远程阻力训练为幸存者提供动力 - 胃肠肿瘤学
2026年5月28日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
远程阻力训练为幸存者提供动力 - 胃肠肿瘤学（远程 REPS - GI）
该研究的目的是评估针对接受晚期上消化道癌症化疗的个体的远程阻力训练锻炼计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 经活检证实的上消化道癌症，III-IV 期
- ECOG 体能状态 0-1
- 计划返回莫菲特癌症中心进行重新分期的化疗治疗计划
- 能够流利地阅读和说英语
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 定期参加 RT（每周 2 次，针对所有主要肌肉群）
- 基于身体活动准备问卷 (PAR-Q) 和患者报告测量信息系统 (PROMIS) 筛选问题的运动安全筛选失败
- 潜在的不稳定心脏或肺部疾病或有症状的心脏病（纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV）。
- 近期骨折或急性肌肉骨骼损伤导致无法参加 RT
- 数字疼痛评分量表≥ 7 分（满分 10 分）
- 影响身体功能的肌病或风湿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程阻力训练 (RT)
将鼓励参与者进行大约 30 分钟的阻力训练，每周大约两次，持续 12 周。
还将鼓励参与者每周至少进行 3 次适度的有氧运动。
参与者将佩戴 FitBit 健身手表来监测有氧运动。
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远程阻力训练课程将由经过认证的运动教练通过智能手机、平板电脑或笔记本电脑进行监督和指导。
将使用阻力管（Bodylastics 阻力带组）和可连接的杆（仿生健身杆）进行锻炼，当连接管时模仿加重杠铃。
当同时连接到手柄或杆时，这些管子可提供高达 142 磅的阻力（可在 3-10 磅之间以增量调节），并且可以同时连接多个管子。
参加者将在每次 RT 课程之前进行持续 2-3 分钟的简短热身练习，并在同一练习的两组之间至少休息 1 分钟，以帮助肌肉恢复。
参与者将对 6 个练习中的每一个进行至少 2 组 12 次重复。
包括热身、训练集和休息，课程将持续约 30 分钟。
RT 将包括六个目标练习，重点是上半身、下半身和核心的主要肌肉群。
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无干预：常规护理 (UC)
随机分配到常规护理 (UC) 组的参与者将获得概述使用体重或基本设备进行阻力训练的信息材料。
参与者将佩戴 FitBit 健身手表来监测有氧运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注册并同意的参与者百分比 - 注册可行性
大体时间：长达 36 个月
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如果 ≥ 70% 的符合条件和接洽的患者实际同意并注册，则注册将被视为可行
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长达 36 个月
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完成研究评估的参与者百分比 - 保留可行性
大体时间：长达 3 个月
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如果 ≥ 70% 的完成基线测量的参与者也完成了后续测量，则保留将被认为是可行的
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长达 3 个月
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坚持锻炼 - 可行性
大体时间：长达 6 个月
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将根据规定运动量的表现评估运动依从性，如果参与者的运动量达到规定量的 70% 以上，则远程 RT 量被认为是可行的。
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长达 6 个月
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可行性和可接受性的参与者评估 - 可接受性
大体时间：长达 6 个月
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参与者对可行性和可接受性的评估将通过问卷进行评估，并根据干预措施进行调整。
问卷包括李克特量表和开放式问题。
逐个项目的基础和平均项目分数，分数≥4（“同意”到“强烈同意”）表示可接受。
将对开放式答复进行定性分析，以告知干预措施的改进。
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长达 6 个月
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参与者自我报告的肌肉骨骼损伤 - 安全
大体时间：长达 6 个月
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参与者将被要求报告以下信息：类型（关节或软组织或其他）、位置（特定身体部位）和原因（受伤期间活动的描述）。
然后，参与者将按照 1-4 的等级对伤害进行评分（1 = 不相关，2 = 不太可能相关，3 = 可能相关，4 = 绝对相关）。
伤害的严重程度将按照 1-4 的等级进行评级（1=日常活动轻微/无变化，2=日常活动有些受限，3=日常活动严重受限，4=危及生命）。
日常活动受到影响的持续时间将按 1-5 的等级进行评分（1=无变化，2=1-3 天，3=4-7 天，4=1-2 周，5=超过 2周）。
用于确定计划安全性的变量的分子将是与 RT 相关性被评为至少 3 级（可能相关或绝对相关）并导致至少持续超过 3 天的日常活动受限的肌肉骨骼损伤的数量。
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长达 6 个月
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参与者肌肉力量 - 基线
大体时间：在基线
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将使用四个独立的 1 次最大重复次数 (1RM) 举重来测量肌肉力量：在阻力训练机上进行的胸部按压、坐姿划船、腿部按压和腿部伸展。
如果给定参与者禁忌特定的 1RM 举重（例如，给定关节的运动范围有限或骨质疏松症），则将跳过举重，或者将测量 5 次最大重复次数 (5RM) 而不是 1RM，并且 1RM 将估计是5RM起。
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在基线
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参与者肌肉力量 - 跟进
大体时间：长达 6 个月
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将使用四个独立的 1 次最大重复次数 (1RM) 举重来测量肌肉力量：在阻力训练机上进行的胸部按压、坐姿划船、腿部按压和腿部伸展。
如果给定参与者禁忌特定的 1RM 举重（例如，给定关节的运动范围有限或骨质疏松症），则将跳过举重，或者将测量 5 次最大重复次数 (5RM) 而不是 1RM，并且 1RM 将估计是5RM起。
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长达 6 个月
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参与者肌肉耐力 - 基线
大体时间：在基线
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肌肉耐力将通过参与者可以执行的最大重复次数来衡量，重复次数为基线 1 次最大重复次数 (1RM) 的 70%，用于相同的四次举重
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在基线
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参与者肌肉耐力 - 跟进
大体时间：长达 6 个月
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肌肉耐力将通过参与者可以执行的最大重复次数来衡量，重复次数为基线 1 次最大重复次数 (1RM) 的 70%，用于相同的四次举重
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长达 6 个月
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参与者骨骼肌指数 (SMI) - 基线
大体时间：在基线
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参与者的 SMI 将使用 Tomovision SliceOMatic 软件和临床计算机断层扫描 (CT) 从基线到后续进行测量。
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在基线
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参与者骨骼肌指数 (SMI) - 随访
大体时间：长达 6 个月
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参与者的 SMI 将使用 Tomovision SliceOMatic 软件和临床计算机断层扫描 (CT) 从基线到后续进行测量。
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长达 6 个月
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参与者骨骼肌密度 (SMD) - 基线
大体时间：在基线
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参与者的 SMD 将使用 Tomovision SliceOMatic 软件和临床计算机断层扫描 (CT) 从基线到后续进行测量。
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在基线
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参与者骨骼肌密度 (SMD) - 跟进
大体时间：长达 6 个月
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参与者的 SMD 将使用 Tomovision SliceOMatic 软件和临床计算机断层扫描 (CT) 从基线到后续进行测量。
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长达 6 个月
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参与者与健康相关的生活质量
大体时间：长达 6 个月
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健康相关的生活质量将使用癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G) 来衡量
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长达 6 个月
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参与者疲劳
大体时间：长达 6 个月
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参与者疲劳将使用 FACT-Fatigue 问卷 (FACT-F) 进行测量
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长达 6 个月
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参与者身体机能
大体时间：长达 6 个月
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参与者的身体机能将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体机能简表进行测量
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长达 6 个月
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参与者化疗引起的周围神经病变 (CIPN)
大体时间：长达 6 个月
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参与者 CIPN 将使用欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷-CIPN 二十项量表 (QLQ-CIPN20) 进行测量
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长达 6 个月
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参与者自我报告的练习 - 基线
大体时间：在基线
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参与者自我报告的运动将使用修改后的 Godin 休闲时间运动问卷进行测量，以评估有氧运动和阻力运动
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在基线
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参与者自我报告的练习 - 跟进
大体时间：长达 6 个月
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参与者自我报告的运动将使用修改后的 Godin 休闲时间运动问卷进行测量，以评估有氧运动和阻力运动
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长达 6 个月
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参与者临床人口统计学特征 - 基线
大体时间：在基线
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将从参与者的电子病历中收集参与者的临床人口统计学特征，包括肿瘤类型和癌症分期、化疗类型、性别、年龄、体重指数、种族/民族和婚姻状况。
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在基线
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参与者临床人口统计学特征 - 随访
大体时间：长达 6 个月
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将从参与者的电子病历中收集参与者的临床人口统计学特征，包括肿瘤类型和癌症分期、化疗类型、性别、年龄、体重指数、种族/民族和婚姻状况。
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长达 6 个月
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参与者治疗结果
大体时间：长达 6 个月
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将从参与者的电子病历中收集参与者相关的治疗结果，包括化疗剂量减少和化疗变化。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathan Parker, PhD, MPH、Moffitt Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (实际的)
2026年2月3日
研究完成 (实际的)
2026年2月3日
研究注册日期
首次提交
2022年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月16日
首次发布 (实际的)
2022年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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