생존자에게 힘을 실어주는 원격 저항 운동 - 위장 종양학
2026년 5월 28일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
원격 저항 운동 전원 생존자 - 위장 종양학(원격 REPS - GI)
이 연구의 목적은 진행성 상부 위장관 암에 대한 화학 요법을 받는 개인을 위한 원격 저항 훈련 운동 프로그램을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 생검으로 입증된 상부 GI 암, 병기 III-IV
- ECOG 수행 상태 0-1
- 병기 재조정을 위해 Moffitt Cancer Center로 계획된 복귀를 포함하는 화학 요법의 치료 계획
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 정기적인 RT 참여(모든 주요 근육 그룹을 대상으로 주 2회)
- PAR-Q(Physical Activity Readiness Questionnaire) 및 PROMIS(Patient-Reported Measurement Information System) 선별 질문에 기반한 운동 안전을 위한 선별 실패
- 근본적인 불안정한 심장 또는 폐 질환 또는 증상이 있는 심장 질환(뉴욕 심장 협회 기능 등급 III 또는 IV).
- RT에 참여하는 능력을 배제하는 최근의 골절 또는 급성 근골격 손상
- 10점 만점에 7점 이상의 숫자 통증 평가 척도
- 신체 기능에 영향을 미치는 근병증 또는 류마티스 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 저항 훈련(RT)
참가자는 12주 동안 일주일에 약 2회 약 30분의 저항 훈련 운동을 수행하도록 권장됩니다.
참가자는 또한 일주일에 최소 3회 적당한 유산소 운동을 수행하도록 권장됩니다.
참가자는 유산소 운동을 모니터링하기 위해 FitBit 피트니스 시계를 착용합니다.
|
Tele-Resistance 훈련 세션은 인증된 운동 트레이너가 스마트폰, 태블릿 또는 노트북을 통해 감독하고 안내합니다.
운동은 저항 튜브(Bodylastics 저항 밴드 세트)와 튜브가 부착될 때 가중 바벨을 모방하는 연결 가능한 바(Bionic Body Workout Bar)를 사용하여 수행됩니다.
튜브는 핸들이나 막대에 동시에 연결될 때 최대 142파운드의 저항(3~10파운드 사이에서 조정 가능)을 제공하며 여러 튜브를 동시에 부착할 수 있습니다.
참가자는 각 RT 세션 전에 2~3분 동안 지속되는 간단한 워밍업 운동에 참여하고 근육 회복을 돕기 위해 동일한 운동 세트 사이에 최소 1분 휴식을 취합니다.
참가자는 6가지 운동 각각에 대해 최소 2세트의 12회 반복을 수행합니다.
워밍업, 트레이닝 세트 및 휴식을 포함하여 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
RT에는 상체, 하체 및 코어의 주요 근육 그룹에 초점을 맞춘 6가지 목표 운동이 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 일반 진료(UC)
일반 관리(UC) 암으로 무작위 배정된 참가자에게는 체중 또는 기본 장비를 사용한 저항 훈련을 설명하는 정보 자료가 제공됩니다.
참가자는 유산소 운동을 모니터링하기 위해 FitBit 피트니스 시계를 착용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록 및 동의한 참가자 비율 - 등록 타당성
기간: 최대 36개월
|
적격하고 접근한 환자의 ≥ 70%가 실제로 동의하고 등록하는 경우 등록이 가능한 것으로 간주됩니다.
|
최대 36개월
|
|
연구 평가를 완료한 참가자 비율 - 유지 타당성
기간: 최대 3개월
|
기준 측정을 완료한 참가자의 ≥ 70%가 후속 조치도 완료하면 유지가 가능한 것으로 간주됩니다.
|
최대 3개월
|
|
운동 준수 - 타당성
기간: 최대 6개월
|
운동 순응도는 참가자가 규정된 운동량의 70% 이상을 수행하는 경우 가능한 것으로 간주되는 원격 RT 볼륨과 함께 처방된 운동량의 성과를 기반으로 평가됩니다.
|
최대 6개월
|
|
타당성 및 수용 가능성에 대한 참가자 평가 - 수용 가능성
기간: 최대 6개월
|
실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 참가자 평가는 개입에 맞게 조정된 설문지로 평가됩니다.
설문지는 리커트 척도와 개방형 질문을 모두 포함합니다.
항목별 기준 및 평균 항목 점수로서 4점 이상("동의함"에서 "매우 동의함")은 수용 가능성을 나타냅니다.
개방형 응답은 개입 개선을 알리기 위해 질적으로 분석됩니다.
|
최대 6개월
|
|
참가자가 직접 보고한 근골격계 부상 - 안전
기간: 최대 6개월
|
참가자는 다음 정보를 보고해야 합니다: 유형(관절 또는 연조직 또는 기타), 위치(특정 신체 부위) 및 원인(상해가 발생한 활동에 대한 설명).
그런 다음 참가자는 부상을 1-4 등급으로 평가합니다(1=관련 없음, 2=관련 없음, 3=관련 가능성 있음, 4=확실히 관련됨).
부상의 중증도는 1-4 등급으로 평가됩니다(1=경증/일상 활동의 변화 없음, 2=일상 활동의 일부 제한, 3=일상 활동의 주요 제한, 4=생명 위협).
일상 활동이 영향을 받은 기간은 1-5의 척도로 평가됩니다(1=변화 없음, 2=1-3일, 3=4-7일, 4=1-2주, 5=2 이상 주).
프로그램 안전성을 결정하는 데 사용되는 변수의 분자는 RT와의 관련성(관련 가능성이 높거나 분명히 관련됨)에 대해 최소 3점으로 평가되고 3일 이상 지속되는 일상 활동에 최소한 어느 정도 제한을 초래한 근골격계 부상의 수입니다.
|
최대 6개월
|
|
참가자 근력 - 기준선
기간: 기준선에서
|
근력은 4개의 개별 1반복 최대(1RM) 리프트(체스트 프레스, 시티드 로우, 레그 프레스 및 레그 익스텐션)를 사용하여 저항 운동 기계에서 수행하여 측정합니다.
특정 참가자에게 특정 1RM 리프트가 금기인 경우(예: 특정 관절 또는 골다공증에 대한 제한된 가동 범위) 리프트를 건너뛰거나 1RM 대신 최대 5회 반복(5RM)을 측정하고 1RM은 5RM부터 추정.
|
기준선에서
|
|
참가자 근력 - 후속 조치
기간: 최대 6개월
|
근력은 4개의 개별 1반복 최대(1RM) 리프트(체스트 프레스, 시티드 로우, 레그 프레스 및 레그 익스텐션)를 사용하여 저항 운동 기계에서 수행하여 측정합니다.
특정 참가자에게 특정 1RM 리프트가 금기인 경우(예: 특정 관절 또는 골다공증에 대한 제한된 가동 범위) 리프트를 건너뛰거나 1RM 대신 최대 5회 반복(5RM)을 측정하고 1RM은 5RM부터 추정.
|
최대 6개월
|
|
참가자 근지구력 - 기준선
기간: 기준선에서
|
근지구력은 참가자가 동일한 4개의 리프트에 대해 기준선 최대 반복 횟수(1RM)의 70%에서 수행할 수 있는 최대 반복 횟수로 측정됩니다.
|
기준선에서
|
|
참가자 근지구력 - 후속 조치
기간: 최대 6개월
|
근지구력은 참가자가 동일한 4개의 리프트에 대해 기준선 최대 반복 횟수(1RM)의 70%에서 수행할 수 있는 최대 반복 횟수로 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
|
참가자 골격근 지수(SMI) - 기준선
기간: 기준선에서
|
참가자 SMI는 Tomovision SliceOMatic 소프트웨어와 임상 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 기준선에서 후속 조치까지 측정됩니다.
|
기준선에서
|
|
참가자 골격근 지수(SMI) - 후속 조치
기간: 최대 6개월
|
참가자 SMI는 Tomovision SliceOMatic 소프트웨어와 임상 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 기준선에서 후속 조치까지 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
|
참가자 골격근 밀도(SMD) - 기준선
기간: 기준선에서
|
참가자 SMD는 Tomovision SliceOMatic 소프트웨어와 임상 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 기준선에서 후속 조치까지 측정됩니다.
|
기준선에서
|
|
참가자 골격근 밀도(SMD) - 후속 조치
기간: 최대 6개월
|
참가자 SMD는 Tomovision SliceOMatic 소프트웨어와 임상 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 기준선에서 후속 조치까지 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
|
참가자 건강 관련 삶의 질
기간: 최대 6개월
|
건강 관련 삶의 질은 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)를 사용하여 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
|
참가자 피로
기간: 최대 6개월
|
FACT-Fatigue 설문지(FACT-F)를 사용하여 참가자 피로도를 측정합니다.
|
최대 6개월
|
|
참가자의 신체 기능
기간: 최대 6개월
|
참가자의 신체 기능은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 약식을 사용하여 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
|
참여자 화학 요법 유발 말초 신경병증(CIPN)
기간: 최대 6개월
|
참가자 CIPN은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지-CIPN 20개 항목 척도(QLQ-CIPN20)를 사용하여 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
|
참가자가 직접 보고한 연습 - 기준선
기간: 기준선에서
|
유산소 운동과 저항 운동을 모두 평가하기 위해 수정된 Godin 여가 시간 운동 설문지를 사용하여 참가자 자기 보고 운동을 측정합니다.
|
기준선에서
|
|
참가자가 직접 보고한 운동 - 후속 조치
기간: 최대 6개월
|
유산소 운동과 저항 운동을 모두 평가하기 위해 수정된 Godin 여가 시간 운동 설문지를 사용하여 참가자 자기 보고 운동을 측정합니다.
|
최대 6개월
|
|
참가자 임상학적 특성 - 기준선
기간: 기준선에서
|
종양 유형 및 암 병기, 화학 요법 유형, 성별, 연령, 체질량 지수, 인종/민족 및 결혼 상태를 포함한 참가자 임상 인구학적 특성은 참가자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
|
기준선에서
|
|
참가자 임상학적 특성 - 후속 조치
기간: 최대 6개월
|
종양 유형 및 암 병기, 화학 요법 유형, 성별, 연령, 체질량 지수, 인종/민족 및 결혼 상태를 포함한 참가자 임상 인구학적 특성은 참가자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
|
최대 6개월
|
|
참가자 치료 결과
기간: 최대 6개월
|
화학 요법 용량 감소 및 화학 요법 변경을 포함한 참가자 관련 치료 결과는 참가자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .