核心阻力和外侧髋关节疼痛 (GTPS)
核心肌肉阻力计划对大转子疼痛综合征 (GTPS) 的影响：随机临床试验
研究概览
详细说明
如果患者在骨科医生的指导下使用抗炎药或物理疗法治疗方案，则仅在相同结束后 10 天开始。 作为参与者，他们将被指示在研究期间避免引起疼痛的活动。 在最终评估之前选择的所有其他人将不鼓励。 对于所有团体，如有要求，将允许使用骨科医生开具的分析药物。 由于将在每次会议中询问参与者有关其模拟物的使用，因此将记录研究期间将发生的数据和剂量。 如有必要，研究人员将如何联系骨科医生以获取信息和指导。 如果参与者在调查期间需要使用消炎药，他们将被排除在外。
分析将由盲人研究人员进行，涉及每组受试者的分配。 数据缺失的参与者和未参加所有治疗课程的参与者将被纳入分析。
为了确定结果，将考虑以下变量：
- 疼痛强度：VAS
- 生活质量：HOS 问卷得分
- 症状严重程度：VISA-G问卷
- 肌肉激活：（均方根峰值）臀中肌、臀大肌、竖脊肌、腹直肌、腹外斜肌、腹内斜肌/腹横肌
- 姿势控制：压力振荡中心（COP）椭圆面积、COP振荡幅度和COP振荡速度
- 肌肉力量：外展肌、内收肌、内旋和外旋肌群、伸肌和髋屈肌的称重传感器进行的测量（以公斤力为单位）
- 报告髋部疼痛的时间（以月为单位）（样本特征问卷）
- 躺在 DL 上时是否存在髋部疼痛（问卷调查以表征样本）
- 每周身体活动的小时数（样本特征问卷）
- 是否使用激素替代品（样本特征问卷）
将应用 Shapiro-Wilk 测试来确定样本的正常性。 学生 t 检验将用于比较年龄、体重、身高、体重指数 (BMI)、当前疾病持续时间、身体活动水平、激素替代疗法的使用以及平躺时臀部疼痛的存在情况。 双因素方差分析（Bonferroni 后验）将用于比较组内和组间结果，如果数据正常，将描述为均值和标准差。 将执行 Cohen 的 D 检验以计算效果大小。 变量之间的线性相关性将通过 Pearson（或 Spearman）相关性检验进行研究。 如果任何潜在混杂变量之间存在线性相关性，则将使用 ANCOVA 检验进行协方差分析。 其他必要的分析可能仍包括在内。 统计显着性水平将设置为 p ≤ 0。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Christiane Macedo, PhD
- 电话号码：+5543991015123
- 邮箱：chmacedo@uel.br
研究联系人备份
- 姓名：Christiane Macedo
- 电话号码：+5543991015123
- 邮箱：chmacedo@uel.br
学习地点
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PR
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Londrina、PR、巴西、86041-263
- 招聘中
- State University of Londrina
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接触：
- Christiane DSG Macedo
- 电话号码：43991015123
- 邮箱：chmacedouel@yahoo.com.br
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 绝经后状态（闭经至少 12 个月或子宫切除术）
- 髋关节外侧疼痛至少 3 个月
- 由骨科医生进行的 GTPS 临床诊断
排除标准：
- 在过去 12 个月内进行过下肢或脊柱手术
- 骨关节炎或髋关节内疾病的症状（关节阻滞、活动范围受限以及难以处理袜子和衣服）
- 在过去 6 个月内用皮质类固醇浸润髋部
- 在过去 12 个月内接受过针对这种情况的物理治疗
- 需要使用消炎药的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：臀部练习
第一阶段：（第 1 至 4 节）
第二阶段：（第 5 至 8 节）
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将对参与者进行 2 次重新评估，类似于最初的评估：在锻炼方案结束时和方案结束后 12 周的随访中。 每次运动的收缩阶段为 2 秒同心收缩、1 秒等长收缩和 2 秒离心收缩，然后休息 1 秒；每组 10 次重复之间将有大约 90 秒的休息时间，这是另一位成员锻炼的时间。 在每节课的开始和结束时，参与者将被要求指出当时他们感觉到的臀部疼痛。 在 8 个疗程中的每一个疗程中，物理治疗师都会记录治疗开始和结束时髋部的侧向疼痛（通过 VAS）、每次锻炼的重复次数（针对将进行核心锻炼的小组） , 将记录每次练习的时间（以秒为单位）和任何不良事件。 每个系列的练习将重复 3 次，均在双侧进行。 |
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实验性的：臀部+核心练习
除了“臀部锻炼”组的所有练习外，本组还会做： 第一阶段：（第 1 至 4 节）
1. 单侧桥式练习 2. 臀部伸展平板支撑练习 3. 侧平板支撑练习 |
将对参与者进行 2 次重新评估，类似于最初的评估：在锻炼方案结束时和方案结束后 12 周的随访中。 每次运动的收缩阶段为 2 秒同心收缩、1 秒等长收缩和 2 秒离心收缩，然后休息 1 秒；每组 10 次重复之间将有大约 90 秒的休息时间，这是另一位成员锻炼的时间。 在每节课的开始和结束时，参与者将被要求指出当时他们感觉到的臀部疼痛。 在 8 个疗程中的每一个疗程中，物理治疗师都会记录治疗开始和结束时髋部的侧向疼痛（通过 VAS）、每次锻炼的重复次数（针对将进行核心锻炼的小组） , 将记录每次练习的时间（以秒为单位）和任何不良事件。 每个系列的练习将重复 3 次，均在双侧进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始姿势控制
大体时间：开始治疗前
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将评估压力振荡的中心 (COP)。
结果将以 cm2 为单位显示。
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开始治疗前
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治疗后姿势控制
大体时间：治疗结束后立即
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将评估压力振荡的中心 (COP)。
结果将以 cm2 为单位显示。
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治疗结束后立即
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12周后姿势控制
大体时间：治疗结束后12周
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将评估压力振荡的中心 (COP)。
结果将以 cm2 为单位显示。
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治疗结束后12周
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初始肌肉激活
大体时间：开始治疗前
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肌肉激活将通过表面肌电图进行评估，并以 RMS 形式呈现。
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开始治疗前
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治疗后的肌肉激活
大体时间：治疗结束后立即
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肌肉激活将通过表面肌电图进行评估，并以 RMS 形式呈现。
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治疗结束后立即
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12周后的肌肉激活
大体时间：治疗结束后12周
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肌肉激活将通过表面肌电图进行评估，并以 RMS 形式呈现。
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治疗结束后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节功能改变
大体时间：治疗前、治疗结束时和 12 周后的评估
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在每次评估中，参与者将对髋关节结果评分 (HOS) 做出回应。
髋关节结果评分 (HOS) 是一种能够评估患有髋关节疾病且没有严重退行性变化的体力活动患者的工具。
更高的分数意味着更好的功能。
HOS是一份自填式问卷，共有28个项目（问题），分为两个分量表，一个是日常生活活动（ADL），有19个项目；另一个用于运动，有九个项目。
每个子量表可以在 0 到 100 之间改变最终分数（分数），分数越高代表髋关节功能越好。
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治疗前、治疗结束时和 12 周后的评估
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症状严重程度的变化
大体时间：治疗前、治疗结束时和 12 周后的评估
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在每次评估中，参与者将回答 VISA 大转子疼痛综合征肌腱病问卷 VISA-G。
它由评估当前症状的八个问题组成，总分从 0 到 100 分，分数越高表示疼痛越轻，功能越好。
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治疗前、治疗结束时和 12 周后的评估
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核心力量的变化
大体时间：治疗前、治疗结束时和 12 周后的评估
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在俯卧桥测试（俯卧位）中花费的时间将以秒为单位进行评估。
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治疗前、治疗结束时和 12 周后的评估
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肌肉力量的变化
大体时间：治疗前、治疗结束时和 12 周后的评估
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外展肌群、内收肌、内旋肌、髋屈肌和伸肌的肌肉力量将以千克为单位进行量化，由称重传感器获取。
结果将以千克为单位显示。
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治疗前、治疗结束时和 12 周后的评估
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疼痛强度的变化
大体时间：治疗前、治疗结束时和 12 周后的评估
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使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估您的疼痛强度，该量表会以 0 到 10 之间的分数对您当前的疼痛进行评分。
零表示没有疼痛，10 表示难以忍受的疼痛
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治疗前、治疗结束时和 12 周后的评估
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rompe JD, Segal NA, Cacchio A, Furia JP, Morral A, Maffulli N. Home training, local corticosteroid injection, or radial shock wave therapy for greater trochanter pain syndrome. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1981-90. doi: 10.1177/0363546509334374. Epub 2009 May 13.
- Ekstrom RA, Donatelli RA, Carp KC. Electromyographic analysis of core trunk, hip, and thigh muscles during 9 rehabilitation exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Dec;37(12):754-62. doi: 10.2519/jospt.2007.2471. Epub 2007 Aug 29.
- Fearon AM, Scarvell JM, Neeman T, Cook JL, Cormick W, Smith PN. Greater trochanteric pain syndrome: defining the clinical syndrome. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):649-53. doi: 10.1136/bjsports-2012-091565. Epub 2012 Sep 14.
- Marshall PW, Murphy BA. Core stability exercises on and off a Swiss ball. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):242-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.004.
- Ganderton C, Semciw A, Cook J, Pizzari T. Demystifying the Clinical Diagnosis of Greater Trochanteric Pain Syndrome in Women. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jun;26(6):633-643. doi: 10.1089/jwh.2016.5889. Epub 2017 Mar 6.
- Mallow M, Nazarian LN. Greater trochanteric pain syndrome diagnosis and treatment. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):279-89. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.009. Epub 2014 Mar 18.
- Reid D. The management of greater trochanteric pain syndrome: A systematic literature review. J Orthop. 2016 Jan 22;13(1):15-28. doi: 10.1016/j.jor.2015.12.006. eCollection 2016 Mar.
- Del Buono A, Papalia R, Khanduja V, Denaro V, Maffulli N. Management of the greater trochanteric pain syndrome: a systematic review. Br Med Bull. 2012 Jun;102:115-31. doi: 10.1093/bmb/ldr038. Epub 2011 Sep 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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