Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szarkopénia és multimodális rehabilitáció a CCRT-t kapó végbélrákos betegek prognózisáról

2022. december 27. frissítette: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital

A szarkopénia hatása és a multimodális rehabilitáció hatása az egyidejű kemoradioterápiában részesülő végbélrákos betegek prognózisára – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók klinikai vizsgálatot alkalmaznak a szarkopénia és a multimodális rehabilitáció szerepének feltárására az egyidejű kemoradioterápiában részesülő végbélrákos betegek prognózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szarkopénia és a multimodális rehabilitáció hatását a preoperatív egyidejű kemoradioterápiában részesülő végbélrákos betegeknél értékelik. Ez egy randomizált vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 20
  • egyidejű kemoradioterápiában részesülő végbélrákos betegek
  • beleegyezik, hogy csatlakozik a tárgyaláshoz, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • instabil életjel
  • nem tud kivetni
  • a vezető kutató által végzett értékelés után nem alkalmas

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs multimodális rehabilitáció
Kísérleti: multimodális rehabilitációs csoport
ide tartozik a jövedéki, táplálkozási tanácsadó, étrend-kiegészítő és pszichológiai beavatkozás.
Egyéb: jövedéki, táplálkozási tanácsadó, táplálékkiegészítő és pszichológiai beavatkozás részére.
jövedéki, táplálkozási tanácsadó, táplálékkiegészítő és pszichológiai beavatkozás részére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szarkopénia értékelése izomerővel
Időkeret: alapvonal
Értékelés a markolat szilárdságával (kg)
alapvonal
Szarkopénia értékelése izomerővel
Időkeret: 1,5 hónap múlva
Értékelés a markolat szilárdságával (kg)
1,5 hónap múlva
Szarkopénia értékelése izomerővel
Időkeret: 3 hónap múlva
Értékelés a markolat szilárdságával (kg)
3 hónap múlva
Szarkopénia értékelése gyorsasággal
Időkeret: alapvonal
Értékelés sebességgel (m/s)
alapvonal
Szarkopénia értékelése gyorsasággal
Időkeret: 1,5 hónap múlva
Értékelés sebességgel (m/s)
1,5 hónap múlva
Szarkopénia értékelése gyorsasággal
Időkeret: 3 hónap múlva
Értékelés sebességgel (m/s)
3 hónap múlva
Szarkopénia felmérés DXA-val
Időkeret: alapvonal
Értékelés DXA-val (g/cm2)
alapvonal
Szarkopénia felmérés DXA-val
Időkeret: 3 hónap múlva
Értékelés DXA-val (g/cm2)
3 hónap múlva
Szarkopénia felmérés hasi CT-vel
Időkeret: alapvonal
Értékelés az L3 szint ASM/heigh2(Kg/m2) segítségével
alapvonal
Szarkopénia felmérés hasi CT-vel
Időkeret: 3 hónap múlva
Értékelés az L3 szint ASM/heigh2(Kg/m2) segítségével
3 hónap múlva
Táplálkozási értékelés albuminémiával
Időkeret: alapvonal
albumin szint a szérumban
alapvonal
Táplálkozási értékelés albuminémiával
Időkeret: 1,5 hónap múlva
albumin szint a szérumban
1,5 hónap múlva
Táplálkozási értékelés albuminémiával
Időkeret: 3 hónap múlva
albumin szint a szérumban
3 hónap múlva
Táplálkozási értékelés prealbuminémiával
Időkeret: alapvonal
prealbumin szint a szérumban
alapvonal
Táplálkozási értékelés prealbuminémiával
Időkeret: 1,5 hónap múlva
prealbumin szint a szérumban
1,5 hónap múlva
Táplálkozási értékelés prealbuminémiával
Időkeret: 3 hónap múlva
prealbumin szint a szérumban
3 hónap múlva
Harris Benedict egyenlet
Időkeret: alapvonal
Teljes napi energiakiadás
alapvonal
Harris Benedict egyenlet
Időkeret: 1,5 hónap múlva
Teljes napi energiakiadás
1,5 hónap múlva
Harris Benedict egyenlet
Időkeret: 3 hónap múlva
Teljes napi energiakiadás
3 hónap múlva
Táplálkozási értékelés PGSGA-val
Időkeret: alapvonal

beteg által generált szubjektív globális értékelési skála (Összpontszám 0-9

;pontszám 1-3 Jó tápanyagbevitel. pontszám 4-8 Mérsékelt alultápláltság. pontszám >9 súlyos alultápláltság)
alapvonal
Táplálkozási értékelés PGSGA-val
Időkeret: 1,5 hónap múlva

beteg által generált szubjektív globális értékelési skála (Összpontszám 0-9

;pontszám 1-3 Jó tápanyagbevitel. pontszám 4-8 Mérsékelt alultápláltság. pontszám >9 súlyos alultápláltság)
1,5 hónap múlva
Táplálkozási értékelés PGSGA-val
Időkeret: 3 hónap múlva

beteg által generált szubjektív globális értékelési skála (Összpontszám 0-9

;pontszám 1-3 Jó tápanyagbevitel. pontszám 4-8 Mérsékelt alultápláltság. pontszám >9 súlyos alultápláltság)
3 hónap múlva
Pszichológiai értékelés
Időkeret: alapvonal

Tajvani Depresszió Kérdőív (TDQ) Összpontszám 0-54; pontszám >8 érzelmileg stabil ;pontszám 9 ~ 14 Figyeljen az érzelmi változásokra 15 ~ 18 pont a nyomásterhelés eléri a kritikus pontot; Pontszám 19-28 Javasoljuk, hogy keressenek szakintézményt vagy egészségügyi egység segítséget

;A 29 vagy annál több pontszámot elérőknek professzionális egészségügyi egységeket kell találniuk a részvételhez
alapvonal
Pszichológiai értékelés
Időkeret: 1,5 hónap múlva

Tajvani Depresszió Kérdőív (TDQ) Összpontszám 0-54; pontszám >8 érzelmileg stabil ;pontszám 9 ~ 14 Figyeljen az érzelmi változásokra 15 ~ 18 pont a nyomásterhelés eléri a kritikus pontot; Pontszám 19-28 Javasoljuk, hogy keressenek szakintézményt vagy egészségügyi egység segítséget

;A 29 vagy annál több pontszámot elérőknek professzionális egészségügyi egységeket kell találniuk a részvételhez
1,5 hónap múlva
Pszichológiai értékelés
Időkeret: 3 hónap múlva

Tajvani Depresszió Kérdőív (TDQ) Összpontszám 0-54; pontszám >8 érzelmileg stabil ;pontszám 9 ~ 14 Figyeljen az érzelmi változásokra 15 ~ 18 pont a nyomásterhelés eléri a kritikus pontot; Pontszám 19-28 Javasoljuk, hogy keressenek szakintézményt vagy egészségügyi egység segítséget

;A 29 vagy annál több pontszámot elérőknek professzionális egészségügyi egységeket kell találniuk a részvételhez
3 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital,Kaohsiung, Taiwan, 833

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202200748A3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel