Pain Scale (VAS) segítségével, amely az aktuális fájdalmat 0 és 10 közötti pontokkal értékeli. A nulla nem fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalomnak számít
kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Estadual de Londrina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Resistência do core no quadril

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trochanterikus bursitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel