Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni og multimodal rehabilitering om prognosen for endetarmskræftpatienter, der modtager CCRT

27. december 2022 opdateret af: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Indvirkningen af ​​sarkopeni og effekten af ​​multimodal rehabilitering på prognosen for endetarmskræftpatienter, der samtidig modtager kemoradioterapi - randomiseret kontrolleret forsøg

Forskere bruger kliniske forsøg til at udforske rollen af ​​sarkopeni og multimodal rehabilitering i prognosen for endetarmskræftpatienter, der samtidig får kemoradioterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virkningen af ​​sarkopeni og effekten af ​​multimodal rehabilitering vil blive evalueret hos de endetarmskræftpatienter, der får præoperativ samtidig kemoradioterapi. Dette er et randomiseret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 20
  • endetarmskræftpatienter, der samtidig får kemoradioterapi
  • acceptere at deltage i forsøget og underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • ustabilt livstegn
  • ude af stand til at punktafgifter
  • ikke egnet efter evaluering af Principal Investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen multimodal rehabilitering
Eksperimentel: multimodal rehabiliteringsgruppe
omfatte punktafgifter, ernæringskonsulent, ernæringstilskud og psykologisk intervention.
Andet: for punktafgifter, ernæringskonsulent, ernæringstilskud og psykologisk intervention.
for punktafgifter, ernæringskonsulent, ernæringstilskud og psykologisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni vurdering med muskelkraft
Tidsramme: baseline
Vurdering med grebsstyrke (Kg)
baseline
Sarkopeni vurdering med muskelkraft
Tidsramme: 1,5 måned senere
Vurdering med grebsstyrke (Kg)
1,5 måned senere
Sarkopeni vurdering med muskelkraft
Tidsramme: 3 måneder senere
Vurdering med grebsstyrke (Kg)
3 måneder senere
Sarkopeni vurdering med hurtighed
Tidsramme: baseline
Vurdering med hastighed (m/s)
baseline
Sarkopeni vurdering med hurtighed
Tidsramme: 1,5 måned senere
Vurdering med hastighed (m/s)
1,5 måned senere
Sarkopeni vurdering med hurtighed
Tidsramme: 3 måneder senere
Vurdering med hastighed (m/s)
3 måneder senere
Sarkopeni vurdering med DXA
Tidsramme: baseline
Vurdering med DXA(g/cm2)
baseline
Sarkopeni vurdering med DXA
Tidsramme: 3 måneder senere
Vurdering med DXA(g/cm2)
3 måneder senere
Sarkopeni vurdering med abdominal CT
Tidsramme: baseline
Vurdering med ASM/højde2(Kg/m2) af L3 niveau
baseline
Sarkopeni vurdering med abdominal CT
Tidsramme: 3 måneder senere
Vurdering med ASM/højde2(Kg/m2) af L3 niveau
3 måneder senere
Ernæringsvurdering med albuminæmi
Tidsramme: baseline
albuminniveau i serum
baseline
Ernæringsvurdering med albuminæmi
Tidsramme: 1,5 måned senere
albuminniveau i serum
1,5 måned senere
Ernæringsvurdering med albuminæmi
Tidsramme: 3 måneder senere
albuminniveau i serum
3 måneder senere
Ernæringsvurdering med præ-albuminæmi
Tidsramme: baseline
præ-albumin niveau i serum
baseline
Ernæringsvurdering med præ-albuminæmi
Tidsramme: 1,5 måned senere
præ-albumin niveau i serum
1,5 måned senere
Ernæringsvurdering med præ-albuminæmi
Tidsramme: 3 måneder senere
præ-albumin niveau i serum
3 måneder senere
Harris Benedicts ligning
Tidsramme: baseline
Samlet dagligt energiforbrug
baseline
Harris Benedicts ligning
Tidsramme: 1,5 måned senere
Samlet dagligt energiforbrug
1,5 måned senere
Harris Benedicts ligning
Tidsramme: 3 måneder senere
Samlet dagligt energiforbrug
3 måneder senere
Ernæringsvurdering med PGSGA
Tidsramme: baseline

patientgenereret subjektiv global vurderingsskala (samlet score 0~9

;score 1-3 Godt ernæringsindtag. score 4-8 Moderat underernæring. score >9 Alvorlig underernæring)
baseline
Ernæringsvurdering med PGSGA
Tidsramme: 1,5 måned senere

patientgenereret subjektiv global vurderingsskala (samlet score 0~9

;score 1-3 Godt ernæringsindtag. score 4-8 Moderat underernæring. score >9 Alvorlig underernæring)
1,5 måned senere
Ernæringsvurdering med PGSGA
Tidsramme: 3 måneder senere

patientgenereret subjektiv global vurderingsskala (samlet score 0~9

;score 1-3 Godt ernæringsindtag. score 4-8 Moderat underernæring. score >9 Alvorlig underernæring)
3 måneder senere
Psykologisk vurdering
Tidsramme: baseline

Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) Samlet score 0-54; score >8 følelsesmæssigt stabil ;Score 9 ~ 14 Vær opmærksom på følelsesmæssige ændringer Score 15 ~ 18 trykbelastning når det kritiske punkt; Score 19-28 Det anbefales at finde en professionel institution eller medicinsk enhedshjælp

;Scores 29 eller mere skal finde professionelle medicinske enheder for at blive involveret
baseline
Psykologisk vurdering
Tidsramme: 1,5 måned senere

Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) Samlet score 0-54; score >8 følelsesmæssigt stabil ;Score 9 ~ 14 Vær opmærksom på følelsesmæssige ændringer Score 15 ~ 18 trykbelastning når det kritiske punkt; Score 19-28 Det anbefales at finde en professionel institution eller medicinsk enhedshjælp

;Scores 29 eller mere skal finde professionelle medicinske enheder for at blive involveret
1,5 måned senere
Psykologisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder senere

Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) Samlet score 0-54; score >8 følelsesmæssigt stabil ;Score 9 ~ 14 Vær opmærksom på følelsesmæssige ændringer Score 15 ~ 18 trykbelastning når det kritiske punkt; Score 19-28 Det anbefales at finde en professionel institution eller medicinsk enhedshjælp

;Scores 29 eller mere skal finde professionelle medicinske enheder for at blive involveret
3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital,Kaohsiung, Taiwan, 833

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200748A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner