Sarkopenia ja multimodaalinen kuntoutus CCRT:tä saavien peräsuolen syöpäpotilaiden ennusteessa
tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital
Sarkopenian vaikutus ja multimodaalisen kuntoutuksen vaikutus peräsuolen syöpäpotilaiden ennusteeseen, jotka saavat samanaikaisesti kemoradioterapiaa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat käyttävät kliinisiä kokeita tutkiakseen sarkopenian ja multimodaalisen kuntoutuksen roolia peräsuolen syöpäpotilaiden ennusteessa, jotka saavat samanaikaista kemoradioterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenian ja multimodaalisen kuntoutuksen vaikutusta arvioidaan peräsuolen syöpäpotilailla, jotka saavat preoperatiivista samanaikaista kemoradioterapiaa.
Tämä on satunnaistettu koe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wan-Hsiang Hu
- Puhelinnumero: 886-975056227
- Sähköposti: gary.hu0805@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä>20
- peräsuolen syöpäpotilaat, jotka saavat samanaikaista solunsalpaajahoitoa
- suostut osallistumaan kokeeseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa elintoiminto
- ei pysty verottamaan
- ei sovellu päätutkijan arvioinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei multimodaalista kuntoutusta
|
|
|
Kokeellinen: multimodaalinen kuntoutusryhmä
sisältää valmisteveroa, ravitsemuskonsulttia, ravintolisää ja psykologista interventiota.
|
valmistevero, ravitsemuskonsultti, ravintolisä ja psykologinen interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian arviointi lihasvoimalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arviointi pitovoimalla (kg)
|
perusviiva
|
|
Sarkopenian arviointi lihasvoimalla
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden kuluttua
|
Arviointi pitovoimalla (kg)
|
1,5 kuukauden kuluttua
|
|
Sarkopenian arviointi lihasvoimalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Arviointi pitovoimalla (kg)
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Sarkopenian arviointi nopeudella
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arviointi nopeudella (m/s)
|
perusviiva
|
|
Sarkopenian arviointi nopeudella
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden kuluttua
|
Arviointi nopeudella (m/s)
|
1,5 kuukauden kuluttua
|
|
Sarkopenian arviointi nopeudella
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Arviointi nopeudella (m/s)
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Sarkopenian arviointi DXA:lla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arviointi DXA:lla (g/cm2)
|
perusviiva
|
|
Sarkopenian arviointi DXA:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Arviointi DXA:lla (g/cm2)
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Sarkopenian arviointi vatsan TT:llä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arviointi L3-tason ASM/korkeus2(Kg/m2) avulla
|
perusviiva
|
|
Sarkopenian arviointi vatsan TT:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Arviointi L3-tason ASM/korkeus2(Kg/m2) avulla
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Ravitsemusarviointi albuminemialla
Aikaikkuna: perusviiva
|
albumiinitaso seerumissa
|
perusviiva
|
|
Ravitsemusarviointi albuminemialla
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden kuluttua
|
albumiinitaso seerumissa
|
1,5 kuukauden kuluttua
|
|
Ravitsemusarviointi albuminemialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
albumiinitaso seerumissa
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Ravitsemusarviointi prealbuminemialla
Aikaikkuna: perusviiva
|
prealbumiinitaso seerumissa
|
perusviiva
|
|
Ravitsemusarviointi prealbuminemialla
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden kuluttua
|
prealbumiinitaso seerumissa
|
1,5 kuukauden kuluttua
|
|
Ravitsemusarviointi prealbuminemialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
prealbumiinitaso seerumissa
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Harris Benedictin yhtälö
Aikaikkuna: perusviiva
|
Päivittäiset energiakulut yhteensä
|
perusviiva
|
|
Harris Benedictin yhtälö
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden kuluttua
|
Päivittäiset energiakulut yhteensä
|
1,5 kuukauden kuluttua
|
|
Harris Benedictin yhtälö
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Päivittäiset energiakulut yhteensä
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Ravitsemusarviointi PGSGA:lla
Aikaikkuna: perusviiva
|
potilaan luoma subjektiivinen kokonaisarviointiasteikko (kokonaispisteet 0-9 ;pisteet 1-3 Hyvä ravintoaineiden saanti. pisteet 4-8 Kohtalainen aliravitsemus. pisteet >9 vakava aliravitsemus) |
perusviiva
|
|
Ravitsemusarviointi PGSGA:lla
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden kuluttua
|
potilaan luoma subjektiivinen kokonaisarviointiasteikko (kokonaispisteet 0-9 ;pisteet 1-3 Hyvä ravintoaineiden saanti. pisteet 4-8 Kohtalainen aliravitsemus. pisteet >9 vakava aliravitsemus) |
1,5 kuukauden kuluttua
|
|
Ravitsemusarviointi PGSGA:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
potilaan luoma subjektiivinen kokonaisarviointiasteikko (kokonaispisteet 0-9 ;pisteet 1-3 Hyvä ravintoaineiden saanti. pisteet 4-8 Kohtalainen aliravitsemus. pisteet >9 vakava aliravitsemus) |
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Psykologinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Taiwanilainen masennuskysely (TDQ) Kokonaispisteet 0-54; pisteet >8 emotionaalisesti vakaa ;Pistemäärä 9 ~ 14 Kiinnitä huomiota emotionaalisiin muutoksiin Pistemäärä 15 ~ 18 painekuormitus saavuttaa kriittisen pisteen; Pisteet 19-28 Suosittelemme hakemaan apua ammattilaitokselta tai lääketieteelliseltä yksiköltä ;Pistemäärä 29 tai enemmän täytyy löytää ammattimaiset lääketieteelliset yksiköt osallistuakseen |
perusviiva
|
|
Psykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden kuluttua
|
Taiwanilainen masennuskysely (TDQ) Kokonaispisteet 0-54; pisteet >8 emotionaalisesti vakaa ;Pistemäärä 9 ~ 14 Kiinnitä huomiota emotionaalisiin muutoksiin Pistemäärä 15 ~ 18 painekuormitus saavuttaa kriittisen pisteen; Pisteet 19-28 Suosittelemme hakemaan apua ammattilaitokselta tai lääketieteelliseltä yksiköltä ;Pistemäärä 29 tai enemmän täytyy löytää ammattimaiset lääketieteelliset yksiköt osallistuakseen |
1,5 kuukauden kuluttua
|
|
Psykologinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Taiwanilainen masennuskysely (TDQ) Kokonaispisteet 0-54; pisteet >8 emotionaalisesti vakaa ;Pistemäärä 9 ~ 14 Kiinnitä huomiota emotionaalisiin muutoksiin Pistemäärä 15 ~ 18 painekuormitus saavuttaa kriittisen pisteen; Pisteet 19-28 Suosittelemme hakemaan apua ammattilaitokselta tai lääketieteelliseltä yksiköltä ;Pistemäärä 29 tai enemmän täytyy löytää ammattimaiset lääketieteelliset yksiköt osallistuakseen |
3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital,Kaohsiung, Taiwan, 833
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Minnella EM, Bousquet-Dion G, Awasthi R, Scheede-Bergdahl C, Carli F. Multimodal prehabilitation improves functional capacity before and after colorectal surgery for cancer: a five-year research experience. Acta Oncol. 2017 Feb;56(2):295-300. doi: 10.1080/0284186X.2016.1268268. Epub 2017 Jan 12.
- Reisinger KW, van Vugt JL, Tegels JJ, Snijders C, Hulsewe KW, Hoofwijk AG, Stoot JH, Von Meyenfeldt MF, Beets GL, Derikx JP, Poeze M. Functional compromise reflected by sarcopenia, frailty, and nutritional depletion predicts adverse postoperative outcome after colorectal cancer surgery. Ann Surg. 2015 Feb;261(2):345-52. doi: 10.1097/SLA.0000000000000628.
- Lieffers JR, Bathe OF, Fassbender K, Winget M, Baracos VE. Sarcopenia is associated with postoperative infection and delayed recovery from colorectal cancer resection surgery. Br J Cancer. 2012 Sep 4;107(6):931-6. doi: 10.1038/bjc.2012.350. Epub 2012 Aug 7.
- Choi MH, Oh SN, Lee IK, Oh ST, Won DD. Sarcopenia is negatively associated with long-term outcomes in locally advanced rectal cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Feb;9(1):53-59. doi: 10.1002/jcsm.12234. Epub 2017 Aug 28.
- Nakanishi R, Oki E, Sasaki S, Hirose K, Jogo T, Edahiro K, Korehisa S, Taniguchi D, Kudo K, Kurashige J, Sugiyama M, Nakashima Y, Ohgaki K, Saeki H, Maehara Y. Sarcopenia is an independent predictor of complications after colorectal cancer surgery. Surg Today. 2018 Feb;48(2):151-157. doi: 10.1007/s00595-017-1564-0. Epub 2017 Jul 11.
- Bano G, Trevisan C, Carraro S, Solmi M, Luchini C, Stubbs B, Manzato E, Sergi G, Veronese N. Inflammation and sarcopenia: A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2017 Feb;96:10-15. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.11.006. Epub 2016 Nov 13.
- Lin JX, Lin JP, Xie JW, Wang JB, Lu J, Chen QY, Cao LL, Lin M, Tu R, Zheng CH, Huang CM, Li P. Prognostic Value and Association of Sarcopenia and Systemic Inflammation for Patients with Gastric Cancer Following Radical Gastrectomy. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1091-e1101. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0651. Epub 2019 Mar 25.
- Tessier AJ, Chevalier S. An Update on Protein, Leucine, Omega-3 Fatty Acids, and Vitamin D in the Prevention and Treatment of Sarcopenia and Functional Decline. Nutrients. 2018 Aug 16;10(8):1099. doi: 10.3390/nu10081099.
- Gillis C, Li C, Lee L, Awasthi R, Augustin B, Gamsa A, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Feldman LS, Carli F. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):937-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393.
- Hu WH, Chang CD, Liu TT, Chen HH, Hsiao CC, Kang HY, Chuang JH. Association of sarcopenia and expression of interleukin-23 in colorectal cancer survival. Clin Nutr. 2021 Oct;40(10):5322-5326. doi: 10.1016/j.clnu.2021.08.016. Epub 2021 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Peräsuolen kasvaimet
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202200748A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .