Zdalne ćwiczenia oporowe, które zasilają ocalałych - onkologia żołądkowo-jelitowa

Eksperymentalny: Trening teleoporu (RT)

Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania około 30 minut ćwiczeń oporowych mniej więcej dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Uczestnicy będą również zachęcani do wykonywania umiarkowanych ćwiczeń aerobowych co najmniej 3 razy w tygodniu. Uczestnicy będą nosić zegarek fitness FitBit do monitorowania ćwiczeń aerobowych.

Behawioralne: Trening teleoporu

Sesje treningowe Tele-Resistance będą nadzorowane i prowadzone przez certyfikowanego trenera ćwiczeń za pośrednictwem smartfona, tabletu lub laptopa. Ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu rurek oporowych (Bodylastics Resistance Bands Set) oraz drążka do ćwiczeń (Bionic Body Workout Bar), który po zamocowaniu rurek imituje obciążoną sztangę. Rury zapewniają do 142 funtów oporu (regulowany w krokach od 3 do 10 funtów), gdy są jednocześnie podłączone do uchwytów lub drążka, a jednocześnie można przymocować wiele rur. Uczestnicy wezmą udział w krótkich ćwiczeniach rozgrzewających trwających 2-3 minuty przed każdą sesją RT i będą odpoczywać co najmniej 1 minutę między seriami tego samego ćwiczenia, aby wspomóc regenerację mięśni. Uczestnicy wykonują co najmniej 2 serie po 12 powtórzeń dla każdego z 6 ćwiczeń. Łącznie z rozgrzewką, seriami treningowymi i odpoczynkiem, sesje potrwają około 30 minut. RT będzie obejmował sześć docelowych ćwiczeń skupiających się na głównych grupach mięśni górnej części ciała, dolnej części ciała i rdzenia.

Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (UC)

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia zwykłej opieki (UC) otrzymają materiały informacyjne przedstawiające trening oporowy z wykorzystaniem masy ciała lub podstawowego wyposażenia. Uczestnicy będą nosić zegarek fitness FitBit do monitorowania ćwiczeń aerobowych.

Odsetek uczestników, którzy dokonali rejestracji i wyrazili zgodę — wykonalność rejestracji

Rejestracja zostanie uznana za wykonalną, jeśli ≥ 70% kwalifikujących się pacjentów, do których zgłoszono się, faktycznie wyrazi zgodę i zapisze się

Odsetek uczestników, którzy ukończyli oceny badania – wykonalność utrzymania

Retencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli ≥ 70% uczestników, którzy ukończyli pomiary podstawowe, wykona również pomiary uzupełniające

Przestrzeganie ćwiczeń - wykonalność

Przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń zostanie ocenione na podstawie wykonania zalecanej objętości ćwiczeń, przy czym objętość tele-RT zostanie uznana za wykonalną, jeśli uczestnicy wykonają ≥ 70% zalecanej objętości.

Ocena wykonalności i akceptowalności przez uczestników – Akceptowalność

Ocena wykonalności i akceptowalności uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza dostosowanego do interwencji. Kwestionariusz zawiera zarówno skalę Likerta, jak i pytania otwarte. Pozycja po pozycji i jako średni wynik pozycji, z wynikami ≥ 4 („zgadzam się” do „zdecydowanie się zgadzam”) wskazującymi na akceptowalność. Otwarte odpowiedzi zostaną przeanalizowane jakościowo w celu usprawnienia interwencji.

Urazy mięśniowo-szkieletowe zgłaszane przez uczestnika — bezpieczeństwo

Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie następujących informacji: rodzaj (staw, tkanka miękka lub inna), lokalizacja (konkretna część ciała) oraz przyczyna (opis czynności, podczas której doszło do urazu). Następnie uczestnicy ocenią uraz w skali od 1 do 4 (1=niepowiązany, 2=mało prawdopodobny powiązany, 3=prawdopodobnie powiązany, 4=zdecydowanie powiązany). Ciężkość urazu zostanie oceniona w skali od 1 do 4 (1 = łagodna/brak zmian w codziennej aktywności, 2 = pewne ograniczenie codziennej aktywności, 3 = znaczne ograniczenie codziennej aktywności, 4 = zagrożenie życia). Czas trwania wpływu na codzienne czynności zostanie oceniony w skali od 1 do 5 (1=brak zmian, 2=1-3 dni, 3=4-7 dni, 4=1-2 tygodnie, 5=więcej niż 2 tygodnie). Licznik zmiennej używanej do określenia bezpieczeństwa programu będzie liczbą urazów układu mięśniowo-szkieletowego, które zostały ocenione na co najmniej 3 pod względem pokrewieństwa z RT (prawdopodobnie związane lub zdecydowanie powiązane) i spowodowały przynajmniej pewne ograniczenie codziennej aktywności trwające dłużej niż 3 dni.

Siła mięśniowa uczestnika — linia podstawowa

Siła mięśniowa będzie mierzona za pomocą czterech oddzielnych wyciągów z maksymalnym powtórzeniem (1RM): wyciskanie na klatkę piersiową, wiosłowanie w siadzie, wyciskanie nóg i prostowanie nóg wykonywane na maszynach do treningu oporowego. Jeśli określony uniesienie 1RM jest przeciwwskazane dla danego uczestnika (np. ograniczony zakres ruchu danego stawu lub osteoporoza), uniesienie zostanie pominięte lub zamiast 1RM zostanie zmierzone maksimum 5 powtórzeń (5RM), a 1RM zostanie oszacować od 5RM.

Siła mięśniowa uczestnika – kontynuacja

Siła mięśniowa będzie mierzona za pomocą czterech oddzielnych wyciągów z maksymalnym powtórzeniem (1RM): wyciskanie na klatkę piersiową, wiosłowanie w siadzie, wyciskanie nóg i prostowanie nóg wykonywane na maszynach do treningu oporowego. Jeśli określony uniesienie 1RM jest przeciwwskazane dla danego uczestnika (np. ograniczony zakres ruchu danego stawu lub osteoporoza), uniesienie zostanie pominięte lub zamiast 1RM zostanie zmierzone maksimum 5 powtórzeń (5RM), a 1RM zostanie oszacować od 5RM.

Wytrzymałość mięśniowa uczestnika — linia podstawowa

Wytrzymałość mięśniowa będzie mierzona maksymalną liczbą powtórzeń, które uczestnik może wykonać przy 70% wyjściowego maksimum 1 powtórzenia (1RM) dla tych samych czterech ćwiczeń

Wytrzymałość mięśniowa uczestnika – obserwacja

Wytrzymałość mięśniowa będzie mierzona maksymalną liczbą powtórzeń, które uczestnik może wykonać przy 70% wyjściowego maksimum 1 powtórzenia (1RM) dla tych samych czterech ćwiczeń

Wskaźnik mięśni szkieletowych uczestnika (SMI) — linia podstawowa

SMI uczestników będzie mierzone za pomocą oprogramowania Tomovision SliceOMatic i klinicznych skanów tomografii komputerowej (CT) od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej.

Wskaźnik mięśni szkieletowych uczestnika (SMI) — obserwacja

SMI uczestników będzie mierzone za pomocą oprogramowania Tomovision SliceOMatic i klinicznych skanów tomografii komputerowej (CT) od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej.

Gęstość mięśni szkieletowych uczestnika (SMD) — linia podstawowa

SMD uczestników będzie mierzone za pomocą oprogramowania Tomovision SliceOMatic i klinicznych skanów tomografii komputerowej (CT) od wizyty początkowej do obserwacji.

Gęstość mięśni szkieletowych uczestnika (SMD) — obserwacja

SMD uczestników będzie mierzone za pomocą oprogramowania Tomovision SliceOMatic i klinicznych skanów tomografii komputerowej (CT) od wizyty początkowej do obserwacji.

Jakość życia związana ze zdrowiem uczestników

Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu (FACT-G)

Zmęczenie uczestników

Zmęczenie uczestników zostanie zmierzone za pomocą kwestionariusza FACT-Fatigue (FACT-F)

Funkcjonowanie fizyczne uczestnika

Funkcjonowanie fizyczne uczestników będzie mierzone za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Krótki formularz dotyczący funkcjonowania fizycznego

Uczestnik Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN)

CIPN uczestnika zostanie zmierzony za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) – CIPN z dwudziestoma pozycjami (QLQ-CIPN20)

Ćwiczenie zgłaszane przez uczestnika — punkt odniesienia

Zgłoszone przez uczestnika ćwiczenia zostaną zmierzone za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza ćwiczeń Godin Leisure Time w celu oceny zarówno ćwiczeń aerobowych, jak i oporowych

Ćwiczenie zgłaszane przez uczestnika – kontynuacja

Zgłoszone przez uczestnika ćwiczenia zostaną zmierzone za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza ćwiczeń Godin Leisure Time w celu oceny zarówno ćwiczeń aerobowych, jak i oporowych

Charakterystyka kliniczno-demograficzna uczestnika — wartość wyjściowa

Dane kliniczno-demograficzne uczestnika, w tym typ guza i stopień zaawansowania nowotworu, typ chemioterapii, płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, rasa/pochodzenie etniczne i stan cywilny zostaną zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników.

Charakterystyka kliniczno-demograficzna uczestnika — obserwacja

Dane kliniczno-demograficzne uczestnika, w tym typ guza i stopień zaawansowania nowotworu, typ chemioterapii, płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, rasa/pochodzenie etniczne i stan cywilny zostaną zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników.

Wynik leczenia uczestnika

Istotne dla uczestnika wyniki leczenia, w tym zmniejszenie dawki chemioterapii i zmiany w chemioterapii, zostaną zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników.