Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opór rdzenia i boczny ból biodra (GTPS)

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Universidade Estadual de Londrina

Wpływ programu odporności mięśni rdzenia na zespół bólu krętarzowego wielkiego (GTPS): randomizowane badanie kliniczne

Chociaż środkowy mięsień pośladkowy jest ważnym stabilizatorem miednicy, nie opisano jeszcze związku między zespołem bólu wielkiego krętarza (GTPS) a opornością mięśni głębokich. Cel: Ocena wpływu programu core resistance na ból, aktywację i siłę mięśni, jakość życia i kontrolę postawy u kobiet z GTPS. Materiał i metody: Próba będzie się składać z 36 kobiet po menopauzie z klinicznym rozpoznaniem GTPS, które zostaną losowo przydzielone do 2 grup: grupy 1 (ćwiczenia bioder) i grupy 2 (ćwiczenia bioder + mięśnie tułowia). Protokół zabiegowy będzie wykonywany 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Ta sama ocena zostanie przeprowadzona w 3 momenty (w okresie przed leczeniem, po 4 tygodniach i 12 tygodniach po zakończeniu leczenia jako kontrola) i będzie polegać na następujących analizach: jakość życia (Hip Outcome Score) - kwestionariusz HOS), nasilenie GTPS (kwestionariusz VISA-G), aktywacja mięśni (elektromiografia - EMG), dynamiczna kontrola postawy (platforma siłowa - CoP), siła mięśni (ogniwo obciążeniowe), opór rdzenia (test mostka na plecach i test mostka na brzuchu) i nasilenia bólu (wizualna skala analogowa). Oczekiwane wyniki: Celem pracy jest określenie wpływu programu oporowego mięśni tułowia na ból, aktywację i siłę mięśni, jakość życia i kontrolę postawy u kobiet z SDGT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli pacjent stosuje przeciwzapalny, kierowany przez ortopedę lub fizjoterapeutyczny protokół leczenia, należy rozpocząć dopiero 10 dni po jego zakończeniu. Jako uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikać czynności, które powodują ból w okresie badawczym. Wszyscy inni wybrani do czasu ostatecznej oceny będą zniechęceni. We wszystkich grupach dozwolone będzie stosowanie leków analitycznych przepisanych przez ortopedę na żądanie. Podczas każdej sesji uczestnicy będą pytani o użycie ich analogu, odnotowane zostaną dane i dawki, które wystąpią w okresie badania. W razie potrzeby, w jaki sposób badacze będą kontaktować się z ortopedą w celu uzyskania informacji i wskazówek. Jeśli uczestnik będzie musiał stosować leki przeciwzapalne podczas badania, zostanie wykluczony.

Analizy zostaną przeprowadzone przez niewidomego badacza pod kątem przydziału osób do poszczególnych grup. Uczestnicy, którym brakuje danych oraz ci, którzy nie uczestniczą we wszystkich sesjach terapeutycznych, zostaną uwzględnieni w analizie.

Aby ustalić wyniki, zostaną uwzględnione następujące zmienne:

  • Intensywność bólu: VAS
  • Jakość życia: wyniki w kwestionariuszu HOS
  • Nasilenie objawów: kwestionariusz VISA-G
  • Aktywacja mięśni: (szczyt RMS) mięśnia pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego, prostownika kręgosłupa, mięśnia prostego brzucha, mięśni skośnych zewnętrznych, skośnych wewnętrznych / poprzecznych mięśni brzucha
  • Kontrola posturalna: eliptyczny obszar środka oscylacji ciśnienia (COP), amplituda oscylacji COP i prędkość oscylacji COP
  • Siła mięśniowa: pomiary wykonywane przez ogniwo obciążnikowe dla odwodziciela, przywodziciela, grup rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych, prostowników i zginaczy stawu biodrowego (w Kgf)
  • Czas (w miesiącach) zgłaszania bólu biodra (przykładowy kwestionariusz charakterystyki)
  • Obecność lub brak bólu biodra podczas leżenia na nim w DL (kwestionariusz do charakterystyki próby)
  • Godziny tygodniowej aktywności fizycznej (przykładowy kwestionariusz charakterystyki)
  • Stosowanie lub nie hormonalnej terapii zastępczej (przykładowy kwestionariusz charakterystyki)

Do określenia normalności próbki zostanie zastosowany test Shapiro-Wilka. Test t-Studenta posłuży do porównania wieku, masy ciała, wzrostu, wskaźnika masy ciała (BMI), czasu trwania aktualnej choroby, poziomu aktywności fizycznej, stosowania hormonalnej terapii zastępczej oraz obecności bólu w leżeniu na biodrze pomiędzy grupami. Dwukierunkowy test ANOVA (z post-testem Bonferroniego) zostanie wykorzystany do porównania wyników wewnątrzgrupowych i międzygrupowych, jeśli dane są normalne, i zostanie opisany jako średnia i odchylenie standardowe. W celu obliczenia wielkości efektu zostanie przeprowadzony test D Cohena. Korelacja liniowa między zmiennymi zostanie zbadana za pomocą testu korelacji Pearsona (lub Spearmana). Jeśli istnieje korelacja liniowa między którąkolwiek z potencjalnie zakłócających zmiennych, analiza kowariancji zostanie przeprowadzona przy użyciu testu ANCOVA. Inne niezbędne analizy mogą nadal zostać uwzględnione. Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie p ≤ 0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Christiane Macedo, PhD
  • Numer telefonu: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Christiane Macedo
  • Numer telefonu: +5543991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PR
      • Londrina, PR, Brazylia, 86041-263
        • Rekrutacyjny
        • State University of Londrina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan pomenopauzalny (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy lub histerektomia)
  • boczny ból w biodrze przez co najmniej 3 miesiące
  • diagnostyka kliniczna GTPS przeprowadzona przez ortopedę

Kryteria wyłączenia:

  • operacje kończyn dolnych lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • objawy choroby zwyrodnieniowej stawów lub śródstawowej choroby stawu biodrowego (blokada stawu, ograniczony zakres ruchu i trudności w trzymaniu skarpet i ubrań)
  • naciek stawu biodrowego kortykosteroidami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • otrzymało fizjoterapię z powodu tego schorzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • uczestników, którzy muszą stosować leki przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia bioder

FAZA I: (sesje 1 do 4)

  1. Aktywne ćwiczenie bez podtrzymywania ciężaru (stojąc) dla odwodzicieli, przywodzicieli, zginaczy i prostowników stawu biodrowego
  2. Ćwiczenie prostowania bioder w 4 podporach
  3. Ćwiczenie odwodzenia biodra w 4 podporach („hydrant”)
  4. Ćwiczenie ostryg
  5. Ćwiczenie odwodzenia biodra w odleżynie bocznej
  6. Ćwiczenie prostowania bioder w odleżynie brzusznej

FAZA II: (sesje od 5 do 8)

  1. Ćwiczenie odwodzenia biodra w odleżynie bocznej
  2. Progresywne ćwiczenie oporowe na odwodziciele, przywodziciele, zginacze i prostowniki bioder z taśmą stojącą
  3. Stęp boczny z terabandą umieszczoną na stawie skokowym
  4. Ćwiczenie przysiadu
  5. Ćwiczenie z wyprzedzeniem
  6. Ćwiczenie ze spadkiem
Inny: Ćwiczenia

Odbędą się 2 ponowne oceny uczestników, podobne do początkowej: na koniec protokołu ćwiczeń i w obserwacji 12 tygodni po zakończeniu protokołu.

Faza skurczu każdego ćwiczenia będzie trwać 2 sekundy koncentryczne, 1 sekundę izometryczną i 2 sekundy ekscentryczne, po których nastąpi 1 sekunda odpoczynku; między każdym zestawem 10 powtórzeń będzie około 90 sekund odpoczynku, czas, w którym drugi członek będzie ćwiczył.

Na początku i na końcu każdej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie bólu, jaki odczuwają w biodrze w tym czasie. Na każdej z 8 sesji fizjoterapeuta odnotuje obecność, ból boczny w biodrze na początku i na końcu terapii (według VAS), liczbę powtórzeń wykonanych w każdym ćwiczeniu (dla grupy, która wykona ćwiczenia podstawowe , zostanie odnotowany czas w sekundach każdego ćwiczenia) oraz wszelkie zdarzenia niepożądane. Każda seria ćwiczeń będzie powtarzana 3 razy, wszystkie wykonywane dwustronnie.
Eksperymentalny: ćwiczenia bioder + core

Oprócz wszystkich ćwiczeń z grupy „ćwiczenia bioder” grupa ta wykona:

FAZA I: (sesje 1 do 4)

  1. Ćwiczenie na skurcz mięśnia poprzecznego brzucha w pozycji leżącej
  2. Ćwiczenie mostowe
  3. Ćwiczenie na desce FAZA II: (sesje od 5 do 8)

1. Jednostronne ćwiczenie mostka 2. Ćwiczenie deski z wyprostem biodra 3. Ćwiczenie bocznej deski
Inny: Ćwiczenia

Odbędą się 2 ponowne oceny uczestników, podobne do początkowej: na koniec protokołu ćwiczeń i w obserwacji 12 tygodni po zakończeniu protokołu.

Faza skurczu każdego ćwiczenia będzie trwać 2 sekundy koncentryczne, 1 sekundę izometryczną i 2 sekundy ekscentryczne, po których nastąpi 1 sekunda odpoczynku; między każdym zestawem 10 powtórzeń będzie około 90 sekund odpoczynku, czas, w którym drugi członek będzie ćwiczył.

Na początku i na końcu każdej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie bólu, jaki odczuwają w biodrze w tym czasie. Na każdej z 8 sesji fizjoterapeuta odnotuje obecność, ból boczny w biodrze na początku i na końcu terapii (według VAS), liczbę powtórzeń wykonanych w każdym ćwiczeniu (dla grupy, która wykona ćwiczenia podstawowe , zostanie odnotowany czas w sekundach każdego ćwiczenia) oraz wszelkie zdarzenia niepożądane. Każda seria ćwiczeń będzie powtarzana 3 razy, wszystkie wykonywane dwustronnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wstępna kontrola postawy
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia
Zostanie oceniony środek oscylacji ciśnienia (COP). Wyniki zostaną przedstawione w cm2.
przed rozpoczęciem leczenia
Kontrola posturalna po leczeniu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Zostanie oceniony środek oscylacji ciśnienia (COP). Wyniki zostaną przedstawione w cm2.
bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Kontrola postawy po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Zostanie oceniony środek oscylacji ciśnienia (COP). Wyniki zostaną przedstawione w cm2.
12 tygodni po zakończeniu leczenia
początkowa aktywacja mięśni
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia
Aktywacja mięśni zostanie oceniona za pomocą elektromiografii powierzchniowej i przedstawiona w RMS.
przed rozpoczęciem leczenia
Aktywacja mięśni po zabiegu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Aktywacja mięśni zostanie oceniona za pomocą elektromiografii powierzchniowej i przedstawiona w RMS.
bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Aktywacja mięśni po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Aktywacja mięśni zostanie oceniona za pomocą elektromiografii powierzchniowej i przedstawiona w RMS.
12 tygodni po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana funkcji stawu biodrowego
Ramy czasowe: ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach
W każdej ocenie uczestnicy odpowiedzą na Hip Outcome Score (HOS). Skala Hip Outcome Score (HOS) jest narzędziem umożliwiającym ocenę aktywnych fizycznie pacjentów z chorobami stawu biodrowego, bez poważnych zmian zwyrodnieniowych. Wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcjonalność. HOS to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ma 28 pozycji (pytań) podzielonych na dwie podskale, jedną dla Czynności Życia Codziennego (ADL), zawierającą 19 pozycji; i inny dla sportu, z dziewięcioma pozycjami. Każda podskala może różnić się końcowym wynikiem (wynikiem) w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję stawu biodrowego.
ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach
zmiana nasilenia objawów
Ramy czasowe: ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach
przy każdej ocenie uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz VISA dotyczący tendinopatii zespołu bólu krętarzowego większego, VISA-G. Składa się z ośmiu pytań, które oceniają obecne objawy z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszy ból i lepsze funkcjonowanie.
ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach
zmiana siły rdzenia
Ramy czasowe: ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach
Czas spędzony w teście mostka na brzuchu (w pozycji na brzuchu) będzie liczony w sekundach.
ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach
zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach
Siła mięśniowa grup odwodzicieli, przywodzicieli, rotatorów wewnętrznych, zginaczy bioder i prostowników zostanie wyrażona ilościowo w kilogramach, do których dostęp uzyska ogniwo obciążnikowe. Wyniki zostaną podane w kilogramach.
ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach
zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach
intensywność twojego bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS), która ocenia twój obecny ból z wynikami od 0 do 10. Zero to brak bólu, a 10 to ból nie do zniesienia
ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Resistência do core no quadril

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj