CCRT를 받는 직장암 환자의 예후에 대한 근감소증과 복합재활
2022년 12월 27일 업데이트: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital
동시 화학방사선 요법을 받는 직장암 환자의 예후에 대한 근감소증 및 복합 재활의 효과 - 무작위 통제 시험
연구자들은 동시 화학방사선요법을 받는 직장암 환자의 예후에서 근감소증 및 복합적 재활의 역할을 탐구하기 위해 임상 시험을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증의 영향과 복합적 재활의 효과는 수술 전 병행 화학방사선요법을 받는 직장암 환자에서 평가될 것입니다.
이것은 무작위 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wan-Hsiang Hu
- 전화번호: 886-975056227
- 이메일: gary.hu0805@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>20
- 동시 화학방사선요법을 받는 직장암 환자
- 시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 불안정한 활력징후
- 소비세를 낼 수 없다
- 수석 연구원의 평가 후 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
다중 모드 재활 없음
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실험적: 복합 재활 그룹
소비세, 영양 컨설턴트, 영양 보충제 및 심리적 개입이 포함됩니다.
|
소비세, 영양 컨설턴트, 영양 보충제 및 심리적 개입을 위해.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력을 이용한 근감소증 평가
기간: 기준선
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악력 평가(Kg)
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기준선
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근력을 이용한 근감소증 평가
기간: 1.5개월 후
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악력 평가(Kg)
|
1.5개월 후
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|
근력을 이용한 근감소증 평가
기간: 3개월 후
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악력 평가(Kg)
|
3개월 후
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|
속도를 통한 근감소증 평가
기간: 기준선
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속도(m/s)로 평가
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기준선
|
|
속도를 통한 근감소증 평가
기간: 1.5개월 후
|
속도(m/s)로 평가
|
1.5개월 후
|
|
속도를 통한 근감소증 평가
기간: 3개월 후
|
속도(m/s)로 평가
|
3개월 후
|
|
DXA를 통한 근감소증 평가
기간: 기준선
|
DXA(g/cm2)로 평가
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기준선
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DXA를 통한 근감소증 평가
기간: 3개월 후
|
DXA(g/cm2)로 평가
|
3개월 후
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복부 CT를 이용한 근감소증 평가
기간: 기준선
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L3 수준의 ASM/heigh2(Kg/m2)로 평가
|
기준선
|
|
복부 CT를 이용한 근감소증 평가
기간: 3개월 후
|
L3 수준의 ASM/heigh2(Kg/m2)로 평가
|
3개월 후
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알부민혈증에 대한 영양 평가
기간: 기준선
|
혈청 내 알부민 수치
|
기준선
|
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알부민혈증에 대한 영양 평가
기간: 1.5개월 후
|
혈청 내 알부민 수치
|
1.5개월 후
|
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알부민혈증에 대한 영양 평가
기간: 3개월 후
|
혈청 내 알부민 수치
|
3개월 후
|
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사전 알부민혈증을 이용한 영양 평가
기간: 기준선
|
혈청 내 프리알부민 수치
|
기준선
|
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사전 알부민혈증을 이용한 영양 평가
기간: 1.5개월 후
|
혈청 내 프리알부민 수치
|
1.5개월 후
|
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사전 알부민혈증을 이용한 영양 평가
기간: 3개월 후
|
혈청 내 프리알부민 수치
|
3개월 후
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해리스 베네딕트 방정식
기간: 기준선
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총 일일 에너지 소비
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기준선
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해리스 베네딕트 방정식
기간: 1.5개월 후
|
총 일일 에너지 소비
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1.5개월 후
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해리스 베네딕트 방정식
기간: 3개월 후
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총 일일 에너지 소비
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3개월 후
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PGSGA를 통한 영양 평가
기간: 기준선
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환자가 생성한 주관적 종합 평가 척도(총점 0~9 ;점수 1-3 좋은 영양 섭취. 점수 4-8 중등도 영양실조. 점수 >9심각한 영양실조) |
기준선
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PGSGA를 통한 영양 평가
기간: 1.5개월 후
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환자가 생성한 주관적 종합 평가 척도(총점 0~9 ;점수 1-3 좋은 영양 섭취. 점수 4-8 중등도 영양실조. 점수 >9심각한 영양실조) |
1.5개월 후
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PGSGA를 통한 영양 평가
기간: 3개월 후
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환자가 생성한 주관적 종합 평가 척도(총점 0~9 ;점수 1-3 좋은 영양 섭취. 점수 4-8 중등도 영양실조. 점수 >9심각한 영양실조) |
3개월 후
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심리 평가
기간: 기준선
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Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) 총점 0-54; 점수 >8 정서적으로 안정; 점수 9 ~ 14 정서적 변화에 주의 점수 15 ~ 18 압력 부하가 임계점에 도달; 19-28점 전문기관이나 의료기관의 도움을 받는 것이 좋습니다. ;29점 이상은 참여하기 위해 전문 의료 기관을 찾아야 합니다. |
기준선
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심리 평가
기간: 1.5개월 후
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Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) 총점 0-54; 점수 >8 정서적으로 안정; 점수 9 ~ 14 정서적 변화에 주의 점수 15 ~ 18 압력 부하가 임계점에 도달; 19-28점 전문기관이나 의료기관의 도움을 받는 것이 좋습니다. ;29점 이상은 참여하기 위해 전문 의료 기관을 찾아야 합니다. |
1.5개월 후
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심리 평가
기간: 3개월 후
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Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) 총점 0-54; 점수 >8 정서적으로 안정; 점수 9 ~ 14 정서적 변화에 주의 점수 15 ~ 18 압력 부하가 임계점에 도달; 19-28점 전문기관이나 의료기관의 도움을 받는 것이 좋습니다. ;29점 이상은 참여하기 위해 전문 의료 기관을 찾아야 합니다. |
3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital,Kaohsiung, Taiwan, 833
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Minnella EM, Bousquet-Dion G, Awasthi R, Scheede-Bergdahl C, Carli F. Multimodal prehabilitation improves functional capacity before and after colorectal surgery for cancer: a five-year research experience. Acta Oncol. 2017 Feb;56(2):295-300. doi: 10.1080/0284186X.2016.1268268. Epub 2017 Jan 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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