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Sarcopénie et réadaptation multimodale sur le pronostic des patients atteints d'un cancer du rectum recevant une CCRT

27 décembre 2022 mis à jour par: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital

L'impact de la sarcopénie et l'effet de la réadaptation multimodale sur le pronostic des patients atteints d'un cancer du rectum recevant une chimioradiothérapie concomitante - Essai contrôlé randomisé

Les chercheurs utilisent des essais cliniques pour explorer le rôle de la sarcopénie et de la réadaptation multimodale dans le pronostic des patients atteints d'un cancer du rectum recevant une chimioradiothérapie concomitante.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'impact de la sarcopénie et l'effet de la rééducation multimodale seront évalués chez les patients atteints d'un cancer du rectum recevant une chimioradiothérapie concomitante préopératoire. Il s'agit d'un essai randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge>20
  • patients atteints de cancer du rectum recevant une chimioradiothérapie concomitante
  • accepter de participer à l'essai et signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • signe vital instable
  • incapable d'exciser
  • ne convient pas après évaluation par le chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
pas de réhabilitation multimodale
Expérimental: groupe de rééducation multimodal
comprennent l'accise, un consultant en nutrition, un supplément nutritionnel et une intervention psychologique.
Autre: pour l'accise, consultant en nutrition, supplément nutritionnel et intervention psychologique.
pour l'accise, consultant en nutrition, supplément nutritionnel et intervention psychologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sarcopénie avec la puissance musculaire
Délai: ligne de base
Évaluation avec force de préhension (Kg)
ligne de base
Évaluation de la sarcopénie avec la puissance musculaire
Délai: 1,5 mois plus tard
Évaluation avec force de préhension (Kg)
1,5 mois plus tard
Évaluation de la sarcopénie avec la puissance musculaire
Délai: 3 mois plus tard
Évaluation avec force de préhension (Kg)
3 mois plus tard
Évaluation rapide de la sarcopénie
Délai: ligne de base
Évaluation avec vitesse (m/s)
ligne de base
Évaluation rapide de la sarcopénie
Délai: 1,5 mois plus tard
Évaluation avec vitesse (m/s)
1,5 mois plus tard
Évaluation rapide de la sarcopénie
Délai: 3 mois plus tard
Évaluation avec vitesse (m/s)
3 mois plus tard
Évaluation de la sarcopénie avec DXA
Délai: ligne de base
Évaluation avec DXA(g/cm2)
ligne de base
Évaluation de la sarcopénie avec DXA
Délai: 3 mois plus tard
Évaluation avec DXA(g/cm2)
3 mois plus tard
Évaluation de la sarcopénie par TDM abdominale
Délai: ligne de base
Évaluation avec ASM/taille2(Kg/m2) du niveau L3
ligne de base
Évaluation de la sarcopénie par TDM abdominale
Délai: 3 mois plus tard
Évaluation avec ASM/taille2(Kg/m2) du niveau L3
3 mois plus tard
Bilan nutritionnel avec albuminémie
Délai: ligne de base
taux d'albumine dans le sérum
ligne de base
Bilan nutritionnel avec albuminémie
Délai: 1,5 mois plus tard
taux d'albumine dans le sérum
1,5 mois plus tard
Bilan nutritionnel avec albuminémie
Délai: 3 mois plus tard
taux d'albumine dans le sérum
3 mois plus tard
Bilan nutritionnel avec pré-albuminémie
Délai: ligne de base
niveau de pré-albumine dans le sérum
ligne de base
Bilan nutritionnel avec pré-albuminémie
Délai: 1,5 mois plus tard
niveau de pré-albumine dans le sérum
1,5 mois plus tard
Bilan nutritionnel avec pré-albuminémie
Délai: 3 mois plus tard
niveau de pré-albumine dans le sérum
3 mois plus tard
Équation de Harris Benedict
Délai: ligne de base
Dépense énergétique quotidienne totale
ligne de base
Équation de Harris Benedict
Délai: 1,5 mois plus tard
Dépense énergétique quotidienne totale
1,5 mois plus tard
Équation de Harris Benedict
Délai: 3 mois plus tard
Dépense énergétique quotidienne totale
3 mois plus tard
Bilan nutritionnel avec PGSGA
Délai: ligne de base

Échelle d'évaluation globale subjective générée par le patient (score total de 0 à 9

;score 1-3 Bon apport nutritionnel. score 4-8 Malnutrition modérée. score > 9 Malnutrition sévère)
ligne de base
Bilan nutritionnel avec PGSGA
Délai: 1,5 mois plus tard

Échelle d'évaluation globale subjective générée par le patient (score total de 0 à 9

;score 1-3 Bon apport nutritionnel. score 4-8 Malnutrition modérée. score > 9 Malnutrition sévère)
1,5 mois plus tard
Bilan nutritionnel avec PGSGA
Délai: 3 mois plus tard

Échelle d'évaluation globale subjective générée par le patient (score total de 0 à 9

;score 1-3 Bon apport nutritionnel. score 4-8 Malnutrition modérée. score > 9 Malnutrition sévère)
3 mois plus tard
Évaluation psychologique
Délai: ligne de base

Questionnaire taïwanais sur la dépression (TDQ)Score total 0-54 ; score > 8 émotionnellement stable ; Score 9 ~ 14 Faites attention aux changements émotionnels Score 15 ~ 18 la charge de pression atteint le point critique ; Score 19-28 Il est recommandé de trouver une institution professionnelle ou une assistance médicale

;Les scores de 29 ou plus doivent trouver des unités médicales professionnelles pour s'impliquer
ligne de base
Évaluation psychologique
Délai: 1,5 mois plus tard

Questionnaire taïwanais sur la dépression (TDQ)Score total 0-54 ; score > 8 émotionnellement stable ; Score 9 ~ 14 Faites attention aux changements émotionnels Score 15 ~ 18 la charge de pression atteint le point critique ; Score 19-28 Il est recommandé de trouver une institution professionnelle ou une assistance médicale

;Les scores de 29 ou plus doivent trouver des unités médicales professionnelles pour s'impliquer
1,5 mois plus tard
Évaluation psychologique
Délai: 3 mois plus tard

Questionnaire taïwanais sur la dépression (TDQ)Score total 0-54 ; score > 8 émotionnellement stable ; Score 9 ~ 14 Faites attention aux changements émotionnels Score 15 ~ 18 la charge de pression atteint le point critique ; Score 19-28 Il est recommandé de trouver une institution professionnelle ou une assistance médicale

;Les scores de 29 ou plus doivent trouver des unités médicales professionnelles pour s'impliquer
3 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital,Kaohsiung, Taiwan, 833

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Première publication (Réel)

23 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202200748A3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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