Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia i multimodalna rehabilitacja a rokowanie chorych na raka odbytnicy otrzymujących CCRT

27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Wpływ sarkopenii i wpływ multimodalnej rehabilitacji na rokowanie chorych na raka odbytnicy otrzymujących jednocześnie chemioradioterapię — randomizowane badanie kontrolowane

Badacze wykorzystują badanie kliniczne do zbadania roli sarkopenii i multimodalnej rehabilitacji w rokowaniu pacjentów z rakiem odbytnicy otrzymujących jednoczesną chemioradioterapię.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ sarkopenii i efekt multimodalnej rehabilitacji zostanie oceniony u chorych na raka odbytnicy otrzymujących przedoperacyjną jednoczesną chemioradioterapię. To jest randomizowana próba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >20 lat
  • pacjentów z rakiem odbytnicy otrzymujących jednocześnie chemioradioterapię
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny znak życiowy
  • nie jest w stanie dokonać akcyzy
  • nie nadaje się po ocenie przez głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak multimodalnej rehabilitacji
Eksperymentalny: multimodalna grupa rehabilitacyjna
obejmują akcyzę, doradcę żywieniowego, suplement diety i interwencję psychologiczną.
Inny: akcyzowego, konsultanta żywieniowego, suplementu diety i interwencji psychologicznej.
akcyzowego, konsultanta żywieniowego, suplementu diety i interwencji psychologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sarkopenii z siłą mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena z siłą chwytu (kg)
linia bazowa
Ocena sarkopenii z siłą mięśni
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca później
Ocena z siłą chwytu (kg)
1,5 miesiąca później
Ocena sarkopenii z siłą mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Ocena z siłą chwytu (kg)
3 miesiące później
Szybka ocena sarkopenii
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena z prędkością (m/s)
linia bazowa
Szybka ocena sarkopenii
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca później
Ocena z prędkością (m/s)
1,5 miesiąca później
Szybka ocena sarkopenii
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Ocena z prędkością (m/s)
3 miesiące później
Ocena sarkopenii za pomocą DXA
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena za pomocą DXA (g/cm2)
linia bazowa
Ocena sarkopenii za pomocą DXA
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Ocena za pomocą DXA (g/cm2)
3 miesiące później
Ocena sarkopenii za pomocą TK jamy brzusznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena z ASM/heigh2(Kg/m2) na poziomie L3
linia bazowa
Ocena sarkopenii za pomocą TK jamy brzusznej
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Ocena z ASM/heigh2(Kg/m2) na poziomie L3
3 miesiące później
Ocena odżywienia z albuminemią
Ramy czasowe: linia bazowa
poziom albuminy w surowicy
linia bazowa
Ocena odżywienia z albuminemią
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca później
poziom albuminy w surowicy
1,5 miesiąca później
Ocena odżywienia z albuminemią
Ramy czasowe: 3 miesiące później
poziom albuminy w surowicy
3 miesiące później
Ocena odżywienia ze stanem przedalbuminemicznym
Ramy czasowe: linia bazowa
poziom prealbuminy w surowicy
linia bazowa
Ocena odżywienia ze stanem przedalbuminemicznym
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca później
poziom prealbuminy w surowicy
1,5 miesiąca później
Ocena odżywienia ze stanem przedalbuminemicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące później
poziom prealbuminy w surowicy
3 miesiące później
Równanie Harrisa-Benedykta
Ramy czasowe: linia bazowa
Całkowite dzienne wydatki na energię
linia bazowa
Równanie Harrisa-Benedykta
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca później
Całkowite dzienne wydatki na energię
1,5 miesiąca później
Równanie Harrisa-Benedykta
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Całkowite dzienne wydatki na energię
3 miesiące później
Ocena odżywienia z PGSGA
Ramy czasowe: linia bazowa

generowana przez pacjenta subiektywna globalna skala oceny (całkowity wynik 0~9

;ocena 1-3 Dobre spożycie składników odżywczych. wynik 4-8 ​​Umiarkowane niedożywienie. wynik > 9 Poważne niedożywienie)
linia bazowa
Ocena odżywienia z PGSGA
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca później

generowana przez pacjenta subiektywna globalna skala oceny (całkowity wynik 0~9

;ocena 1-3 Dobre spożycie składników odżywczych. wynik 4-8 ​​Umiarkowane niedożywienie. wynik > 9 Poważne niedożywienie)
1,5 miesiąca później
Ocena odżywienia z PGSGA
Ramy czasowe: 3 miesiące później

generowana przez pacjenta subiektywna globalna skala oceny (całkowity wynik 0~9

;ocena 1-3 Dobre spożycie składników odżywczych. wynik 4-8 ​​Umiarkowane niedożywienie. wynik > 9 Poważne niedożywienie)
3 miesiące później
Ocena psychologiczna
Ramy czasowe: linia bazowa

Tajwański Kwestionariusz Depresji (TDQ) Suma punktów 0-54; wynik >8 stabilny emocjonalnie; wynik 9 ~ 14 zwraca uwagę na zmiany emocjonalne wynik 15 ~ 18 obciążenie uciskowe osiąga punkt krytyczny; Punktacja 19-28 Wskazane jest znalezienie pomocy profesjonalnej instytucji lub jednostki medycznej

;Wyniki 29 lub więcej muszą znaleźć profesjonalne jednostki medyczne, aby się zaangażować
linia bazowa
Ocena psychologiczna
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca później

Tajwański Kwestionariusz Depresji (TDQ) Suma punktów 0-54; wynik >8 stabilny emocjonalnie; wynik 9 ~ 14 zwraca uwagę na zmiany emocjonalne wynik 15 ~ 18 obciążenie uciskowe osiąga punkt krytyczny; Punktacja 19-28 Wskazane jest znalezienie pomocy profesjonalnej instytucji lub jednostki medycznej

;Wyniki 29 lub więcej muszą znaleźć profesjonalne jednostki medyczne, aby się zaangażować
1,5 miesiąca później
Ocena psychologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące później

Tajwański Kwestionariusz Depresji (TDQ) Suma punktów 0-54; wynik >8 stabilny emocjonalnie; wynik 9 ~ 14 zwraca uwagę na zmiany emocjonalne wynik 15 ~ 18 obciążenie uciskowe osiąga punkt krytyczny; Punktacja 19-28 Wskazane jest znalezienie pomocy profesjonalnej instytucji lub jednostki medycznej

;Wyniki 29 lub więcej muszą znaleźć profesjonalne jednostki medyczne, aby się zaangażować
3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital,Kaohsiung, Taiwan, 833

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200748A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj