Sarcopenia e riabilitazione multimodale sulla prognosi dei pazienti con cancro del retto che ricevono CCRT
27 dicembre 2022 aggiornato da: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital
L'impatto della sarcopenia e l'effetto della riabilitazione multimodale sulla prognosi dei pazienti con cancro del retto sottoposti a chemioradioterapia concomitante - studio controllato randomizzato
I ricercatori utilizzano la sperimentazione clinica per esplorare il ruolo della sarcopenia e della riabilitazione multimodale nella prognosi dei pazienti con cancro del retto sottoposti a chemioradioterapia concomitante.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impatto della sarcopenia e l'effetto della riabilitazione multimodale saranno valutati nei pazienti con cancro del retto sottoposti a chemioradioterapia concomitante preoperatoria.
Questo è uno studio randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wan-Hsiang Hu
- Numero di telefono: 886-975056227
- Email: gary.hu0805@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età>20
- pazienti con cancro del retto sottoposti a chemioradioterapia concomitante
- accettare di partecipare alla sperimentazione e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- segno vitale instabile
- impossibilitato ad asportare
- non adatto dopo la valutazione da parte del Principal Investigator
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
nessuna riabilitazione multimodale
|
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Sperimentale: gruppo riabilitativo multimodale
includono accise, consulente nutrizionale, integratore alimentare e intervento psicologico.
|
per accise, consulente nutrizionale, integratore alimentare e intervento psicologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sarcopenia con la forza muscolare
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione con Forza di presa (Kg)
|
linea di base
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Valutazione della sarcopenia con la forza muscolare
Lasso di tempo: 1,5 mesi dopo
|
Valutazione con Forza di presa (Kg)
|
1,5 mesi dopo
|
|
Valutazione della sarcopenia con la forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
|
Valutazione con Forza di presa (Kg)
|
3 mesi dopo
|
|
Valutazione rapida della sarcopenia
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutazione con velocità(m/s)
|
linea di base
|
|
Valutazione rapida della sarcopenia
Lasso di tempo: 1,5 mesi dopo
|
Valutazione con velocità(m/s)
|
1,5 mesi dopo
|
|
Valutazione rapida della sarcopenia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
|
Valutazione con velocità(m/s)
|
3 mesi dopo
|
|
Valutazione della sarcopenia con DXA
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutazione con DXA(g/cm2)
|
linea di base
|
|
Valutazione della sarcopenia con DXA
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
|
Valutazione con DXA(g/cm2)
|
3 mesi dopo
|
|
Valutazione della sarcopenia con TC addominale
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutazione con ASM/altezza2(Kg/m2) di livello L3
|
linea di base
|
|
Valutazione della sarcopenia con TC addominale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
|
Valutazione con ASM/altezza2(Kg/m2) di livello L3
|
3 mesi dopo
|
|
Valutazione nutrizionale con albuminemia
Lasso di tempo: linea di base
|
livello di albumina nel siero
|
linea di base
|
|
Valutazione nutrizionale con albuminemia
Lasso di tempo: 1,5 mesi dopo
|
livello di albumina nel siero
|
1,5 mesi dopo
|
|
Valutazione nutrizionale con albuminemia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
|
livello di albumina nel siero
|
3 mesi dopo
|
|
Valutazione nutrizionale con pre-albuminemia
Lasso di tempo: linea di base
|
livello di pre-albumina nel siero
|
linea di base
|
|
Valutazione nutrizionale con pre-albuminemia
Lasso di tempo: 1,5 mesi dopo
|
livello di pre-albumina nel siero
|
1,5 mesi dopo
|
|
Valutazione nutrizionale con pre-albuminemia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
|
livello di pre-albumina nel siero
|
3 mesi dopo
|
|
Equazione di Harris Benedict
Lasso di tempo: linea di base
|
Spesa energetica giornaliera totale
|
linea di base
|
|
Equazione di Harris Benedict
Lasso di tempo: 1,5 mesi dopo
|
Spesa energetica giornaliera totale
|
1,5 mesi dopo
|
|
Equazione di Harris Benedict
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
|
Spesa energetica giornaliera totale
|
3 mesi dopo
|
|
Valutazione nutrizionale con PGSGA
Lasso di tempo: linea di base
|
Scala di valutazione globale soggettiva generata dal paziente (Punteggio totale 0~9 ;punteggio 1-3 Buon apporto nutrizionale. punteggio 4-8 Malnutrizione moderata. punteggio >9Grave malnutrizione) |
linea di base
|
|
Valutazione nutrizionale con PGSGA
Lasso di tempo: 1,5 mesi dopo
|
Scala di valutazione globale soggettiva generata dal paziente (Punteggio totale 0~9 ;punteggio 1-3 Buon apporto nutrizionale. punteggio 4-8 Malnutrizione moderata. punteggio >9Grave malnutrizione) |
1,5 mesi dopo
|
|
Valutazione nutrizionale con PGSGA
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
|
Scala di valutazione globale soggettiva generata dal paziente (Punteggio totale 0~9 ;punteggio 1-3 Buon apporto nutrizionale. punteggio 4-8 Malnutrizione moderata. punteggio >9Grave malnutrizione) |
3 mesi dopo
|
|
Valutazione psicologica
Lasso di tempo: linea di base
|
Questionario sulla depressione taiwanese (TDQ) Punteggio totale 0-54; punteggio >8 emotivamente stabile; punteggio 9 ~ 14 Prestare attenzione ai cambiamenti emotivi punteggio 15 ~ 18 il carico di pressione raggiunge il punto critico; Punteggio 19-28 Si consiglia di trovare un istituto professionale o un'unità medica di assistenza ;I punteggi 29 o più devono trovare unità mediche professionali per essere coinvolti |
linea di base
|
|
Valutazione psicologica
Lasso di tempo: 1,5 mesi dopo
|
Questionario sulla depressione taiwanese (TDQ) Punteggio totale 0-54; punteggio >8 emotivamente stabile; punteggio 9 ~ 14 Prestare attenzione ai cambiamenti emotivi punteggio 15 ~ 18 il carico di pressione raggiunge il punto critico; Punteggio 19-28 Si consiglia di trovare un istituto professionale o un'unità medica di assistenza ;I punteggi 29 o più devono trovare unità mediche professionali per essere coinvolti |
1,5 mesi dopo
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Valutazione psicologica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
|
Questionario sulla depressione taiwanese (TDQ) Punteggio totale 0-54; punteggio >8 emotivamente stabile; punteggio 9 ~ 14 Prestare attenzione ai cambiamenti emotivi punteggio 15 ~ 18 il carico di pressione raggiunge il punto critico; Punteggio 19-28 Si consiglia di trovare un istituto professionale o un'unità medica di assistenza ;I punteggi 29 o più devono trovare unità mediche professionali per essere coinvolti |
3 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital,Kaohsiung, Taiwan, 833
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Neoplasie Rettali
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202200748A3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro rettale
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